Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivointihoidon mukauttaminen autististen aikuisten masennuksen hoitoon

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Masennuksen hoito autistisilla aikuisilla: sopeutetun käyttäytymisaktivointiohjelman toteutettavuuskoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja arvioida BeatIt-käyttäytymisen aktivointiinterventioiden toteutettavuus kehitysvammaisille ja heikkomielisille autistisille henkilöille, joilla on tai ei ole kehitysvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta:

  1. Mukauta BeatIt-materiaaleja käytettäväksi autististen aikuisten kanssa, joilla on älyllinen kehitysvamma (ID). Keskeisiä sidosryhmiä osallistuvat fokusryhmät tiedottavat BeatIt:n mukauttamisesta autistisille aikuisille (eli BeatIt-ASD). Sidosryhmien neuvontaryhmä antaa panoksensa koko tutkimuksen ajan.
  2. Arvioi BeatIt-ASD:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus autistisille aikuisille. Tämä sisältää sen tutkimisen, osoittavatko tiedot BeatIt-ASD-ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden autistisille aikuisille ja tarjoavatko alustavat todisteet käyttäytymisen muutoksesta (eli lisääntyneestä sitoutumisesta merkityksellisiin toimiin ja vähentyneet masennusoireet).

Tiedot osoittavat mukautetun BeatIt-intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden autistisille aikuisille ja tarjoavat alustavaa näyttöä masennuksen oireiden vähentämisestä rutiinien säätelyn ja merkityksellisten tavoitteiden saavuttamisen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers University - New Brunswick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on vahvistettu diagnoosi autismispektrihäiriöistä (ASD)
  2. Tutkimusryhmällä on paras arvio kliinisesti merkittävistä masennusoireista. Tämä perustuu DSM-5-kriteereihin tai DM-ID:hen (Diagnostic Manual - Intellectual Disability).
  3. Hanki tukihenkilö, joka on valmis osallistumaan
  4. Asu New Jerseyssä tai New Yorkissa tai ole matkan päässä Rutgersin yliopistosta
  5. Puolella osallistujista on paras arvio diagnoosista lievä tai kohtalainen kehitysvamma ja puolella ei ole kehitysvamma. Tämä perustuu osallistujan kognitiiviseen arviointiin ja oman ja/tai tukijan mukautuvan toiminnan raporttiin perustilanteen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Eivät pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti (koska tutkittavat välineet on tällä hetkellä validoitu vain englanniksi ja fokusryhmä ja interventio toimitetaan englanniksi).
  2. Ovat tällä hetkellä kirjautuneena toiseen käyttäytymisterapiaan tai psykoterapiaan, joka kohdistuu masennukseen. Osallistujia ei suljeta pois, jos he käyttävät parhaillaan lääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat yhdessä tukihenkilön kanssa suorittavat 12 viikoittaista BeatIt-ASD-intervention istuntoa. Tukihenkilö suorittaa alustavan istunnon ennen 12 viikoittaisen istunnon alkamista.
Käyttäytyminen: BeatIt-ASD
BeatIt-ASD, joka on suunniteltu käytettäväksi autististen henkilöiden kanssa, on BeatIt-versio. Intervention tavoitteena on parantaa mielialaa ja vähentää masennuksen oireita lisäämällä mielekästä sitoutumista virkistys-, koti- ja sosiaaliseen/vapaa-aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoitu kyselylomake psykologisista toiminnoista kuluneen viikon ajalta. Kaikki asiat ovat asteikolla "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä). Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä. PHQ-9 annetaan henkilöille, joilla ei ole kehitysvammaa.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Muutos hädässä Glasgow'n masennusasteikolla (GDS)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
GDS on 20 kohdan itsensä ja hoitajan raportoima kyselylomake psykologisista toiminnoista viime viikon ajalta, ja kaikki kohdat ovat asteikolla "0" (ei koskaan/ei) - 2 (aina/paljon). Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä. GDS:ää annetaan kehitysvammaisille.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Muutos ahdistuksessa ahdistuneisuusmasennus- ja mielialaasteikolla (ADAMS)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
ADAMS on 20 kohdan omaishoitajien raportoima kyselylomake psykologisista toiminnoista viime viikon ajalta, ja kaikki kohdat ovat asteikolla "0" (ei koskaan/ei) - 2 (aina/paljon). Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä. ADAMS-hoitoa annetaan kehitysvammaisille.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Aikuisten käyttäytymisen tarkistuslista (ABCL)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
ABCL on hoitajan raportin mukautuvan toiminnan ja psykopatologian mitta (esim. ahdistuneisuus, masennusoireet). Useimmat kohteet ovat 3 pisteen asteikolla, mukaan lukien: (0) Ei totta, (1) Jonkin verran tai joskus totta ja (2) Hyvin usein tai usein totta. Korkeammat pisteet vastaavat enemmän oireita.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Muutos aikuisten itseraportissa (ASR)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
ASR on itseraportoitu adaptiivisen toiminnan ja psykopatologian mitta (esim. ahdistuneisuus, masennuksen oireet). Useimmat kohteet ovat 3 pisteen asteikolla, mukaan lukien: (0) Ei totta, (1) Jonkin verran tai joskus totta ja (2) Hyvin usein tai usein totta. Korkeammat pisteet vastaavat enemmän oireita.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Yhteisön osallistumisindeksin (ICI) toimintojen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
ICI on 48-osainen itsensä ja hoitajan raportoima yhteisön osallistumisen mittaa edellisen kuukauden aikana. Kaikki mittarin kohteet kysyvät toimintaan osallistumisen tiheyttä 0 (ei koskaan) - 5 (päivittäin).
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Muutos toimintojen tiheydessä kotielämään osallistumisindeksissä (IPDL)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
IPDL on 18 kohdan oma ja omaishoitajan ilmoittama kotitaloustoimintaan osallistumisen mitta edellisen kuukauden aikana. Kaikki mittarin kohteet kysyvät, millä tavalla osallistuja suoritti kotitöitä arvosta 0 (Tei yksin ilman kehotusta) arvoon 2 (ei tehnyt).
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
BADS on 25 kohdan itseraportoitu mittari masennukseen liittyvistä käyttäytymismalleista ja ajatuksista. Kaikki mittarin kohteet pyytävät osallistujaa arvioimaan, kuinka paljon kukin väite kuvaa häntä arvosta 0 (ei ollenkaan) 6:een.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mukautuvassa käyttäytymisessä Vineland Adaptive Behavior Scale -asteikolla, 3. painos (VABS-3)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
VABS-3 on 381 kohteen hoitajan ilmoittama mukautuvan käyttäytymisen mitta. Kaikki mittarin kohteet kysyvät, kuinka usein osallistujat käyttäytyvät, 0 (ei koskaan) 2 (yleensä).
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Elämänlaadun muutos Shalockin elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
Shalockin elämänlaatukysely on 40 kohdan itsensä ja omaishoitajan ilmoittama elämänlaadun mitta. Jokainen kysymys kehottaa informanttia valitsemaan yhden kolmesta vaihtoehdosta (eri vaihtoehdoista) sen perusteella, mikä tuntuu hänelle sopivimmalta.
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Governor's Council for Medical Research and Treatment of Autism

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021001254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BeatIt-ASD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa