IXT-m200 的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

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符合条件的参与者将：

1. 在同意学习时年满 18-65 岁；
2. 能够并愿意阅读、理解并授予使用/披露健康信息 (HIPAA) 授权和知情同意书；
3. 身体健康，基于研究前的医学评估（病史和体格检查、生命体征、心电图和临床实验室评估）；
4. 愿意遵守研究说明和剂量，同意进行所有预约，并完成整个研究过程；
5. 不具有生育能力或同意在整个研究参与过程中使用协议规定的节育方法；
6. 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项。

排除标准：

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符合条件的参与者不会：

1. 近一年内有单克隆抗体治疗史；
2. 基于对其他 mAb、IXT-m200 的任何非活性成分或研究程序所需的任何其他产品的已知过敏，对 IXT-m200 有已知的禁忌症或敏感性；
3. 根据 DSM-5 标准确定，有酒精和/或药物使用障碍史；
4. 有兴奋剂使用史，包括甲基苯丙胺和苯丙胺；
5. 目前正在服用某些其他药物和药物，包括：“特制药物”（例如 3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA、Ecstasy、Adam、XTC）及其 N-二甲基代谢物亚甲二氧基安非他明 (MDA)）、抗食欲药物（包括过度-用于减肥的非处方药），或长期服用苯乙胺化合物（例如苯丙醇胺、麻黄碱、伪麻黄碱、安非他明、芬特明、苯甲曲嗪、哌醋甲酯、二乙基丙酸和丙基己二胺）；
6. 在给药前第 1 天对任何精神活性物质（合法或非法）进行阳性药物筛查；
7. 对任何药物有严重过敏史（皮疹、荨麻疹、呼吸困难等）；
8. 近3年内有过敏性或环境性支气管哮喘病史；
9. 有任何器官系统的临床显着病史或当前异常或疾病，包括肾、肝、胃肠道、心血管、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（如糖尿病）、中枢神经（如精神疾病）或血液系统，或近期有临床意义的手术；
10. 有癫痫发作、癫痫、严重头部受伤、多发性硬化症或其他已知神经系统疾病的病史；
11. 在研究期间有计划或预定的外科手术；
12. 最近捐献了血液或血浆（研究药物剂量后 30 天内）；
13. 目前诊断为神经性厌食症或贪食症；
14. 目前正在参与或在本研究开始前的最后 30 天内参与过药物、设备或其他介入性研究；
15. 怀孕或哺乳；
16. 在研究者或申办者（或指定人员）看来，不适合研究。