Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbrændthedsreduktion og Engagement App-baseret prøveversion af Headspace (BREATHE)

7. december 2022 opdateret af: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Udbrændthedsreduktion og Engagement App-baseret forsøg med Headspace (BREATHE): Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at udvikle en mobil app-baseret intervention til at reducere udbrændthed og forbedre velvære ved hjælp af menneskecentrerede designprincipper og feedback fra interessenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser af professionel udbrændthed blandt læger har fremhævet urologi som en bekymrende yderside: 39 % af praktiserende urologer og 64 % af urologbeboere rapporterede høje niveauer af depersonalisering og følelsesmæssig udmattelse. På trods af den kendte sammenhæng mellem udbrændthed og ugunstige kliniske resultater, psykiske lidelser og karriereutilfredshed, er strenge undersøgelser af lægefokuserede interventioner fortsat begrænsede.

Pilotundersøgelser af velvære mobile applikationer (f.eks. headspace ®) har vist bedre resultater sammenlignet med traditionelt leverede mindfulness-interventioner (f.eks. personlig guidet meditation). Ikke desto mindre er der behov for en grundig vurdering af effekten af ​​en app-baseret intervention på udbrændthed.

Derfor vil nærværende undersøgelse vurdere effektiviteten af ​​en mobil app-baseret intervention for at reducere udbrændthed blandt sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sundhedsprofessionel på urologisk afdeling i Mayo Clinic, RST
  • Underskriv det informerede samtykke og accepterede at dele data fra appen til forskerholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en alternativ app designet med samme formål i begyndelsen, en del og/eller hele varigheden af ​​studiet.
  • Giv ingen data på trods af at de er inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolleret appgruppe
Emner vil modtage adgang til Headspace-appen og vil modtage ugentlige påmindelser om at gennemføre aktiviteter fra blokmodellen "Inspiration, Ideation, Implementation" af menneskecentreret design i appen.
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning og opretholdelse af mentalt velvære.
Eksperimentel: Ad lib appgruppe
Emner får adgang til Headspace-appen og opfordres til at bruge den ad lib.
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning og opretholdelse af mentalt velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthedssyndrom
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Udbrændthedsniveauer blandt undersøgelsespopulationen vil blive screenet ved hjælp af et enkelt element udbrændthedsvurderingsværktøj for sundhedspersonale (West, Dyrbye, et.al. 2012) og Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018). Udbrændingsværktøjet med et enkelt element har 2 spørgsmål med en 7-punkts Likert-type, frekvensresponsskala (0 = aldrig, 1 = et par gange om året eller mindre, 2 = en gang om måneden eller mindre, 3 = et par gange pr. måned, 4 = en gang om ugen, 5 = et par gange om ugen, 6 = hver dag) og cutoff-værdier på henholdsvis 27 og 10 point. Professional Fulfillment Index skalerer svarene på punkterne 7 til 16 fra 0 til 4 (0 = slet ikke, 1 = meget lidt, 2 = moderat, 3 = meget, 4 = ekstremt) med en cutoff-værdi på 1,33 point.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ændring i professionel opfyldelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Baseline professionelle opfyldelsesniveauer blandt undersøgelsespopulationen vil blive screenet ved hjælp af 16-elementer Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018) skalering af svarene 1 til 6 fra 0 til 4 (0 = slet ikke, 1 = noget sandt, 2 = moderat, 3 = meget sandt, 4 = helt sandt) med en cutoff-værdi på 3 point.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metrics for brugerengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil ca. 24 uger
App-brugsmålinger vil blive karakteriseret (brugerens platformbrug), sporet kontinuerligt og sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne fra baseline til opfølgningsfase (uge 24)
Gennem studieafslutning vil ca. 24 uger
Kvalitativ viden og erfaring med app-baseret mindfulness praksis
Tidsramme: 24 uger
Emnets kvalitative viden vil blive målt ved et selvrapporteret spørgeskema, som beder deltagerne om at beskrive deres tidligere erfaringer med velvære apps
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Headspace-app

Abonner