Kiégéscsökkentő és elkötelezettség-alkalmazás-alapú Headspace próbaverzió (BREATHE)
2022. december 7. frissítette: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Kiégéscsökkentés és elköteleződés alkalmazás-alapú próba a Headspace (BREATHE): randomizált klinikai vizsgálat
A kutatás célja egy mobilalkalmazás-alapú beavatkozás kifejlesztése a kiégés csökkentése és a jólét javítása érdekében emberközpontú tervezési elvek és az érintettek visszajelzései alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az orvosok körében végzett szakmai kiégésről szóló legújabb tanulmányok az urológiát aggasztó kiugró tényezőként emelték ki: a gyakorló urológusok 39%-a és az urológusok 64%-a számolt be magas szintű deperszonalizációról és érzelmi kimerültségről. Annak ellenére, hogy a kiégés és a kedvezőtlen klinikai következmények, a pszichés szorongás és a karrierrel való elégedetlenség ismert összefüggése áll fenn, az orvos-központú beavatkozások szigorú vizsgálatai továbbra is korlátozottak.
A jólléti mobilalkalmazások kísérleti tanulmányai (pl. headspace ®) jobb eredményeket mutattak, mint a hagyományosan alkalmazott mindfulness beavatkozások (pl. személyes vezetett meditáció). Mindazonáltal szigorúan értékelni kell az alkalmazásalapú beavatkozások kiégésre gyakorolt hatását.
Ezért a jelen tanulmány egy mobilalkalmazás-alapú beavatkozás hatékonyságát fogja felmérni az egészségügyi szakemberek kiégésének csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakember a Mayo Clinic urológiai osztályán, RST
- Aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és beleegyezik abba, hogy az alkalmazásból származó adatokat megossza a kutatócsoporttal.
Kizárási kritériumok:
- Alternatív, ugyanarra a célra tervezett alkalmazás használata a vizsgálat elején, egy részében és/vagy teljes időtartama alatt.
- Semmilyen adatot nem közöl, annak ellenére, hogy szerepel a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzött alkalmazáscsoport
Az alanyok hozzáférést kapnak a Headspace alkalmazáshoz, és heti emlékeztetőket kapnak az alkalmazás emberközpontú tervezésének „Inspiráció, Ötlet, Megvalósítás” blokkmodelljében szereplő tevékenységek elvégzésére.
|
Egy mobilalkalmazás ("app"), amely a mentális jólét tanítására és fenntartására összpontosít.
|
|
Kísérleti: Ad lib alkalmazáscsoport
Az alanyok hozzáférést kapnak a Headspace alkalmazáshoz, és ad lib használatára ösztönzik őket.
|
Egy mobilalkalmazás ("app"), amely a mentális jólét tanítására és fenntartására összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiégési szindrómában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A vizsgált populáció kiégési szintjét az egészségügyi dolgozók egyelemes kiégést értékelő eszközével fogják szűrni (West, Dyrbye et.al.
2012) és a Szakmai Teljesítési Index (Trockel et.al.
2018) .
Az egyelemes kiégési eszköznek 2 kérdése van 7 pontos Likert-típusú, gyakorisági válaszskálával (0 = soha, 1 = évente néhányszor vagy ritkábban, 2 = havonta egyszer vagy ritkábban, 3 = néhányszor a havonta, 4 = hetente egyszer, 5 = hetente néhányszor, 6 = minden nap) és 27, illetve 10 pontos határérték.
A Szakmai Teljesítési Index a 7-től 16-ig terjedő tételek válaszait 0-tól 4-ig (0 = egyáltalán nem, 1 = nagyon kevés, 2 = közepesen, 3 = nagyon, 4 = rendkívül) skálázza 1,33 pont határértékkel.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
|
Változás a szakmai teljesítésben
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A vizsgált populáció szakmai teljesítési szintjeit a 16 elemből álló szakmai teljesítési index (Trockel, et.al.) segítségével szűrik.
2018) az 1-től 6-ig terjedő válaszokat 0-ról 4-re (0 = egyáltalán nem, 1 = valamennyire igaz, 2 = közepesen, 3 = nagyon igaz, 4 = teljesen igaz) 3 pontos határértékkel.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói elköteleződési mutatók
Időkeret: A tanulmányok befejezésével kb. 24 hét
|
Az alkalmazáshasználati mutatókat jellemezni kell (a felhasználó platformhasználata), folyamatosan nyomon követve és összehasonlítva a beavatkozási és a kontrollcsoportok között az alapvonaltól a követési fázisig (24. hét)
|
A tanulmányok befejezésével kb. 24 hét
|
|
Minőségi tudás és tapasztalat az alkalmazás alapú mindfulness gyakorlatokkal kapcsolatban
Időkeret: 24 hét
|
A tantárgy minőségi tudását egy önkitöltős kérdőív segítségével mérik, amely arra kéri a résztvevőket, hogy írják le korábbi tapasztalataikat a jóléti alkalmazásokkal kapcsolatban.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-007153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .