Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbrändhetsminskning och engagemang App-baserad testversion av Headspace (BREATHE)

7 december 2022 uppdaterad av: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Utbrändhetsminskning och engagemang App-baserad utvärdering av Headspace (BREATHE): A Randomized Clinical Trial

Syftet med denna forskning är att utveckla en mobilapp-baserad intervention för att minska utbrändhet och förbättra välbefinnandet med hjälp av människocentrerade designprinciper och feedback från intressenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier av professionell utbrändhet bland läkare har framhållit urologi som en oroande extremitet: 39 % av praktiserande urologer och 64 % av urologinvånarna rapporterade höga nivåer av depersonalisering och känslomässig utmattning. Trots det kända sambandet mellan utbrändhet och negativa kliniska resultat, psykologisk ångest och karriärmissnöje, förblir rigorösa studier av läkarfokuserade interventioner begränsade.

Pilotstudier av välbefinnande mobila applikationer (t.ex. headspace ®) har visat bättre resultat jämfört med traditionellt levererade mindfulness-interventioner (t.ex. personlig guidad meditation). Ändå behövs en rigorös bedömning av effekten av en app-baserad intervention på utbrändhet.

Därför kommer den här studien att utvärdera effektiviteten av en mobilapp-baserad intervention för att minska utbrändhet bland vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara hälso- och sjukvårdspersonal vid urologiavdelningen på Mayo Clinic, RST
  • Underteckna det informerade samtycket och gick med på att dela data från appen till forskargruppen.

Exklusions kriterier:

  • Använda en alternativ app designad med samma syfte i början, en del och/eller hela varaktigheten av studien.
  • Lämna inga uppgifter trots att de ingår i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollerad appgrupp
Ämnen kommer att få tillgång till Headspace-appen och kommer att få veckovisa påminnelser om att slutföra aktiviteter från blockmodellen "Inspiration, Ideation, Implementation" av människocentrerad design i appen.
Övrig: Headspace-appen
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning och upprätthållande av mentalt välbefinnande.
Experimentell: Ad lib App Group
Ämnen kommer att få tillgång till Headspace-appen och uppmuntras att använda den ad lib.
Övrig: Headspace-appen
En mobilapplikation ("app") med fokus på undervisning och upprätthållande av mentalt välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utbrändhetssyndrom
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Nivåer av utbrändhet bland studiepopulationen kommer att screenas med hjälp av verktyget för bedömning av utbrändhet med en enda produkt för vårdpersonal (West, Dyrbye, et.al. 2012) och Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018). Verktyget för utbrändhet med en enda artikel har 2 frågor med en 7-punkts Likert-typ, frekvenssvarsskala (0 = aldrig, 1 = några gånger per år eller mindre, 2 = en gång i månaden eller mindre, 3 = några gånger per år månad, 4 = en gång i veckan, 5 = några gånger i veckan, 6 = varje dag) och cutoff-värden på 27 respektive 10 poäng. Professional Fulfillment Index skalar svaren för punkterna 7 till 16 från 0 till 4 (0 = inte alls, 1 = mycket lite, 2 = måttligt, 3 = mycket, 4 = extremt) med ett gränsvärde på 1,33 poäng.
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Förändring i yrkesutförande
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Baslinjenivåer för professionell uppfyllelse bland studiepopulationen kommer att screenas med hjälp av 16-objekt Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018) skala svaren 1 till 6 från 0 till 4 (0 = inte alls, 1 = något sant, 2 = måttligt, 3 = mycket sant, 4 = helt sant) med ett gränsvärde på 3 poäng.
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätvärden för användarengagemang
Tidsram: Genom avslutad studie har ca. 24 veckor
Appanvändningsstatistik kommer att karakteriseras (användarens plattformsanvändning), spåras kontinuerligt och jämföras mellan interventions- och kontrollgrupperna från baslinje till uppföljningsfas (vecka 24)
Genom avslutad studie har ca. 24 veckor
Kvalitativ kunskap och erfarenhet av app-baserad mindfulness-praxis
Tidsram: 24 veckor
Ämnes kvalitativa kunskaper kommer att mätas med ett självrapporterat frågeformulär som ber deltagarna att beskriva sina tidigare erfarenheter av välmående appar
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-007153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell

Kliniska prövningar på Headspace-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera