- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05036356
Udbrændthedsreduktion og Engagement App-baseret prøveversion af Headspace (BREATHE)
Udbrændthedsreduktion og Engagement App-baseret forsøg med Headspace (BREATHE): Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser af professionel udbrændthed blandt læger har fremhævet urologi som en bekymrende yderside: 39 % af praktiserende urologer og 64 % af urologbeboere rapporterede høje niveauer af depersonalisering og følelsesmæssig udmattelse. På trods af den kendte sammenhæng mellem udbrændthed og ugunstige kliniske resultater, psykiske lidelser og karriereutilfredshed, er strenge undersøgelser af lægefokuserede interventioner fortsat begrænsede.
Pilotundersøgelser af velvære mobile applikationer (f.eks. headspace ®) har vist bedre resultater sammenlignet med traditionelt leverede mindfulness-interventioner (f.eks. personlig guidet meditation). Ikke desto mindre er der behov for en grundig vurdering af effekten af en app-baseret intervention på udbrændthed.
Derfor vil nærværende undersøgelse vurdere effektiviteten af en mobil app-baseret intervention for at reducere udbrændthed blandt sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sundhedsprofessionel på urologisk afdeling i Mayo Clinic, RST
- Underskriv det informerede samtykke og accepterede at dele data fra appen til forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af en alternativ app designet med samme formål i begyndelsen, en del og/eller hele varigheden af studiet.
- Giv ingen data på trods af at de er inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolleret appgruppe
Emner vil modtage adgang til Headspace-appen og vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre aktiviteter fra blokmodellen "Inspiration, Ideation, Implementation" af menneskecentreret design i appen.
|
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning og opretholdelse af mentalt velvære.
|
|
Eksperimentel: Ad lib appgruppe
Emner får adgang til Headspace-appen og opfordres til at bruge den ad lib.
|
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning og opretholdelse af mentalt velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedssyndrom
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Udbrændthedsniveauer blandt undersøgelsespopulationen vil blive screenet ved hjælp af et enkelt element udbrændthedsvurderingsværktøj for sundhedspersonale (West, Dyrbye, et.al.
2012) og Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.
2018).
Udbrændingsværktøjet med et enkelt element har 2 spørgsmål med en 7-punkts Likert-type, frekvensresponsskala (0 = aldrig, 1 = et par gange om året eller mindre, 2 = en gang om måneden eller mindre, 3 = et par gange pr. måned, 4 = en gang om ugen, 5 = et par gange om ugen, 6 = hver dag) og cutoff-værdier på henholdsvis 27 og 10 point.
Professional Fulfillment Index skalerer svarene på punkterne 7 til 16 fra 0 til 4 (0 = slet ikke, 1 = meget lidt, 2 = moderat, 3 = meget, 4 = ekstremt) med en cutoff-værdi på 1,33 point.
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
|
Ændring i professionel opfyldelse
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Baseline professionelle opfyldelsesniveauer blandt undersøgelsespopulationen vil blive screenet ved hjælp af 16-elementer Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.
2018) skalering af svarene 1 til 6 fra 0 til 4 (0 = slet ikke, 1 = noget sandt, 2 = moderat, 3 = meget sandt, 4 = helt sandt) med en cutoff-værdi på 3 point.
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metrics for brugerengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 24 uger
|
App-brugsmålinger vil blive karakteriseret (brugerens platformbrug), sporet kontinuerligt og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne fra baseline til opfølgningsfase (uge 24)
|
Gennem studieafslutning vil ca. 24 uger
|
|
Kvalitativ viden og erfaring med app-baseret mindfulness praksis
Tidsramme: 24 uger
|
Emnets kvalitative viden vil blive målt ved et selvrapporteret spørgeskema, som beder deltagerne om at beskrive deres tidligere erfaringer med velvære apps
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-007153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Headspace-app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigtHong Kong
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | Svangerskabsdiabetes | Sund livsstilsadfærdSingapore
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression