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成像帕金森氏病认知的胆碱能生物标志物

2025年4月2日更新者：Chuan Huang、Stony Brook University

这是一项成像研究，旨在阐明胆碱能系统的功能及其与帕金森氏病患者的认知能力的关联。这项研究的假设是，胆碱能终末密度，性激素和认知功能之间将存在关联。参与者将在基线时进行宠物和MRI扫描，并在18个月的随访中进行一系列神经认知测试。激素水平将在基线时测量。

研究概览

地位

终止

条件

帕金森病

详细说明

这是一项成像研究，旨在阐明帕金森氏病患者中胆碱能系统的功能。有些患有帕金森氏病的人在思维的某些方面（例如记忆）会产生麻烦。研究表明，思维技能下降与胆碱能系统功能障碍之间的关联。这项研究将使用新型的宠物示踪剂[18F]增值税，以通过直接测量胆碱能末端的密度和投影来提供有关胆碱能系统如何工作的更具体信息。这项研究的假设是，胆碱能终末密度，性激素和认知功能之间将存在关联。这是一项纵向观察性研究，涉及筛查访问和四次研究，在18个月的时间内进行了四次研究。访问包括神经认知评估和成像（MRI和PET扫描），在基线和18个月的随访中进行。基线也将测量激素水平。这项研究向患有正常认知或轻度认知障碍的帕金森氏病的人开放。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - Stony Brook Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有帕金森氏病的人患有正常认知或轻度认知障碍

描述

纳入标准：

年龄50-80
诊断帕金森氏病
提供知情同意的能力
说英语的能力
正常的认知或轻度认知障碍
愿意在两个研究访问之前脱掉帕金森氏药12小时

排除标准：

MRI的禁忌症
异常临床脑MRI，特别是大卷轴中风或肿块病变的证据
立体定向或消除脑外科的病史
怀孕
最近参与涉及辐射的其他研究，使年度研究辐射剂量将超过FDA限制，如果参与这项研究
先前的脑损伤（例如，TBI）
由于遗传或发育障碍而导致的基线认知障碍
主动非法吸毒或滥用酗酒
无法静止进行2小时的宠物或MRI研究
在研究参与之前长达60天，使用影响胆碱能系统（包括胆碱酯酶抑制剂和抗胆碱能药物）在内的CNS渗透剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基线时胆碱能末端密度大体时间：基线	通过PET扫描18F [VAT]分布量测量	基线
基线和18个月的随访之间的胆碱能末端密度变化大体时间：基线和18个月的随访	通过基线时PET扫描18F [VAT]分布量的差异和18个月的随访测量	基线和18个月的随访
基线时的总体认知功能大体时间：基线	通过蒙特利尔认知评估（MOCA）衡量。 MOCA测量通常受到轻度认知障碍影响的八个领域。一页的30分测试包括评估短期和延迟的记忆召回，视觉空间能力，语言，方向的时间和空间，以及执行功能，包括注意力，集中注意力和工作记忆。 MOCA已被证明对随着时间的变化很敏感。 MOCA的分数范围从0-30，得分较高，表明更好的认知功能。	基线
总体认知功能的变化大体时间：基线和18个月	通过在基线和18个月后续行列时蒙特利尔认知评估（MOCA）得分之间的差异来衡量。MOCA测量通常受轻度认知障碍影响的八个领域。一页的30分测试包括评估短期和延迟的记忆召回，视觉空间能力，语言，方向的时间和空间，以及执行功能，包括注意力，集中注意力和工作记忆。 MOCA已被证明对随着时间的变化很敏感。 MOCA的分数范围从0-30，得分较高，表明更好的认知功能。	基线和18个月
通过步道进行测试来衡量的基线时注意/工作记忆大体时间：基线	Trail制作测试是一种快速，易于管理的测试，可评估诸如视觉概念和视觉运动跟踪，持续关注和任务交替能力等认知能力。步道进行测试的管理时间为5分钟。	基线
注意/工作记忆的变化从基线到18个月的随访，如小径进行测试所测量大体时间：18个月	Trail制作测试是一种快速，易于管理的测试，可评估诸如视觉概念和视觉运动跟踪，持续关注和任务交替能力等认知能力。步道进行测试的管理时间为5分钟。	18个月
通过符号数字模式测试（SDMT）测量的基线时注意/工作记忆大体时间：基线	符号数字模式测试（SDMT）需要五分钟才能完成，并且在检测随着时间的时间的认知功能变化方面表现出了敏感性。	基线
注意/工作记忆从基线变为18个月的随访，如符号数字模式测试所测量大体时间：基线和18个月的随访	符号数字模式测试（SDMT）需要五分钟才能完成，并且在检测随着时间的时间的认知功能变化方面表现出了敏感性。	基线和18个月的随访
通过时钟绘图测试测量的基线执行功能大体时间：基线	时钟绘图测试是对一系列神经系统疾病的认知功能障碍的快速筛选测试，需要不到5分钟才能进行治疗。	基线
通过时钟绘图测试衡量的执行功能从基线到18个月的随访变化大体时间：基线和18个月的随访	时钟绘图测试是对一系列神经系统疾病的认知功能障碍的快速筛选测试，需要不到5分钟才能进行治疗。	基线和18个月的随访
通过步道制作测试B衡量的基线执行功能大体时间：基线	Trail制作测试是一种快速，易于管理的测试，可评估诸如视觉概念和视觉运动跟踪，持续关注和任务交替能力等认知能力。进行越野测试B的管理时间为10分钟。	基线
从基线到18个月的随访，通过TRAIL MADY测试B进行了更改大体时间：基线和18个月的随访	Trail制作测试是一种快速，易于管理的测试，可评估诸如视觉概念和视觉运动跟踪，持续关注和任务交替能力等认知能力。进行越野测试B的管理时间为10分钟。	基线和18个月的随访
通过动物命名测试测量的基线语言大体时间：基线	动物命名测试是一种语义流利性测试，需要一分钟的时间进行管理。	基线
通过动物命名测试衡量的语言变化从基线到18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	动物命名测试是一种语义流利性测试，需要一分钟的时间进行管理。	基线和18个月的随访
通过波士顿命名测试衡量的基线语言大体时间：基线	波士顿命名测试测量对抗性单词检索，大约需要15分钟才能进行管理。	基线
通过波士顿命名测试衡量的语言变化从基线到18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	波士顿命名测试测量对抗性单词检索，大约需要15分钟才能进行管理。	基线和18个月的随访
通过波士顿命名测试衡量的基线和18个月的随访之间的语言变化大体时间：基线	波士顿命名测试测量对抗性单词检索，大约需要15分钟才能进行管理。	基线
基线时的记忆通过免费和提示的选择性提醒测试来衡量大体时间：基线	免费和提示的选择性提醒测试是一项情节记忆测试，可评估立即和延迟的免费和提示的召回召回。	基线
通过免费和提示的提醒测试衡量的记忆变化从基线到18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	免费和提示的选择性提醒测试是一项情节记忆测试，可评估立即和延迟的免费和提示的召回召回。	基线和18个月的随访
基线记忆通过简短的视觉空间记忆测试重新定义的选择性提醒测试来衡量大体时间：基线	简短的视觉空间记忆测试重新介绍是视觉空间内存的简短量度，大约需要45分钟的时间才能进行管理。	基线
记忆力从基线到18个月的随访，如短暂的视觉空间记忆测试重新介绍所测量的大体时间：基线和18个月的随访	简短的视觉空间记忆测试重新介绍是视觉空间内存的简短量度，大约需要45分钟的时间才能进行管理。	基线和18个月的随访
基线和18个月的随访之间的记忆变化大体时间：基线和18个月的随访	通过自由和提示的选择性提醒测试的变化以及基线和18个月的随访时的简短视觉记忆测试分数。	基线和18个月的随访
根据线方向测试的判断测量的基线视觉空间大体时间：基线	线方向的判断衡量视觉空间感知，需要少于15分钟的时间。	基线
通过线方向测试的判断衡量的视觉空间变化从基线到18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	线方向的判断衡量视觉空间感知，需要少于15分钟的时间。	基线和18个月的随访
通过相交的五角大测试测量的基线视觉空间大体时间：基线	相交的五角星是视觉空间感的量度，不到5分钟才能进行管理。	基线
视觉空间变化从基线到18个月的随访。大体时间：基线和18个月的随访	相交的五角大族是视觉空间感知的量度，不到5分钟才能进行管理。	基线和18个月的随访
基线时血液中的雌激素水平大体时间：基线	雌激素水平（每毫升血清的雌激素水平）将通过基线时进行的抽血来测量	基线
血液中的孕酮水平为基线大体时间：基线	孕酮水平（每毫升血清的孕酮纳米图）将通过基线时的血液抽血来测量	基线
基线时血液中的睾丸激素水平大体时间：基线	将通过在基线访问时进行的抽血来测量游离睾丸激素（每毫升血清睾丸激素）和总睾丸激素（纳米图/十分位蛋白血清）的水平。	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
基线时胆碱能末端结合电位大体时间：基线	由PFC [18F]增值税VT和BPND测量	基线
胆碱能末端结合潜在的潜在变化基线和18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	由PFC [18F]增值税VT和BPND测量	基线和18个月的随访
基线时MRI分数各向异性（FA）值大体时间：基线	如基线时通过fMRI测量	基线
MRI分数各向异性（FA）值的变化从基线到18个月的随访大体时间：基线和18个月的随访	如基线时通过fMRI和18个月的随访测量	基线和18个月的随访
基线时MRI静止状态功能连接大体时间：基线	通过fMRI测量	基线
MRI静止状态功能连通性在基线和18个月之间的随访之间的变化大体时间：基线和18个月的随访	通过fMRI测量	基线和18个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stony Brook University

合作者

Parkinson's Foundation

调查人员

首席研究员：Chuan Huang, PhD、Stony Brook Medical Center
首席研究员：Carine Maurer, PhD、Stony Brook Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月27日

初级完成 (实际的)

2024年5月27日

研究完成 (实际的)

2024年5月27日

研究注册日期

首次提交

2021年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日