减少倦怠和参与应用程序的顶空试验 (BREATHE)
2022年12月7日 更新者：Candace F. Granberg, M.D.、Mayo Clinic
基于减少倦怠和参与应用程序的顶空试验 (BREATHE)：一项随机临床试验
本研究的目的是开发一种基于移动应用程序的干预措施，以使用以人为本的设计原则和利益相关者反馈来减少倦怠和改善幸福感。
研究概览
详细说明
最近对医生职业倦怠的研究强调泌尿科是一个令人担忧的异常值：39% 的执业泌尿科医师和 64% 的泌尿科住院医师报告高度人格解体和情绪疲惫。 尽管已知倦怠与不良临床结果、心理困扰和职业不满之间存在关联，但对以医生为中心的干预措施的严格研究仍然有限。
福祉移动应用程序的试点研究（例如 headspace ®) 与传统的正念干预（例如 亲自指导的冥想）。 然而，需要对基于应用程序的干预对倦怠的影响进行严格评估。
因此，本研究将评估基于移动应用程序的干预措施在减少医疗保健专业人员职业倦怠方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为梅奥诊所 (RST) 泌尿科的健康专家
- 签署知情同意书并同意将应用程序中的数据共享给研究团队。
排除标准：
- 在研究开始、部分和/或整个研究期间使用设计用于相同目的的替代应用程序。
- 尽管被纳入研究但未提供任何数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：受控应用组
受试者将获得对 Headspace 应用程序的访问权限，并将每周收到提醒以完成应用程序中以人为本设计的“灵感、构思、实施”块模型的活动。
|
专注于教学和维持心理健康的移动应用程序（“应用程序”）。
|
|
实验性的：即兴应用组
受试者将获得对 Headspace 应用程序的访问权限，并被鼓励随意使用它。
|
专注于教学和维持心理健康的移动应用程序（“应用程序”）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
倦怠综合症的变化
大体时间：基线、第 12 周、第 24 周
|
将使用针对医护人员的单项职业倦怠评估工具（West、Dyrbye 等人）筛选研究人群的职业倦怠水平。
2012) 和专业成就指数 (Trockel, et.al.
2018）。
单项倦怠工具有 2 个问题，采用 7 点李克特式频率响应量表（0 = 从不，1 = 一年或更少几次，2 = 每月一次或更少，3 = 几次月，4 = 每周一次，5 = 每周几次，6 = 每天）和分界值分别为 27 分和 10 分。
专业成就指数将项目 7 到 16 的答案从 0 到 4 进行衡量（0 = 完全没有，1 = 很少，2 = 适度，3 = 很多，4 = 非常），截止值为 1.33 分。
|
基线、第 12 周、第 24 周
|
|
职业成就的变化
大体时间：基线、第 12 周、第 24 周
|
将使用 16 项专业成就指数（Trockel 等人）筛选研究人群的基线专业成就水平。
2018）将答案从 1 到 6 从 0 缩放到 4（0 = 完全不正确，1 = 有点正确，2 = 适度，3 = 非常正确，4 = 完全正确），截止值为 3 分。
|
基线、第 12 周、第 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用户参与度指标
大体时间：通过学习完成，约。 24周
|
应用程序使用指标将被表征（用户的平台使用情况），持续跟踪并在干预组和对照组之间进行比较，从基线到后续阶段（第 24 周）
|
通过学习完成，约。 24周
|
|
基于应用程序的正念练习的定性知识和经验
大体时间：24周
|
主题定性知识将通过自我报告的问卷进行衡量，该问卷要求参与者描述他们以前使用健康应用程序的经历
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Candace Granberg, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月2日
初级完成 (实际的)
2022年8月5日
研究完成 (实际的)
2022年8月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
顶空应用程序的临床试验
-
New York State Psychiatric InstituteMorgan Stanley Children's Hospital暂停
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
-
University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC主动，不招人