Utbrenthetsreduksjon og engasjement-appbasert prøveversjon av Headspace (BREATHE)
7. desember 2022 oppdatert av: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Utbrenthetsreduksjon og engasjement-appbasert utprøving av Headspace (BREATHE): En randomisert klinisk prøve
Hensikten med denne forskningen er å utvikle en mobilapp-basert intervensjon for å redusere utbrenthet og forbedre trivsel ved å bruke menneskesentrerte designprinsipper og tilbakemeldinger fra interessenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nyere studier av profesjonell utbrenthet blant leger har fremhevet urologi som en bekymringsfull ytterside: 39 % av praktiserende urologer og 64 % av urologbeboere rapporterte høye nivåer av depersonalisering og emosjonell utmattelse. Til tross for den kjente assosiasjonen mellom utbrenthet og uønskede kliniske utfall, psykiske plager og karrieremisnøye, forblir strenge studier av legefokuserte intervensjoner begrenset.
Pilotstudier av velværemobilapplikasjoner (f.eks. headspace ®) har vist bedre resultater sammenlignet med tradisjonelt leverte mindfulness-intervensjoner (f.eks. personlig guidet meditasjon). Likevel er det nødvendig med en grundig vurdering av effekten av en app-basert intervensjon på utbrenthet.
Derfor vil denne studien vurdere effektiviteten av en mobilapp-basert intervensjon for å redusere utbrenthet blant helsepersonell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være helsepersonell ved urologisk avdeling ved Mayo Clinic, RST
- Signer det informerte samtykket og gikk med på å dele data fra appen til forskerteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Bruke en alternativ app designet med samme formål i begynnelsen, deler og/eller hele varigheten av studiet.
- Ikke oppgi noen data til tross for at de er inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollert appgruppe
Emner vil få tilgang til Headspace-appen og vil motta ukentlige påminnelser om å fullføre aktiviteter fra blokkmodellen "Inspiration, Ideation, Implementation" av menneskesentrert design i appen.
|
En mobilapplikasjon ("app") med fokus på undervisning og opprettholdelse av mentalt velvære.
|
|
Eksperimentell: Ad lib-appgruppe
Emner vil få tilgang til Headspace-appen og oppfordres til å bruke den ad lib.
|
En mobilapplikasjon ("app") med fokus på undervisning og opprettholdelse av mentalt velvære.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetssyndrom
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
|
Utbrenthetsnivåer blant studiepopulasjonen vil bli screenet ved å bruke verktøyet for vurdering av enkeltelement utbrenthet for helsepersonell (West, Dyrbye, et.al.
2012) og Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.
2018).
Utbrenthetsverktøyet med ett element har 2 spørsmål med en 7-punkts Likert-type, frekvensresponsskala (0 = aldri, 1 = noen få ganger i året eller mindre, 2 = en gang i måneden eller mindre, 3 = noen få ganger pr. måned, 4 = en gang i uken, 5 = noen få ganger i uken, 6 = hver dag) og grenseverdier på henholdsvis 27 og 10 poeng.
Professional Fulfillment Index skalerer svarene på punktene 7 til 16 fra 0 til 4 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = veldig lite, 2 = moderat, 3 = mye, 4 = ekstremt) med en grenseverdi på 1,33 poeng.
|
Baseline, uke 12, uke 24
|
|
Endring i faglig oppfyllelse
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
|
Baseline profesjonelle oppfyllelsesnivåer blant studiepopulasjonen vil bli screenet ved å bruke 16-elementer Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al.
2018) skalerer svarene 1 til 6 fra 0 til 4 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = noe sant, 2 = moderat, 3 = veldig sant, 4 = helt sant) med en grenseverdi på 3 poeng.
|
Baseline, uke 12, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregninger for brukerengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring vil ca. 24 uker
|
App-bruksmålinger vil bli karakterisert (brukerens plattformbruk), sporet kontinuerlig og sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene fra baseline til oppfølgingsfase (uke 24)
|
Gjennom studiegjennomføring vil ca. 24 uker
|
|
Kvalitativ kunnskap og erfaring med app-basert mindfulness-praksis
Tidsramme: 24 uker
|
Kvalitativ fagkunnskap vil måles ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema som ber deltakerne beskrive sine tidligere erfaringer med velvære-apper
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-007153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .