- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05036356
Burnout Reduction and Engagement -sovelluspohjainen Headspace-kokeilu (BREATHE)
Burnout Reduction and Engagement -sovelluspohjainen Headspace-kokeilu (BREATHE): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset lääkäreiden työuupumuksesta ovat korostaneet urologiaa huolestuttavana poikkeavuutena: 39 % urologiaa harjoittavista urologeista ja 64 % urologian asukkaista ilmoitti korkeasta depersonalisaatiosta ja emotionaalisesta uupumuksesta. Huolimatta tunnetusta uupumuksen yhteydestä haitallisiin kliinisiin tuloksiin, psyykkiseen ahdistukseen ja tyytymättömyyteen uralla, tiukat tutkimukset lääkärikeskeisistä interventioista ovat edelleen rajallisia.
Hyvinvoinnin mobiilisovellusten pilottitutkimukset (esim. headspace ®) ovat osoittaneet parempia tuloksia verrattuna perinteisesti toteutettuihin mindfulness-interventioihin (esim. henkilökohtaisesti ohjattu meditaatio). Siitä huolimatta tarvitaan tarkka arvio sovelluspohjaisen toimenpiteen vaikutuksista loppuunpalamiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan mobiilisovelluspohjaisen toimenpiteen tehokkuutta vähentää terveydenhuollon ammattilaisten työuupumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen Mayo Clinicin urologian osastolla, RST
- Allekirjoita tietoinen suostumus ja suostui jakamaan tietoja sovelluksesta tutkimusryhmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä vaihtoehtoista sovellusta, joka on suunniteltu samaan tarkoitukseen tutkimuksen alussa, osassa ja/tai koko ajan.
- Ei toimita mitään tietoja, vaikka se on mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hallittu sovellusryhmä
Koehenkilöt saavat pääsyn Headspace-sovellukseen ja viikoittain muistutuksia sovelluksen ihmiskeskeisen suunnittelun "Inspiration, Ideation, Implementation" -lohkomallin toiminnoista.
|
Mobiilisovellus ("sovellus"), joka keskittyy opettamiseen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen.
|
Kokeellinen: Ad lib -sovellusryhmä
Koehenkilöt saavat pääsyn Headspace-sovellukseen ja heitä kannustetaan käyttämään sitä ad libissä.
|
Mobiilisovellus ("sovellus"), joka keskittyy opettamiseen ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos burnout-oireyhtymässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tutkimusväestön työuupumustasoja seulotaan käyttämällä terveydenhuollon työntekijöiden yhden kohteen burnout-arviointityökalua (West, Dyrbye, et.al.
2012) ja Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.)
2018).
Yksiosaisessa burnout-työkalussa on 2 kysymystä 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä taajuusvasteasteikolla (0 = ei koskaan, 1 = muutaman kerran vuodessa tai harvemmin, 2 = kerran kuukaudessa tai harvemmin, 3 = muutaman kerran kuukausi, 4 = kerran viikossa, 5 = muutaman kerran viikossa, 6 = joka päivä) ja raja-arvot 27 ja 10 pistettä.
Professional Fulfillment Index skaalata kohtien 7-16 vastaukset 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = hyvin vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = paljon, 4 = erittäin) raja-arvolla 1,33 pistettä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tutkimusväestön ammatillisen suorituskyvyn perustasot seulotaan käyttämällä 16-kohtaista Professional Fulfillment -indeksiä (Trockel, et.al.
2018) skaalata vastaukset 1-6 arvosta 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = jokseenkin totta, 2 = kohtalaisen, 3 = erittäin totta, 4 = täysin totta) raja-arvolla 3 pistettä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäjien sitoutumismittarit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä n. 24 viikkoa
|
Sovellusten käyttömittarit luonnehditaan (käyttäjän alustan käyttö), niitä seurataan jatkuvasti ja verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteesta seurantavaiheeseen (viikko 24)
|
Opintojen päätyttyä n. 24 viikkoa
|
Laadullista tietoa ja kokemusta sovelluspohjaisista mindfulness-käytännöistä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Aiheen laadullista tietoa mitataan itseraportoidulla kyselylomakkeella, jossa osallistujia pyydetään kuvaamaan aiempia kokemuksiaan hyvinvointisovelluksista
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-007153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset Headspace-sovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Sameek RoychowdhuryNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPaikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain | ALK-geenimutaatio | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain | ALK Fusion Protein Expression | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keskushermostossa | ... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Algiax Pharmaceuticals GmbHFGK Clinical Research GmbHRekrytointiPerifeerinen Leikkauksen jälkeinen neuropaattinen kipuTšekki, Saksa, Espanja, Belgia, Ranska