Kolinergisen kognition biomarkkerin kuvantaminen Parkinsonin taudissa
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chuan Huang, Stony Brook University
Tämä on kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena on valaisemaan kolinsonergisen järjestelmän toimintaa ja sen yhdistämistä kognitiivisiin taitoihin Parkinsonin taudista.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kolinergisen terminaalin tiheyden, sukupuolihormonien ja kognitiivisen toiminnan välillä on yhteys.
Osallistujat saavat lemmikki- ja MRI-skannauksen sekä neurokognitiivisten testien akku lähtötilanteessa ja jälleen 18 kuukauden seurannassa.
Hormonitasot mitataan lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena on valaisemaan kolinsonin taudin kolinergisen järjestelmän toimintaa.
Joillakin Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä on vaikeuksia tietyissä ajattelun näkökohdissa, kuten muistissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden ajattelutaitojen vähentymisen ja kolinergisen järjestelmän toimintahäiriöiden välillä.
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta PET -merkinnän [18F] arvonlisäveroa tarkemman tiedon tarjoamiseksi siitä, kuinka kolinerginen järjestelmä toimii mahdollistamalla kolinergisen päätelaitteen ja projektioiden suoran mittauksen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kolinergisen terminaalin tiheyden, sukupuolihormonien ja kognitiivisen toiminnan välillä on yhteys.
Tämä on pitkittäinen havaintotutkimus, joka sisältää seulontavierailun ja neljä tutkimusvierailua 18 kuukauden aikana.
Vierailut koostuvat lähtötilanteessa annetusta neurokognitiivisista arvioista ja kuvantamisesta (MRI- ja PET-skannauksista) ja 18 kuukauden seurannassa.
Hormonitasot mitataan myös lähtötilanteessa.
Tämä tutkimus on avoin Parkinsonin taudille kärsiville ihmisille, joilla on joko normaali kognitio tai lievä kognitiivinen heikkeneminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset, joilla on normaali kognitio tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky puhua englantia
- Normaali kognitio tai lievä kognitiivinen heikkeneminen
- Halukkuus mennä parkinsonilaiseen lääkitykseen 12 tuntia ennen kahta tutkimusvierailua
Poissulkemiskriteerit:
- MRI: n vasta -aihe
- Epänormaali kliininen aivojen MRI, erityisesti todisteiden kanssa suuren verisuonen aivohalvauksesta tai massavauriosta
- Stereotaktisen tai ablatiivisen aivoleikkauksen historia
- Raskaus
- Äskettäinen osallistuminen muihin säteilyyn osallistuviin tutkimuksiin siten, että vuotuinen tutkimussäteilyannos ylittäisi FDA: n rajan, jos osallistuminen tähän tutkimukseen osallistuisi
- Aikaisemmat aivovauriot (esim. TBI)
- Geneettisen tai kehityshäiriön aiheuttama kognitiivinen heikkeneminen
- Aktiivinen laiton huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttö
- Kykenemätön pysymään paikallaan 2 tunnin PET- tai MRI-tutkimuksessa
- Kolinergiseen järjestelmään vaikuttavien CNS-läpäisevän lääkitysten käyttö, mukaan lukien kolinesteraasin estäjät ja antikolinergit, jopa 60 päivää ennen tutkimuksen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolinerginen päätetiheys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitattu PET -skannauksella 18F [ALV] jakaumatilavuus
|
Lähtökohta
|
|
Kolinerginen päätetiheysmuutos lähtötilanteen ja 18 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Mitattuna PET-skannauksen 18F [ALV] -jakauman tilavuuden perusteella lähtötilanteessa ja 18 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivinen toiminta perusviivalla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna.
MOCA mittaa kahdeksan domeenia, joihin lievä kognitiivinen vajaatoiminta yleensä vaikuttaa.
Yhden sivun 30 pisteen testi sisältää arviot lyhytaikaisesta ja viivästyneestä muistin muistamisesta, visospatiaalisista kyvyistä, kielestä, ajasta ja tilasta ja toimeenpanotoiminnoista, mukaan lukien huomio, keskittyminen ja työmuisti.
MOCA: n on osoitettu olevan herkkä muutoksille ajan myötä.
MOCA: n pisteet ovat välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtökohta
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
|
Mitattuna Montrealin kognitiivisen arviointipisteen (MOCA) pistemäärän ja 18 kuukauden seurannan välillä. MOCA: n mitat ovat kahdeksan domeenia, joihin lievä kognitiivinen heikkeneminen yleensä vaikuttaa.
Yhden sivun 30 pisteen testi sisältää arviot lyhytaikaisesta ja viivästyneestä muistin muistamisesta, visospatiaalisista kyvyistä, kielestä, ajasta ja tilasta ja toimeenpanotoiminnoista, mukaan lukien huomio, keskittyminen ja työmuisti.
MOCA: n on osoitettu olevan herkkä muutoksille ajan myötä.
MOCA: n pisteet ovat välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso ja 18 kuukautta
|
|
Huomio/työmuisti lähtötilanteessa, mitattuna polulla tehdään testi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Polkutesti on nopeasti ja helposti annettava testi, joka arvioi kognitiivisia kykyjä, kuten visuaalisia ja visuaalisen moottorin seurantaa, jatkuvaa huomiota ja tehtävien vaihtokykyä.
Polunvalmistuskokeen A: n hallintoaika on 5 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Huomio-/työmuistin muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan, mitattuna testiä tehtävänä polulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Polkutesti on nopeasti ja helposti annettava testi, joka arvioi kognitiivisia kykyjä, kuten visuaalisia ja visuaalisen moottorin seurantaa, jatkuvaa huomiota ja tehtävien vaihtokykyä.
Polunvalmistuskokeen A: n hallintoaika on 5 minuuttia.
|
18 kuukautta
|
|
Huomio/työmuisti lähtötilanteessa mitattuna symbolinumeroiden testillä (SDMT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Symbolinumeroiden testi (SDMT) kestää viisi minuuttia, ja se on osoittanut herkkyyttä havaitaan kognitiivisen toiminnan muutokset ajan myötä.
|
Lähtökohta
|
|
Huomio-/työmuistin muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna symbolinumeroiden testillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Symbolinumeroiden testi (SDMT) kestää viisi minuuttia, ja se on osoittanut herkkyyttä havaitaan kognitiivisen toiminnan muutokset ajan myötä.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Executive -toiminto lähtötilanteessa mitattuna kellopiirroksella
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kellon piirtämistesti on nopea seulontakoe kognitiiviselle toimintahäiriölle, joka on sekundaarinen monille neurologisille häiriöille ja antaa vähemmän kuin 5 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Executive-toimintojen muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna kellopiirrostestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Kellon piirtämistesti on nopea seulontakoe kognitiiviselle toimintahäiriölle, joka on sekundaarinen monille neurologisille häiriöille ja antaa vähemmän kuin 5 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Executive -toiminto lähtötilanteessa mitattuna polun valmistustesti B
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Polkutesti on nopeasti ja helposti annettava testi, joka arvioi kognitiivisia kykyjä, kuten visuaalisia ja visuaalisen moottorin seurantaa, jatkuvaa huomiota ja tehtävien vaihtokykyä.
Polunvalmistuskokeen B antamisaika on 10 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Executive-toiminnon muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna polun valmistuskokeella B
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Polkutesti on nopeasti ja helposti annettava testi, joka arvioi kognitiivisia kykyjä, kuten visuaalisia ja visuaalisen moottorin seurantaa, jatkuvaa huomiota ja tehtävien vaihtokykyä.
Polunvalmistuskokeen B antamisaika on 10 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Kieli lähtötasolla mitattuna eläinten nimeämistestillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Eläinten nimeämistesti on semanttinen sujuvuustesti, jonka antaminen kestää minuutin.
|
Lähtökohta
|
|
Kielen muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan eläinten nimeämistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Eläinten nimeämistesti on semanttinen sujuvuustesti, jonka antaminen kestää minuutin.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Kieli lähtötilanteessa Bostonin nimeämistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Bostonin nimeämistesti mittaa vastakkainasettelun sanan hakua ja hallita on noin 15 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Kielenmuutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan Bostonin nimeämistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Bostonin nimeämistesti mittaa vastakkainasettelun sanan hakua ja hallita on noin 15 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Kielen muutos lähtötilanteen ja 18 kuukauden seurannan välillä Bostonin nimeämistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Bostonin nimeämistesti mittaa vastakkainasettelun sanan hakua ja hallita on noin 15 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Muisti lähtötilanteessa mitattuna vapaasti ja cued -selektiivisellä muistutustestillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vapaa ja cued-valikoiva muistutustesti on episodinen muistitesti, joka arvioi välitöntä ja viivästynyttä vapaata ja liitettyä helpotettua palautusta.
|
Lähtökohta
|
|
Muistin muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna vapaasti ja valikoivalla muistutustestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Vapaa ja cued-valikoiva muistutustesti on episodinen muistitesti, joka arvioi välitöntä ja viivästynyttä vapaata ja liitettyä helpotettua palautusta.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muisti lähtötilanteessa mitattuna lyhyellä visospatiaalisella muistitestillä varustetulla selektiivisellä muistutustestillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitestiä tarkistettu on lyhyt viisumaaalisen muistin mitta, jonka hallinto kestää noin 45 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Muistin muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna lyhyellä visospatiaalisella muistitestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Lyhyt visospatiaalinen muistitestiä tarkistettu on lyhyt viisumaaalisen muistin mitta, jonka hallinto kestää noin 45 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Muistin muutos lähtötilanteen ja 18 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Vapaiden ja cued-selektiivisten muistutustestin ja lyhyiden visospatiaalisen muistin testien tarkistamien pisteiden ja 18 kuukauden seurannan seurauksena mitattuna.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Visospatiaalinen lähtötilanteessa mitattuna linjasuuntaustestillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Linjasuuntautumisen arviointi mittaa visospatiaalisen havainnon ja hallita on alle 15 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Visospatiaalinen muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna linjasuuntaustestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Linjasuuntautumisen arviointi mittaa visospatiaalisen havainnon ja hallita on alle 15 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Visuospatiaalinen lähtötilanteessa mitattuna risteyksellä Pentagons -testi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pentagonien leikkaaminen on visospatiaalisen merkityksen mitta, jonka hallinto kestää alle 5 minuuttia.
|
Lähtökohta
|
|
Visospatiaalinen muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan mitattuna risteyksellä Pentagons-testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Pentagonien leikkaus on viisumaaalisen havainnon mitta, jonka hallinto vie vähemmän kuin 5 minuuttia.
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
Estrogeenitasot veressä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Estrogeenitasot (estradiolin pikogrammit seerumin millilitraa kohti) mitataan lähtötilanteessa suoritetulla verivetolla
|
Lähtökohta
|
|
Progesteronitasot veressä lähtötasona
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Progesteronitasot (progesteronin nanogrammit seerumin millilitraa kohti) mitataan verenottoon lähtötilanteessa
|
Lähtökohta
|
|
Testosteronitasot veressä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vapaiden testosteronin tasot (pikogrammit testosteroni millilitereerumia kohti) ja testosteronin kokonaismäärä (nanogrammit testosteroni/desiliter -seerumi) mitataan lähtövierailun aikana suoritetulla verivetolla.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolinerginen terminaalisen sitoutumispotentiaali lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitattu PFC [18F] VAT VT ja BPND
|
Lähtökohta
|
|
Kolinerginen terminaalin sitoutuminen potentiaalimuutos lähtötilanteen ja 18 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Mitattu PFC [18F] VAT VT ja BPND
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
MRI -fraktionaaliset anisotropia (FA) -arvot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
FMRI: llä lähtötilanteessa
|
Lähtökohta
|
|
MRI-murto-anisotropian (FA) muutos lähtötasosta 18 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
FMRI: llä mitattuna lähtötilanteessa ja 18 kuukauden seurannassa
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
|
MRI-lepotilan funktionaalinen yhteys lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
FMRI: llä mitattuna
|
Lähtökohta
|
|
MRI-lepotilan funktionaalinen yhteysmuutos lähtötilanteen ja 18 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
FMRI: llä mitattuna
|
Perustaso ja 18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chuan Huang, PhD, Stony Brook Medical Center
- Päätutkija: Carine Maurer, PhD, Stony Brook Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00669
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .