Teste de headspace baseado em aplicativo de redução de esgotamento e engajamento (BREATHE)
7 de dezembro de 2022 atualizado por: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Redução de Burnout e Engajamento Teste de Headspace (BREATHE): Um Estudo Clínico Randomizado
O objetivo desta pesquisa é desenvolver uma intervenção baseada em aplicativo móvel para reduzir o esgotamento e melhorar o bem-estar usando princípios de design centrados no ser humano e feedback das partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes sobre esgotamento profissional entre médicos destacaram a urologia como um fator atípico preocupante: 39% dos urologistas praticantes e 64% dos residentes de urologia relataram altos níveis de despersonalização e exaustão emocional. Apesar da conhecida associação de burnout com resultados clínicos adversos, sofrimento psicológico e insatisfação com a carreira, estudos rigorosos de intervenções focadas no médico permanecem limitados.
Estudos-piloto de aplicações móveis de bem-estar (ex. headspace ®) demonstraram melhores resultados em comparação com as intervenções de mindfulness tradicionalmente realizadas (por exemplo, meditação guiada presencial). No entanto, é necessária uma avaliação rigorosa do impacto de uma intervenção baseada em aplicativo no burnout.
Portanto, o presente estudo avaliará a eficácia de uma intervenção baseada em aplicativo móvel para reduzir o burnout entre profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um profissional de saúde no Departamento de Urologia da Mayo Clinic, RST
- Assine o consentimento informado e concorda em compartilhar dados do aplicativo para a equipe de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Usando um aplicativo alternativo projetado com a mesma finalidade no início, parte e/ou duração total do estudo.
- Não fornecer nenhum dado, apesar de ter sido incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos controlados
Os participantes receberão acesso ao aplicativo Headspace e receberão lembretes semanais para concluir as atividades do modelo de bloco "Inspiração, Ideação, Implementação" do design centrado no ser humano no aplicativo.
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Um aplicativo móvel ("app") com foco no ensino e manutenção do bem-estar mental.
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Experimental: Grupo de aplicativos ad lib
Os participantes receberão acesso ao aplicativo Headspace e serão incentivados a usá-lo ad lib.
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Um aplicativo móvel ("app") com foco no ensino e manutenção do bem-estar mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na síndrome de burnout
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Os níveis de burnout entre a população do estudo serão rastreados usando a ferramenta de avaliação de burnout de item único para profissionais de saúde (West, Dyrbye, et.al.
2012) e o Índice de Realização Profissional (Trockel, et.al.
2018).
A ferramenta de burnout de item único tem 2 perguntas com uma escala de resposta de frequência do tipo Likert de 7 pontos (0 = nunca, 1 = algumas vezes por ano ou menos, 2 = uma vez por mês ou menos, 3 = algumas vezes por mês, 4 = uma vez por semana, 5 = algumas vezes por semana, 6 = todos os dias) e valores de corte de 27 e 10 pontos, respectivamente.
O Índice de Realização Profissional escala as respostas dos itens 7 a 16 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = muito pouco, 2 = moderadamente, 3 = muito, 4 = extremamente) com valor de corte de 1,33 pontos.
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Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Mudança na realização profissional
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Os níveis básicos de realização profissional entre a população do estudo serão rastreados usando o Índice de Realização Profissional de 16 itens (Trockel, et.al.
2018) escalando as respostas de 1 a 6 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = moderadamente, 3 = muito verdadeiro, 4 = totalmente verdadeiro) com um valor de corte de 3 pontos.
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Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de engajamento do usuário
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 24 semanas
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As métricas de uso do aplicativo serão caracterizadas (uso da plataforma do usuário), rastreadas continuamente e comparadas entre os grupos de intervenção e controle desde a linha de base até a fase de acompanhamento (Semana 24)
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Através da conclusão do estudo, aprox. 24 semanas
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Conhecimento qualitativo e experiência com práticas de mindfulness baseadas em aplicativos
Prazo: 24 semanas
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O conhecimento qualitativo do sujeito será medido por um questionário autorreferido que pede aos participantes que descrevam suas experiências anteriores com aplicativos de bem-estar
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-007153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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