Adaptation d'un traitement d'activation comportementale pour traiter la dépression chez les adultes autistes
30 mars 2023 mis à jour par: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Traiter la dépression chez les adultes autistes : un essai de faisabilité d'un programme d'activation comportementale adapté
La présente étude vise à adapter et à évaluer la faisabilité de l'intervention d'activation comportementale BeatIt pour les personnes ayant une déficience intellectuelle et une humeur maussade à mettre en œuvre auprès de personnes autistes, avec et sans déficience intellectuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a deux objectifs spécifiques :
- Adapter le matériel BeatIt pour une utilisation avec des adultes autistes avec et sans déficience intellectuelle (DI). Des groupes de discussion impliquant des parties prenantes clés éclaireront l'adaptation de BeatIt pour les adultes autistes (c'est-à-dire BeatIt-ASD). Une équipe consultative d'intervenants fournira des commentaires pendant toute la durée de l'étude.
- Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de BeatIt-ASD pour les adultes autistes. Cela comprend l'examen si les données démontrent la faisabilité et l'acceptabilité du programme BeatIt-ASD pour les adultes autistes et fournissent des preuves préliminaires d'un changement de comportement (c'est-à-dire un engagement accru dans des activités significatives et une réduction des symptômes dépressifs).
Les données démontreront la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention BeatIt adaptée pour les adultes autistes et fourniront des preuves préliminaires de la réduction des symptômes de la dépression via la régulation des routines et la réalisation d'objectifs significatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic confirmé de troubles du spectre autistique (TSA)
- Avoir une meilleure estimation du diagnostic des symptômes dépressifs cliniquement significatifs par l'équipe d'étude. Celui-ci sera basé sur les critères DSM-5 ou DM-ID (Manuel de diagnostic - Déficience intellectuelle).
- Avoir une personne de soutien prête à participer
- Vivre dans le New Jersey ou à New York, ou être à distance de voyage de l'Université Rutgers
- La moitié des participants auront un diagnostic de meilleure estimation de déficience intellectuelle légère à modérée et l'autre moitié n'aura pas de déficience intellectuelle. Cela sera basé sur l'évaluation cognitive des participants et sur le rapport de la fonction adaptative du participant et/ou de l'accompagnateur lors de la visite de référence.
Critère d'exclusion:
- Sont incapables de parler et de comprendre couramment l'anglais (car les instruments étudiés ne sont actuellement validés qu'en anglais et le groupe de discussion et l'intervention seront dispensés en anglais).
- Sont actuellement inscrits à une autre thérapie comportementale ou psychothérapie ciblant la dépression. Les participants ne seront pas exclus s'ils prennent actuellement des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants, accompagnés d'une personne de soutien, suivront 12 séances hebdomadaires de l'intervention BeatIt-ASD.
La personne de soutien effectuera une première séance avant le début des 12 séances hebdomadaires.
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BeatIt-ASD, conçu pour être mis en œuvre avec des personnes autistes, est une adaptation de BeatIt.
L'intervention vise à améliorer l'humeur et à diminuer les symptômes dépressifs grâce à une augmentation de l'engagement significatif dans les activités récréatives, domestiques et sociales/de loisirs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de détresse sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Le PHQ-9 est un questionnaire autodéclaré en 9 points sur la fonction psychologique au cours de la semaine écoulée avec tous les éléments sur une échelle de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Des scores plus élevés correspondent à plus de détresse.
Le PHQ-9 est administré aux personnes sans déficience intellectuelle.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Changement de détresse sur l'échelle de dépression de Glasgow (GDS)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Le GDS est un questionnaire de 20 items sur la fonction psychologique auto-rapporté et déclaré par les soignants au cours de la semaine écoulée, tous les éléments étant sur une échelle de "0" (Jamais/Non) à 2 (Toujours/Beaucoup).
Des scores plus élevés correspondent à plus de détresse.
Le GDS est administré aux personnes ayant une déficience intellectuelle.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Changement de détresse sur Anxiety Depression and Mood Scale (ADAMS)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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L'ADAMS est un questionnaire de 20 items sur la fonction psychologique déclaré par les soignants au cours de la semaine écoulée, avec tous les éléments sur une échelle de "0" (Jamais/Non) à 2 (Toujours/Beaucoup).
Des scores plus élevés correspondent à plus de détresse.
L'ADAMS est administré aux personnes ayant une déficience intellectuelle.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Changement sur la liste de contrôle du comportement des adultes (ABCL)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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L'ABCL est une mesure rapportée par le soignant du fonctionnement adaptatif et de la psychopathologie (par exemple, anxiété, symptômes de dépression).
La plupart des items sont sur une échelle de 3 points comprenant : (0) Pas vrai, (1) Un peu ou parfois vrai, et (2) Très souvent ou souvent vrai.
Des scores plus élevés correspondent à plus de symptômes.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Modification de l'auto-évaluation de l'adulte (ASR)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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L'ASR est une mesure autodéclarée du fonctionnement adaptatif et de la psychopathologie (par exemple, anxiété, symptômes de dépression).
La plupart des items sont sur une échelle de 3 points comprenant : (0) Pas vrai, (1) Un peu ou parfois vrai, et (2) Très souvent ou souvent vrai.
Des scores plus élevés correspondent à plus de symptômes.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Changement de la fréquence des activités sur l'indice d'implication communautaire (ICI)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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L'ICI est une mesure de 48 items de l'engagement communautaire au cours du mois précédent.
Tous les éléments de la mesure demandent la fréquence de participation à une activité de 0 (jamais) à 5 (quotidiennement).
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Evolution de la fréquence des activités sur l'Indice de Participation à la Vie Domestique (IPDL)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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L'IPDL est une mesure de la participation aux activités domestiques au cours du mois précédent, auto-déclarée et déclarée par l'aidant.
Tous les éléments de la mesure demandent de quelle manière un participant a réalisé des activités domestiques de 0 (a fait seul sans y être invité) à 2 (n'a pas fait).
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Modification de l'activation comportementale sur l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Le BADS est une mesure autodéclarée en 25 points des comportements et des pensées liés à la dépression.
Tous les éléments de la mesure demandent au participant d'évaluer dans quelle mesure chaque énoncé les décrit de 0 (pas du tout) à 6.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement adaptatif sur l'échelle de comportement adaptatif de Vineland, 3e édition (VABS-3)
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Le VABS-3 est une mesure de 381 items du comportement adaptatif déclarée par les soignants.
Tous les items de la mesure demandent la fréquence à laquelle les participants exécutent un comportement, de 0 (jamais) à 2 (habituellement).
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Changement de la qualité de vie sur le questionnaire Shalock sur la qualité de vie
Délai: Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Le Shalock Quality of Life Questionnaire est une mesure de la qualité de vie autodéclarée et déclarée par les soignants en 40 points.
Chaque question invite l'informateur à choisir l'une des trois options (différentes par élément) en fonction de celle qui lui semble la plus appropriée.
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Semaine 1 (évaluation initiale) à semaine 16 (résultat) à semaine 22 (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa H Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021001254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .