Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie biomarkera cholinergicznego poznania w chorobie Parkinsona

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chuan Huang, Stony Brook University
Jest to badanie obrazowe mające na celu oświetlenie funkcji układu cholinergicznego i jego związku z umiejętnościami poznawczymi u osób z chorobą Parkinsona. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​nastąpi związek między gęstością końcową cholinergiczną, hormonami płciowymi i funkcjonowaniem poznawczym. Uczestnicy otrzymają skan PET i MRI wraz z baterią testów neurokognitywnych na początku i ponownie w 18 miesiącach obserwacji. Poziomy hormonów będą mierzone na początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obrazowe zaprojektowane w celu oświetlania funkcjonowania układu cholinergicznego u osób z chorobą Parkinsona. Niektóre osoby z chorobą Parkinsona rozwijają kłopoty z niektórymi aspektami myślenia, takimi jak pamięć. Badania wykazały związek między spadkiem umiejętności myślenia a dysfunkcją układu cholinergicznego. W tym badaniu wykorzysta nowy podatnik PET [18F], aby dostarczyć bardziej szczegółowych informacji o tym, jak działa układ cholinergiczny, umożliwiając bezpośredni pomiar gęstości i rzutów końcowych cholinergicznych. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​nastąpi związek między gęstością końcową cholinergiczną, hormonami płciowymi i funkcjonowaniem poznawczym. Jest to wzdłużne badanie obserwacyjne, które obejmuje wizytę badań przesiewowych i cztery wizyty badań w ciągu 18 miesięcy. Wizyty składają się z ocen neurokognitywnych i obrazowania (skany MRI i PET) podawane na początku i po 18 miesiącach obserwacji. Poziomy hormonów będą również mierzone na początku. To badanie jest otwarte dla osób z chorobą Parkinsona, które mają normalne poznanie lub łagodne zaburzenia poznawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą Parkinsona, które mają normalne poznanie lub łagodne zaburzenia poznawcze

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50-80
  • Diagnoza choroby Parkinsona
  • Zdolność do świadomej zgody
  • Umiejętność mówienia po angielsku
  • Normalne poznanie lub łagodne zaburzenia poznawcze
  • Gotowość do odejścia z leków parkinsonicznych przez 12 godzin przed dwiema wizytami w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do MRI
  • Nieprawidłowe kliniczne MRI mózgu, w szczególności z dowodami udaru o dużej naczyniu lub uszkodzeń masowych
  • Historia stereotaktycznej lub ablacyjnej operacji mózgu
  • Ciąża
  • Ostatnie udział w innych badaniach badawczych obejmujących promieniowanie, tak że roczna dawka promieniowania badawczego przekroczyłaby limit FDA, gdyby uczestniczyć w tym badaniu
  • Wcześniejszy uszkodzenie mózgu (np. TBI)
  • Wyjściowe zaburzenia poznawcze z powodu zaburzenia genetycznego lub rozwojowego
  • Aktywne nielegalne używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
  • Niezdolne do pozostania w bezruchu w 2-godzinnym badaniu PET lub MRI
  • Zastosowanie leków penetrujących CNS wpływających na układ cholinergiczny, w tym inhibitory cholinesterazy i antycholinergiczne, do 60 dni przed udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholinergiczna gęstość końcowa na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone objętością rozkładu skanu PET 18F [VAT]
Linia bazowa
Cholinergiczna zmiana gęstości końcowej między wartością wyjściową a obserwacją 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczna obserwacja
Mierzone różnicą w objętości rozkładu skanowania PET 18F [VAT] na początku i 18-miesięcznych obserwacji
Linia bazowa i 18-miesięczna obserwacja
Ogólne funkcjonowanie poznawcze na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą oceny poznawczej Montrealu (MOCA). MOCA mierzy osiem domen powszechnie dotkniętych łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jednostronicowy test 30-punktowy obejmuje oceny krótkotrwałego i opóźnionego przypominania pamięci, zdolności wizualno-przestrzenne, języka, orientacji do czasu i przestrzeni oraz funkcji wykonawczych, w tym uwagi, koncentracji i pamięci roboczej. Wykazano, że MOCA jest wrażliwy na zmiany. Wyniki w zakresie MOCA od 0-30 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia bazowa
Zmiana ogólnego funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18 miesięcy
Jak mierzy się różnicą między oceną oceny poznawczej Montrealu (MOCA) na początku i po 18-miesięcznej obserwacji. MOCA mierzy osiem domen powszechnie dotkniętych łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jednostronicowy test 30-punktowy obejmuje oceny krótkotrwałego i opóźnionego przypominania pamięci, zdolności wizualno-przestrzenne, języka, orientacji do czasu i przestrzeni oraz funkcji wykonawczych, w tym uwagi, koncentracji i pamięci roboczej. Wykazano, że MOCA jest wrażliwy na zmiany. Wyniki w zakresie MOCA od 0-30 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia bazowa i 18 miesięcy
Uwaga/pamięć robocza na początku, mierzona szlakiem, wykonując test
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test tworzenia szlaku jest szybkim i łatwo administrowanym testem, który ocenia zdolności poznawcze, takie jak śledzenie wizualne i wizualne, trwałe uwagi i zdolności naprzemienności zadań. Czas administracji na test tworzenia szlaku A wynosi 5 minut.
Linia bazowa
Zmiana uwagi/pamięci roboczej z linii bazowej na 18-miesięczne obserwacje mierzone przez szlak wykonujący test
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Test tworzenia szlaku jest szybkim i łatwo administrowanym testem, który ocenia zdolności poznawcze, takie jak śledzenie wizualne i wizualne, trwałe uwagi i zdolności naprzemienności zadań. Czas administracji na test tworzenia szlaku A wynosi 5 minut.
18 miesięcy
Uwaga/pamięć robocza na początku, mierzona za pomocą testu metod cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test modalności cyfr symboli (SDMT) zajmuje pięć minut do ukończenia i wykazał czułość w wykrywaniu zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie.
Linia bazowa
Zmiana uwagi/pamięci roboczej z linii bazowej na 18-miesięczne obserwacje, mierzone testem metod cyfr symbolicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczne obserwacje
Test modalności cyfr symboli (SDMT) zajmuje pięć minut do ukończenia i wykazał czułość w wykrywaniu zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie.
Linia bazowa i 18-miesięczne obserwacje
Funkcja wykonawcza na początku, mierzona testem rysowania zegara
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test rysowania zegara jest szybkim testem badań przesiewowych zaburzeń poznawczych wtórnych do szeregu zaburzeń neurologicznych i zajmuje mniej niż 5 minut.
Linia bazowa
Zmiana funkcji wykonawczej z linii bazowej na 18-miesięczne obserwacje mierzone przez test rysowania zegara
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Test rysowania zegara jest szybkim testem badań przesiewowych zaburzeń poznawczych wtórnych do szeregu zaburzeń neurologicznych i zajmuje mniej niż 5 minut.
Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Funkcja wykonawcza na początku, mierzona przez test tworzenia szlaku B
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test tworzenia szlaku jest szybkim i łatwo administrowanym testem, który ocenia zdolności poznawcze, takie jak śledzenie wizualne i wizualne, trwałe uwagi i zdolności naprzemienności zadań. Czas administracji na test tworzenia szlaku B wynosi 10 minut.
Linia bazowa
Zmiana funkcji wykonawczej z linii bazowej na 18-miesięczne obserwacje mierzone przez test tworzenia szlaku B
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Test tworzenia szlaku jest szybkim i łatwo administrowanym testem, który ocenia zdolności poznawcze, takie jak śledzenie wizualne i wizualne, trwałe uwagi i zdolności naprzemienności zadań. Czas administracji na test tworzenia szlaku B wynosi 10 minut.
Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Język na początku, mierzony testem nazewnictwa zwierząt
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test nazywania zwierząt jest semantycznym testem płynności, którego podanie zajmuje jedną minutę.
Linia bazowa
Zmiana języka z linii bazowej na 18-miesięczną obserwację mierzoną testem nazewnictwa zwierząt
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Test nazywania zwierząt jest semantycznym testem płynności, którego podanie zajmuje jedną minutę.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Język na początku, mierzony testem nazewnictwa Bostonu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Boston Test Test Miale Confrontacjonalne wyszukiwanie słów i zarządzanie zajmuje około 15 minut.
Linia bazowa
Zmiana języka z linii bazowej na 18-miesięczne obserwacje, mierzone przez test nazewnictwa Bostonu
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Boston Test Test Miale Confrontacjonalne wyszukiwanie słów i zarządzanie zajmuje około 15 minut.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Zmiana języka między linią bazową a 18-miesięczną obserwacją mierzoną testem nazewnictwa Bostonu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Boston Test Test Miale Confrontacjonalne wyszukiwanie słów i zarządzanie zajmuje około 15 minut.
Linia bazowa
Pamięć na początku, mierzona za pomocą selektywnego testu przypomnienia o wolnym i
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bezpłatny i COUD Selektywny test przypominający to epizodyczny test pamięci, który ocenia natychmiastowe i opóźnione swobodne i uniesione wycofanie.
Linia bazowa
Zmiana pamięci z następstwa początkowego na 18-miesięczne obserwacje, mierzone za pomocą testu selektywnego Free i CUED
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Bezpłatny i COUD Selektywny test przypominający to epizodyczny test pamięci, który ocenia natychmiastowe i opóźnione swobodne i uniesione wycofanie.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Pamięć na początku, mierzona krótkim testem wizualno-przestrzennym testem selektywnym przypominającym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki test wizualno-przestrzenny jest rewidowany krótką miarą pamięci wizualno-przestrzennej, której administrowanie zajmuje około 45 minut.
Linia bazowa
Zmiana pamięci z kolejności podstawowej na 18-miesięczną obserwację, mierzoną krótkim testem pamięci wizualno-przestrzennej
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Krótki test wizualno-przestrzenny jest rewidowany krótką miarą pamięci wizualno-przestrzennej, której administrowanie zajmuje około 45 minut.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Zmiana pamięci między linią bazową a 18-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Mierzone przez zmianę selektywnego testu przypomnienia wolnego i wykorzystywanego oraz krótkich wyników z pamięcią wizualno-przestrzenną na podstawie wyjściowej i w okresie obserwacji 18 miesięcy.
Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Wizualno -przestrzenne na początku, mierzone przez osąd testu orientacji linii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osąd orientacji linii mierzy percepcję wizualno -przestrzenną i zarządzanie zajmuje mniej niż 15 minut.
Linia bazowa
Zmiana wizualno-przestrzenna od wartości wyjściowej na 18-miesięczną obserwację mierzoną przez osąd testu orientacji linii
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Osąd orientacji linii mierzy percepcję wizualno -przestrzenną i zarządzanie zajmuje mniej niż 15 minut.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Wizualno -przestrzenne na początku, mierzone przez przecinający się test pentagonów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przecinanie pentagonów jest miarą sensu wizualno -przestrzennego, którego administrowanie zajmuje mniej niż 5 minut.
Linia bazowa
Zmiana wizualno-przestrzenna od wartości wyjściowej na 18-miesięczną obserwację mierzoną przez przecinający się test Pentagonów
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Przecinanie pentagonów jest miarą postrzegania wizualno -przestrzennego, którego administrowanie zajmuje mniej niż 5 minut.
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Poziomy estrogenu we krwi na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy estrogenu (pikogramy estradiolu na mililitr surowicy) będą mierzone za pomocą losowania krwi wykonane na początku
Linia bazowa
Poziomy progesteronu we krwi jako wyjściowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy progesteronu (nanogramy progesteronu na mililitr surowicy) będą mierzone za pomocą losowania krwi na początku
Linia bazowa
Poziomy testosteronu we krwi na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy wolnego testosteronu (pikogramy testosteronu na surowicę mililitrów) i całkowitego testosteronu (nanogramy testosteronu/surowicy decylitera) zostaną zmierzone za pomocą losowania krwi wykonanego podczas wizyty wyjściowej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholinergiczny potencjał wiązania końcowego na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przez PFC [18F] VAT VT i BPND
Linia bazowa
Cholinergiczna końcowa zmiana potencjału wiązania między wartością wyjściową a obserwacją 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Mierzone przez PFC [18F] VAT VT i BPND
Linia bazowa i 18-miesięczna kontynuacja
Wartości anizotropii ułamkowej MRI (FA) na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przez FMRI na początku
Linia bazowa
Zmiana wartości anizotropii frakcyjnej MRI (FA) od wartości wyjściowej na 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Mierzone przez FMRI na początku i 18-miesięczne obserwacje
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
MRI RESTing-State Funkcjonalna łączność na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jak mierzone za pomocą fMRI
Linia bazowa
Zmiana łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku MRI między linią bazową a obserwacją 18 miesięcy
Ramy czasowe: Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje
Jak mierzone za pomocą fMRI
Wyjściowe i 18-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Współpracownicy

Parkinson's Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuan Huang, PhD, Stony Brook Medical Center
  • Główny śledczy: Carine Maurer, PhD, Stony Brook Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00669

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj