成人糖尿病患者的血糖反应
2024年10月18日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
成人 2 型糖尿病患者的血糖和胰岛素反应
这将是口服营养补充剂干预措施的随机交叉设计。
研究概览
详细说明
这将是具有两种口服营养补充剂干预措施的随机交叉设计。
受试者将在两个独立的研究日（相隔一周）被随机分配接受两种干预措施之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Tustin、California、美国、92780
- Orange County Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-75岁
- 通过饮食或饮食加二甲双胍（格华止）控制的 2 型糖尿病
- 血红蛋白 A1C 低于 9.0%
- 空腹血糖低于 180 mg/dl
- 血细胞比容水平在正常范围内
- 已获得他/她的知情同意
排除标准：
- 甲状腺功能异常
- 肌酐 >2.0 mg/dl
- 钾 <3.5 毫当量/升
- 胃肠道疾病：溃疡、胃炎、腹泻、胃轻瘫、呕吐
- 目前糖尿病不稳定或正在接受癌症、心脏病、肾病治疗
- 贫血患者
- 当前的胰岛素治疗或过去一个月内的胰岛素治疗
- 怀孕的患者
- 对牛奶、大豆或测试产品的任何成分过敏
- 在研究者评估中不能期望患者遵守治疗
- 贫血患者
- 目前正在参与另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：主动比较器：口服营养补充剂对照
对照研究干预是一种含有蛋白质、碳水化合物和脂肪的口服饮料，旨在用作补充营养。
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喝 1 杯含有蛋白质、碳水化合物和脂肪的液体营养产品，用作补充营养。
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有源比较器：主动比较器：口服营养补充剂测试
测试研究干预是一种含有蛋白质、碳水化合物和脂肪的口服饮料，旨在用作糖尿病患者的补充营养。
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喝 1 杯液体营养产品，含有蛋白质、碳水化合物和脂肪，专为糖尿病患者设计，用作补充营养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖指标
大体时间：[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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血糖曲线下面积（AUC 0-240 分钟）
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[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后胰岛素标志物
大体时间：[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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胰岛素曲线下面积（AUC 0-240 分钟）
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[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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胰岛素原指数
大体时间：[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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胰岛素原指数（Ins30 变化/Glu30 变化）
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[时间范围：基线、10、20、30、60、90、120、150、180、210 和 240 分钟]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Krysmaru Araujo Torres, MD、Nestle Health Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月2日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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