성인 당뇨병 환자의 혈당 반응
2024년 10월 18일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
성인 제2형 당뇨병 환자의 포도당 및 인슐린 반응
이는 경구 영양 보충제 개입을 포함하는 무작위 교차 설계가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 두 가지 경구 영양 보충제 개입을 포함하는 무작위 교차 설계가 될 것입니다.
피험자는 일주일 간격으로 별도의 두 연구일에 두 가지 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~75세
- 식이요법 또는 식이요법과 메트포르민(글루코파지)으로 조절되는 제2형 당뇨병
- 헤모글로빈 A1C 9.0% 미만
- 공복 혈당이 180 mg/dl 미만
- 정상 범위 내의 헤마토크리트 수준
- 사전 동의를 얻은 후
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선 기능
- 크레아티닌 >2.0mg/dl
- 칼륨 <3.5mEq/l
- 위장병 : 궤양, 위염, 설사, 위마비, 구토
- 현재 불안정한 당뇨병 또는 암, 심장병, 신장병 치료 중
- 빈혈 환자
- 현재 인슐린 요법 또는 지난 한 달 이내의 인슐린 요법
- 임신 중인 환자
- 우유, 콩 또는 테스트 제품의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
- 시험자의 평가에서 치료를 준수할 것으로 예상할 수 없는 환자
- 빈혈 환자
- 현재 다른 임상시험에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 활성 비교기: 경구 영양 보충제 대조
대조 연구 개입은 단백질, 탄수화물 및 지방을 함유하고 영양 보충용으로 사용되는 경구 음료입니다.
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영양 보충용으로 단백질, 탄수화물, 지방이 함유된 액체 영양 제품 1컵을 마십니다.
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활성 비교기: 활성 비교기: 경구 영양 보충제 테스트
시험 연구 개입은 단백질, 탄수화물, 지방을 함유하고 당뇨병 환자를 위한 영양 보충용으로 사용되는 경구 음료입니다.
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당뇨병 환자를 위해 고안되었으며 보충 영양제로 사용하도록 고안된 단백질, 탄수화물 및 지방이 포함된 액체 영양 제품 1컵을 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당 지표
기간: [시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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혈당 곡선 아래 면적(AUC 0~240분)
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[시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 인슐린 마커
기간: [시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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인슐린 곡선 아래 면적(AUC 0~240분)
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[시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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인슐린 생성 지수
기간: [시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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인슐린 생성 지수(Ins30의 변화/Glu30의 변화)
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[시간 범위: 기준, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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