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Teste de headspace baseado em aplicativo de redução de esgotamento e engajamento (BREATHE)

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Redução de Burnout e Engajamento Teste de Headspace (BREATHE): Um Estudo Clínico Randomizado

O objetivo desta pesquisa é desenvolver uma intervenção baseada em aplicativo móvel para reduzir o esgotamento e melhorar o bem-estar usando princípios de design centrados no ser humano e feedback das partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes sobre esgotamento profissional entre médicos destacaram a urologia como um fator atípico preocupante: 39% dos urologistas praticantes e 64% dos residentes de urologia relataram altos níveis de despersonalização e exaustão emocional. Apesar da conhecida associação de burnout com resultados clínicos adversos, sofrimento psicológico e insatisfação com a carreira, estudos rigorosos de intervenções focadas no médico permanecem limitados.

Estudos-piloto de aplicações móveis de bem-estar (ex. headspace ®) demonstraram melhores resultados em comparação com as intervenções de mindfulness tradicionalmente realizadas (por exemplo, meditação guiada presencial). No entanto, é necessária uma avaliação rigorosa do impacto de uma intervenção baseada em aplicativo no burnout.

Portanto, o presente estudo avaliará a eficácia de uma intervenção baseada em aplicativo móvel para reduzir o burnout entre profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um profissional de saúde no Departamento de Urologia da Mayo Clinic, RST
  • Assine o consentimento informado e concorda em compartilhar dados do aplicativo para a equipe de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Usando um aplicativo alternativo projetado com a mesma finalidade no início, parte e/ou duração total do estudo.
  • Não fornecer nenhum dado, apesar de ter sido incluído no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos controlados
Os participantes receberão acesso ao aplicativo Headspace e receberão lembretes semanais para concluir as atividades do modelo de bloco "Inspiração, Ideação, Implementação" do design centrado no ser humano no aplicativo.
Outro: Aplicativo Headspace
Um aplicativo móvel ("app") com foco no ensino e manutenção do bem-estar mental.
Experimental: Grupo de aplicativos ad lib
Os participantes receberão acesso ao aplicativo Headspace e serão incentivados a usá-lo ad lib.
Outro: Aplicativo Headspace
Um aplicativo móvel ("app") com foco no ensino e manutenção do bem-estar mental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na síndrome de burnout
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
Os níveis de burnout entre a população do estudo serão rastreados usando a ferramenta de avaliação de burnout de item único para profissionais de saúde (West, Dyrbye, et.al. 2012) e o Índice de Realização Profissional (Trockel, et.al. 2018). A ferramenta de burnout de item único tem 2 perguntas com uma escala de resposta de frequência do tipo Likert de 7 pontos (0 = nunca, 1 = algumas vezes por ano ou menos, 2 = uma vez por mês ou menos, 3 = algumas vezes por mês, 4 = uma vez por semana, 5 = algumas vezes por semana, 6 = todos os dias) e valores de corte de 27 e 10 pontos, respectivamente. O Índice de Realização Profissional escala as respostas dos itens 7 a 16 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = muito pouco, 2 = moderadamente, 3 = muito, 4 = extremamente) com valor de corte de 1,33 pontos.
Linha de base, Semana 12, Semana 24
Mudança na realização profissional
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
Os níveis básicos de realização profissional entre a população do estudo serão rastreados usando o Índice de Realização Profissional de 16 itens (Trockel, et.al. 2018) escalando as respostas de 1 a 6 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = moderadamente, 3 = muito verdadeiro, 4 = totalmente verdadeiro) com um valor de corte de 3 pontos.
Linha de base, Semana 12, Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de engajamento do usuário
Prazo: Através da conclusão do estudo, aprox. 24 semanas
As métricas de uso do aplicativo serão caracterizadas (uso da plataforma do usuário), rastreadas continuamente e comparadas entre os grupos de intervenção e controle desde a linha de base até a fase de acompanhamento (Semana 24)
Através da conclusão do estudo, aprox. 24 semanas
Conhecimento qualitativo e experiência com práticas de mindfulness baseadas em aplicativos
Prazo: 24 semanas
O conhecimento qualitativo do sujeito será medido por um questionário autorreferido que pede aos participantes que descrevam suas experiências anteriores com aplicativos de bem-estar
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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