파킨슨 병에서 인식의 콜린성 바이오 마커를 영상
2025년 4월 2일 업데이트: Chuan Huang, Stony Brook University
이것은 콜린성 시스템의 기능과 파킨슨 병 환자의인지 기술과의 연관성을 밝히기 위해 고안된 이미징 연구입니다.
이 연구의 가설은 콜린성 말기 밀도, 성 호르몬 및인지 기능 사이에 연관성이있을 것입니다.
참가자는 기준선에서 그리고 18 개월 후에 다시 신경인지 테스트 배터리와 함께 PET 및 MRI 스캔을 받게됩니다.
호르몬 수준은 기준선에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이것은 파킨슨 병 환자에서 콜린성 시스템의 기능을 밝히기 위해 고안된 이미징 연구입니다.
파킨슨 병 환자는 기억과 같은 사고의 특정 측면에서 문제가 발생합니다.
연구에 따르면 사고 기술 감소와 콜린성 시스템의 기능 장애 사이의 연관성이 밝혀졌습니다.
이 연구는 새로운 PET 트레이서 [18F] VAT를 사용하여 콜린성 말기 밀도 및 예측의 직접적인 측정을 통해 콜린성 시스템의 작동 방식에 대한보다 구체적인 정보를 제공 할 것입니다.
이 연구의 가설은 콜린성 말기 밀도, 성 호르몬 및인지 기능 사이에 연관성이있을 것입니다.
이것은 18 개월 동안 선별 방문과 4 번의 연구 방문을 포함하는 종단 관찰 연구입니다.
방문은 기준선 및 18 개월 후에 투여 된 신경인지 평가 및 영상 (MRI 및 PET 스캔)으로 구성됩니다.
호르몬 수준은 또한 기준선에서 측정됩니다.
이 연구는 정상적인인지 또는 가벼운인지 장애가있는 파킨슨 병 환자에게 열려 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인인지 또는 가벼운인지 장애가있는 파킨슨 병 환자
설명
포함 기준 :
- 나이 50-80
- 파킨슨 병 진단
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 영어를 할 수있는 능력
- 정상적인인지 또는 가벼운인지 장애
- 두 번의 연구 방문 전에 12 시간 동안 파킨슨 약물 치료를 받으려는 의지
제외 기준 :
- MRI에 대한 금기 사항
- 비정상적인 임상 뇌 MRI, 특히 큰 혈관 뇌졸중 또는 질량 병변의 증거와 함께
- 정위 적 또는 절제 뇌 수술의 병력
- 임신
- 이 연구에 참여하면 연간 연구 방사선 선량이 FDA 한계를 초과하도록 방사선과 관련된 다른 연구에 대한 최근 참여
- 사전 뇌 손상 (예 : TBI)
- 유전 적 또는 발달 장애로 인한 기준인지 장애
- 적극적인 불법 약물 사용 또는 알코올 남용
- 2 시간 동안 애완 동물 또는 MRI 연구를 위해 여전히 머무를 수 없습니다.
- 연구 참여 60 일 전에 콜린 에스 테라 제 억제제 및 항콜린 저기체를 포함한 콜린성 시스템에 영향을 미치는 CNS- 침투 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서의 콜린성 말기 밀도
기간: 기준선
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PET 스캔 18F [VAT] 분포 볼륨에 의해 측정 됨
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기준선
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기준선과 18 개월 추적 관찰 사이의 콜린성 말기 밀도 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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PET 스캔 18F [VAT] 분포 부피의 차이에 의해 측정 됨 및 18 개월 후속 조치
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선에서의 전반적인인지 기능
기간: 기준선
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된대로.
MOCA는 가벼운인지 장애에 의해 일반적으로 영향을받는 8 개의 도메인을 측정합니다.
한 페이지 30 포인트 테스트에는 단기 및 지연 메모리 리콜, 가상 공간 능력, 언어, 시간 및 공간에 대한 방향 및주의, 집중 및 작업 기억을 포함한 경영진의 평가가 포함됩니다.
MoCA는 시간이 지남에 따라 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
MoCA의 점수는 0-30에서 더 높은 점수를 얻는 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선
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전반적인인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 18 개월
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기준선과 18 개월의 후속 조치에서 MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수의 차이에 의해 측정 된 바와 같이, MOCA는 가벼운인지 장애에 의해 일반적으로 영향을받는 8 개의 도메인을 측정합니다.
한 페이지 30 포인트 테스트에는 단기 및 지연 메모리 리콜, 가상 공간 능력, 언어, 시간 및 공간에 대한 방향 및주의, 집중 및 작업 기억을 포함한 경영진의 평가가 포함됩니다.
MoCA는 시간이 지남에 따라 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
MoCA의 점수는 0-30에서 더 높은 점수를 얻는 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 18 개월
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트레일에 의해 측정 된 기준선의주의/작업 메모리 테스트
기간: 기준선
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트레일 만들기 테스트는 시각적 개념 및 시각적 운동 추적, 지속적인 관심 및 작업 교대 능력과 같은인지 능력을 평가하는 빠르고 쉽게 관리되는 테스트입니다.
트레일 만들기 테스트 A의 관리 시간은 5 분입니다.
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기준선
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테스트를 만드는 트레일에서 측정 한 기준선에서 18 개월로의주의/작업 메모리 변경
기간: 18 개월
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트레일 만들기 테스트는 시각적 개념 및 시각적 운동 추적, 지속적인 관심 및 작업 교대 능력과 같은인지 능력을 평가하는 빠르고 쉽게 관리되는 테스트입니다.
트레일 만들기 테스트 A의 관리 시간은 5 분입니다.
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18 개월
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기준 Digit Modalities Test (SDMT)에 의해 측정 된 기준선의주의/작업 메모리
기간: 기준선
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SDMT (Symber Digit Modalities Test)는 완료하는 데 5 분이 걸리며 시간이 지남에 따라인지 기능의 변화를 감지 할 때 민감도를 보여주었습니다.
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기준선
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기준 숫자 모드 테스트에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월로의주의/작업 메모리 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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SDMT (Symber Digit Modalities Test)는 완료하는 데 5 분이 걸리며 시간이 지남에 따라인지 기능의 변화를 감지 할 때 민감도를 보여주었습니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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시계 그리기 테스트로 측정 된 기준선에서의 임원 기능
기간: 기준선
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클록 드로잉 테스트는 다양한 신경계 장애에 이차적 인인지 기능 장애에 대한 빠른 스크리닝 테스트이며, 투여하는 데 5 분 미만이 걸립니다.
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기준선
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시계 그리기 테스트로 측정 한 기준선에서 18 개월 후속 조치로 경영진 기능 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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클록 드로잉 테스트는 다양한 신경계 장애에 이차적 인인지 기능 장애에 대한 빠른 스크리닝 테스트이며, 투여하는 데 5 분 미만이 걸립니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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트레일 만들기 테스트 B에 의해 측정 된 기준선에서의 경영진
기간: 기준선
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트레일 만들기 테스트는 시각적 개념 및 시각적 운동 추적, 지속적인 관심 및 작업 교대 능력과 같은인지 능력을 평가하는 빠르고 쉽게 관리되는 테스트입니다.
트레일 만들기 테스트 B의 관리 시간은 10 분입니다.
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기준선
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트레일 만들기 테스트 B에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월 후속으로 경영진 기능 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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트레일 만들기 테스트는 시각적 개념 및 시각적 운동 추적, 지속적인 관심 및 작업 교대 능력과 같은인지 능력을 평가하는 빠르고 쉽게 관리되는 테스트입니다.
트레일 만들기 테스트 B의 관리 시간은 10 분입니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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동물 이름 지정 테스트에 의해 측정 된 기준선의 언어
기간: 기준선
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동물 이름 지정 테스트는 관리하는 데 1 분이 걸리는 의미 론적 유창성 테스트입니다.
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기준선
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동물 이름 지정 테스트에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월 후에 언어 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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동물 이름 지정 테스트는 관리하는 데 1 분이 걸리는 의미 론적 유창성 테스트입니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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보스턴 명명 테스트에 의해 측정 된 기준선 언어
기간: 기준선
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보스턴 명명 테스트는 대면 단어 검색을 측정하고 관리하는 데 약 15 분이 걸립니다.
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기준선
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보스턴 이름 지정 테스트에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월 후의 언어 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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보스턴 명명 테스트는 대면 단어 검색을 측정하고 관리하는 데 약 15 분이 걸립니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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보스턴 이름 지정 테스트에 의해 측정 된 기준선과 18 개월의 후속 조치 간의 언어 변경
기간: 기준선
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보스턴 명명 테스트는 대면 단어 검색을 측정하고 관리하는 데 약 15 분이 걸립니다.
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기준선
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자유 및 큐 선택적 상기시켜 테스트에 의해 측정 된 기준선에서의 메모리
기간: 기준선
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무료 및 큐 선택적 상기성 테스트는 즉각적이고 지연된 자유 및 큐 촉진 리콜을 평가하는 에피소드 메모리 테스트입니다.
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기준선
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자유 및 큐 선택적 알림 테스트에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월로의 메모리 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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무료 및 큐 선택적 상기성 테스트는 즉각적이고 지연된 자유 및 큐 촉진 리콜을 평가하는 에피소드 메모리 테스트입니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트 선택 선택적 알림 테스트에 의해 측정 된 기준선에서의 메모리
기간: 기준선
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트-재검사는 시행하는 데 약 45 분이 걸리는 Visuospatial 메모리의 간단한 척도입니다.
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기준선
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트로 측정 된 기준선에서 18 개월 후속 조치로 메모리 변경
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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간단한 Visuospatial 메모리 테스트-재검사는 시행하는 데 약 45 분이 걸리는 Visuospatial 메모리의 간단한 척도입니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선과 18 개월의 후속 조치 간의 메모리 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선 및 18 개월 후속 조치에서 자유 및 신호 선택적 상기성 테스트 및 간단한 Visuospatial Memory 테스트-보인 점수의 변화에 의해 측정 된 바와 같이.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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라인 오리엔테이션 테스트의 판단에 의해 측정 된 기준선에서의 Visuospatial
기간: 기준선
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라인 오리엔테이션의 판단은 가상 공간 인식을 측정하고 관리하는 데 15 분도 걸리지 않습니다.
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기준선
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라인 방향 테스트의 판단에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월로의 가상 공간 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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라인 오리엔테이션의 판단은 가상 공간 인식을 측정하고 관리하는 데 15 분도 걸리지 않습니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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교차 펜타곤 테스트에 의해 측정 된 기준선에서의 Visuospatial
기간: 기준선
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교차 펜타곤은 투여하는 데 5 분 미만이 걸리는 Visuospatial 감각의 척도입니다.
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기준선
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교차 펜타곤 테스트에 의해 측정 된 기준선에서 18 개월로의 가상 공간 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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교차 펜타곤은 투여하는 데 5 분 미만이 걸리는 Visuospatial 인식의 척도입니다.
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선에서 혈액의 에스트로겐 수준
기간: 기준선
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에스트로겐 수준 (혈청 밀리 리터당 에스트라 디올의 피크 그램)은 기준선에서 수행 된 혈액 추첨을 통해 측정됩니다.
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기준선
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기준선으로 혈액의 프로게스테론 수치
기간: 기준선
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프로게스테론 수준 (혈청 밀리 리터 당 프로게스테론 나노 그램)은 기준선에서 혈액을 통해 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 혈액의 테스토스테론 수치
기간: 기준선
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유리 테스토스테론 수준 (밀리 리터 혈청 당 피오 그램 테스토스테론)과 총 테스토스테론 (나노 그램 테스토스테론/데 실리 테르 혈청)은 기준 방문에서 수행 된 혈액 추첨을 통해 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서의 콜린성 말기 결합 전위
기간: 기준선
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PFC [18F] VAT VT 및 BPND에 의해 측정 됨
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기준선
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기준선과 18 개월 간의 콜린성 말기 결합 전위 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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PFC [18F] VAT VT 및 BPND에 의해 측정 됨
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선에서 MRI 분수 이방성 (FA) 값
기간: 기준선
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기준선에서 FMRI에 의해 측정 된대로
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기준선
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MRI 분수 이방성 (FA) 값의 변화 기준선에서 18 개월 후의 추적 관찰
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선 및 18 개월 후속 조치에서 FMRI에 의해 측정 된 바와 같이
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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기준선에서의 MRI 휴식 상태 기능 연결
기간: 기준선
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Fmri에 의해 측정 된대로
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기준선
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기준선과 18 개월 간의 MRI Resting-State 기능 연결 변화
기간: 기준선 및 18 개월 후속 조치
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Fmri에 의해 측정 된대로
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기준선 및 18 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chuan Huang, PhD, Stony Brook Medical Center
- 수석 연구원: Carine Maurer, PhD, Stony Brook Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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