适应行为激活治疗治疗自闭症成人抑郁症
2023年3月30日 更新者：Vanessa H. Bal, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
治疗自闭症成人的抑郁症：适应性行为激活计划的可行性试验
本研究旨在调整和评估 BeatIt 行为激活干预对智障人士和情绪低落者实施的可行性，这些干预措施适用于有或没有智障的自闭症患者。
研究概览
详细说明
该研究有两个具体目标：
- 改编 BeatIt 材料以用于有或没有智力障碍 (ID) 的自闭症成人。 由主要利益相关者参与的焦点小组将为自闭症成人（即 BeatIt-ASD）的 BeatIt 改编提供信息。 利益相关者咨询团队将在整个研究期间提供意见。
- 评估 BeatIt-ASD 对自闭症成人的可行性、可接受性和初步疗效。 这包括检查数据是否证明 BeatIt-ASD 计划对自闭症成人的可行性和可接受性，并提供行为改变的初步证据（即增加参与有意义的活动和减少抑郁症状）。
数据将证明针对自闭症成人进行调整后的 BeatIt 干预的可行性和可接受性，并为通过调节常规和实现有意义的目标来减轻抑郁症状提供初步证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊自闭症谱系障碍 (ASD)
- 由研究团队对具有临床意义的抑郁症状进行最佳估计诊断。 这将基于 DSM-5 标准或 DM-ID（诊断手册 - 智力障碍）。
- 有愿意参与的支持者
- 住在新泽西州或纽约，或在罗格斯大学的车程范围内
- 一半的参与者将有轻度至中度智力障碍的最佳估计诊断，一半不会有智力障碍。 这将基于基线访问期间参与者的认知评估以及自我和/或支持者的适应功能报告。
排除标准：
- 无法流利地说和理解英语（因为正在调查的工具目前仅以英语进行验证，焦点小组和干预将以英语进行）。
- 目前正在参加另一种针对抑郁症的行为疗法或心理疗法。 如果参与者目前正在服药，他们将不会被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将与支持人员一起完成每周 12 次的 BeatIt-ASD 干预。
支持人员将在 12 周的会议开始之前完成初始会议。
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BeatIt-ASD 旨在与自闭症患者一起实施，是对 BeatIt 的改编。
该干预旨在通过增加对娱乐、家庭和社交/休闲活动的有意义参与来改善情绪并减少抑郁症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9) 的痛苦变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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PHQ-9 是一份包含 9 个项目的自我报告的过去一周心理功能问卷，所有项目都在“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）的范围内。
更高的分数等于更多的痛苦。
PHQ-9 适用于没有智力障碍的人。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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格拉斯哥抑郁量表 (GDS) 的痛苦变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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GDS 是一份包含 20 个项目的自我和照顾者报告的过去一周心理功能问卷，所有项目都在“0”（从不/否）到 2（总是/很多）范围内。
更高的分数等于更多的痛苦。
GDS 适用于智障人士。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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焦虑抑郁和情绪量表 (ADAMS) 的痛苦变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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ADAMS 是一份包含 20 个项目的护理人员报告的过去一周心理功能问卷，所有项目都在“0”（从不/否）到 2（总是/很多）范围内。
更高的分数等于更多的痛苦。
ADAMS 适用于智障人士。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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改变成人行为检查表 (ABCL)
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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ABCL 是适应性功能和精神病理学（例如，焦虑、抑郁症状）的照顾者报告衡量标准。
大多数项目采用 3 分制，包括：(0) 不正确，(1) 有些或有时正确，以及 (2) 经常或经常正确。
更高的分数等于更多的症状。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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成人自我报告 (ASR) 的变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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ASR 是一种自我报告的适应功能和精神病理学（例如，焦虑、抑郁症状）的衡量标准。
大多数项目采用 3 分制，包括：(0) 不正确，(1) 有些或有时正确，以及 (2) 经常或经常正确。
更高的分数等于更多的症状。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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社区参与指数 (ICI) 活动频率的变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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ICI 是一个包含 48 个项目的自我和看护者报告的上个月社区参与的衡量标准。
测量中的所有项目都询问参与活动的频率，从 0（从不）到 5（每天）。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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家庭生活参与指数 (IPDL) 活动频率的变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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IPDL 是一个包含 18 个项目的自我和看护者报告的衡量上个月家庭活动参与情况的指标。
测量的所有项目都询问参与者以何种方式完成家庭活动，从 0（在没有提示的情况下独自完成）到 2（没有做）。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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抑郁量表 (BADS) 行为激活的行为激活变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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BADS 是一个包含 25 个项目的自我报告的与抑郁症相关的行为和想法的衡量标准。
测量中的所有项目都要求参与者从 0（根本不是）到 6 对每个陈述描述它们的程度进行评分。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vineland 适应行为量表第 3 版 (VABS-3) 的适应行为变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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VABS-3 是一个由 381 项照顾者报告的适应性行为测量。
测量中的所有项目都询问参与者执行行为的频率，从 0（从不）到 2（通常）。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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Shalock 生活质量问卷的生活质量变化
大体时间：第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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Shalock 生活质量问卷是一个包含 40 个项目的自我和看护者报告的生活质量衡量标准。
每个问题都会提示受访者根据最适合他们的三个选项（因项目而异）选择一个。
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第 1 周（初步评估）至第 16 周（结果）至第 22 周（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa H Bal, PhD、Rutgers University - New Brunswick
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月25日
初级完成 (实际的)
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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