Пробная версия Headspace (BREATHE) на основе приложения для снижения эмоционального выгорания и взаимодействия
7 декабря 2022 г. обновлено: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Приложение Headspace (BREATHE) для снижения эмоционального выгорания и вовлечения: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является разработка вмешательства на основе мобильного приложения для снижения выгорания и улучшения благополучия с использованием принципов дизайна, ориентированных на человека, и отзывов заинтересованных сторон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования профессионального выгорания среди врачей выявили урологию как тревожный аутсайдер: 39% практикующих урологов и 64% резидентов-урологов сообщили о высоком уровне деперсонализации и эмоционального истощения. Несмотря на известную связь выгорания с неблагоприятными клиническими исходами, психологическим дистрессом и неудовлетворенностью карьерой, тщательные исследования вмешательств, ориентированных на врачей, остаются ограниченными.
Пилотные исследования мобильных приложений для благополучия (например, headspace ®) продемонстрировали лучшие результаты по сравнению с традиционными вмешательствами осознанности (например, персональная медитация). Тем не менее, необходима строгая оценка влияния вмешательства на основе приложений на выгорание.
Поэтому в настоящем исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства на основе мобильных приложений для снижения эмоционального выгорания среди медицинских работников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник в отделении урологии клиники Майо, RST
- Подпишите информированное согласие и согласитесь поделиться данными из приложения с исследовательской группой.
Критерий исключения:
- Использование альтернативного приложения, разработанного с той же целью, в начале, части и/или на протяжении всего исследования.
- Не предоставлять никаких данных, несмотря на то, что они включены в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа контролируемых приложений
Субъекты получат доступ к приложению Headspace и будут получать еженедельные напоминания о выполнении действий из блочной модели «Вдохновение, идея, реализация» ориентированного на человека дизайна в приложении.
|
Мобильное приложение («приложение»), ориентированное на обучение и поддержание психического благополучия.
|
|
Экспериментальный: Свободная группа приложений
Субъекты получат доступ к приложению Headspace и им будет предложено использовать его без ограничений.
|
Мобильное приложение («приложение»), ориентированное на обучение и поддержание психического благополучия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение синдрома выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Уровни эмоционального выгорания среди исследуемой популяции будут проверяться с использованием инструмента оценки эмоционального выгорания по одному пункту для медицинских работников (West, Dyrbye, et.al.
2012) и Индекс профессиональной реализации (Trockel, et.al.
2018).
В инструменте выгорания, состоящем из одного пункта, есть 2 вопроса с 7-балльной шкалой частотной характеристики типа Лайкерта (0 = никогда, 1 = несколько раз в год или реже, 2 = один раз в месяц или реже, 3 = несколько раз в год). месяц, 4 = один раз в неделю, 5 = несколько раз в неделю, 6 = каждый день) и пороговые значения 27 и 10 баллов соответственно.
Индекс профессиональной реализации оценивает ответы по пунктам с 7 по 16 от 0 до 4 (0 = совсем нет, 1 = очень мало, 2 = умеренно, 3 = много, 4 = очень) с пороговым значением 1,33 балла.
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменения в профессиональной реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Исходные уровни профессиональной реализации среди исследуемой группы будут проверяться с использованием Индекса профессиональной реализации из 16 пунктов (Trockel, et.al.
2018) со шкалой ответов от 1 до 6 от 0 до 4 (0 = совсем нет, 1 = отчасти верно, 2 = умеренно, 3 = очень верно, 4 = полностью верно) с пороговым значением 3 балла.
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели вовлеченности пользователей
Временное ограничение: По окончании учебы, ок. 24 недели
|
Показатели использования приложения будут характеризоваться (использование платформы пользователем), непрерывно отслеживаться и сравниваться между экспериментальной и контрольной группами от исходного уровня до фазы последующего наблюдения (неделя 24).
|
По окончании учебы, ок. 24 недели
|
|
Качественные знания и опыт работы с практиками осознанности на основе приложений
Временное ограничение: 24 недели
|
Качественные знания субъекта будут измеряться с помощью анкеты, в которой участникам предлагается описать свой предыдущий опыт работы с приложениями для улучшения самочувствия.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-007153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .