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Burnout-Reduktion und -Engagement App-basierte Testversion von Headspace (BREATHE)

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Burnout Reduction and Engagement App-based Trial of Headspace (BREATHE): A Randomized Clinical Trial

Der Zweck dieser Forschung ist die Entwicklung einer mobilen App-basierten Intervention zur Reduzierung von Burnout und zur Verbesserung des Wohlbefindens unter Verwendung von menschenzentrierten Designprinzipien und Stakeholder-Feedback.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Studien zum beruflichen Burnout unter Ärzten haben die Urologie als besorgniserregenden Ausreißer hervorgehoben: 39 % der praktizierenden Urologen und 64 % der Urologen berichteten über ein hohes Maß an Depersonalisation und emotionaler Erschöpfung. Trotz der bekannten Assoziation von Burnout mit negativen klinischen Ergebnissen, psychischem Stress und beruflicher Unzufriedenheit bleiben strenge Studien zu arztorientierten Interventionen begrenzt.

Pilotstudien zu mobilen Anwendungen für das Wohlbefinden (z. headspace ®) haben im Vergleich zu traditionell durchgeführten Achtsamkeitsinterventionen (z. persönliche geführte Meditation). Dennoch ist eine strenge Bewertung der Auswirkungen einer App-basierten Intervention auf Burnout erforderlich.

Daher wird die vorliegende Studie die Wirksamkeit einer auf einer mobilen App basierenden Intervention zur Reduzierung von Burnout bei medizinischem Fachpersonal bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Gesundheitsfachkraft in der Abteilung für Urologie der Mayo Clinic, RST
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und stimmen Sie zu, Daten aus der App an das Forschungsteam weiterzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer alternativen App, die zu Beginn, während eines Teils und/oder der gesamten Dauer der Studie mit demselben Zweck entwickelt wurde.
  • Keine Angabe trotz Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollierte App-Gruppe
Die Probanden erhalten Zugriff auf die Headspace-App und erhalten wöchentliche Erinnerungen, um Aktivitäten aus dem Blockmodell „Inspiration, Ideenfindung, Implementierung“ des menschzentrierten Designs in der App abzuschließen.
Sonstiges: Headspace-App
Eine mobile Anwendung ("App"), die sich auf das Lehren und die Aufrechterhaltung des psychischen Wohlbefindens konzentriert.
Experimental: Ad-lib-App-Gruppe
Die Probanden erhalten Zugriff auf die Headspace-App und werden ermutigt, sie nach Belieben zu verwenden.
Sonstiges: Headspace-App
Eine mobile Anwendung ("App"), die sich auf das Lehren und die Aufrechterhaltung des psychischen Wohlbefindens konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Burnout-Syndroms
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Das Burnout-Niveau der Studienpopulation wird mit dem Single-Item-Burnout-Assessment-Tool für Beschäftigte im Gesundheitswesen (West, Dyrbye, et.al. 2012) und dem Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018). Das Single-Item-Burnout-Tool hat 2 Fragen mit einer 7-Punkte-Likert-Frequenzantwortskala (0 = nie, 1 = ein paar Mal im Jahr oder weniger, 2 = einmal im Monat oder weniger, 3 = ein paar Mal pro Jahr). Monat, 4 = einmal pro Woche, 5 = mehrmals pro Woche, 6 = jeden Tag) und Cutoff-Werte von 27 bzw. 10 Punkten. Der Professional Fulfillment Index skaliert die Antworten der Items 7 bis 16 von 0 bis 4 (0 = überhaupt nicht, 1 = sehr wenig, 2 = mäßig, 3 = sehr, 4 = sehr) mit einem Cutoff-Wert von 1,33 Punkten.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Wechsel in der beruflichen Erfüllung
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die Basiswerte der beruflichen Erfüllung in der Studienpopulation werden anhand des 16 Punkte umfassenden Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018) skaliert die Antworten 1 bis 6 von 0 bis 4 (0 = trifft gar nicht zu, 1 = trifft eher zu, 2 = mäßig, 3 = trifft sehr zu, 4 = trifft voll und ganz zu) mit einem Cutoff-Wert von 3 Punkten.
Baseline, Woche 12, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metriken zur Benutzerinteraktion
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 24 Wochen
App-Nutzungsmetriken werden charakterisiert (Plattformnutzung des Benutzers), kontinuierlich verfolgt und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen von der Baseline bis zur Follow-up-Phase (Woche 24) verglichen.
Bis zum Studienabschluss ca. 24 Wochen
Qualitatives Wissen und Erfahrung mit App-basierten Achtsamkeitspraktiken
Zeitfenster: 24 Wochen
Das qualitative Wissen des Subjekts wird durch einen selbstberichteten Fragebogen gemessen, in dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre bisherigen Erfahrungen mit Wohlfühl-Apps zu beschreiben
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-007153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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