Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušební verze Headspace (BREATHE) založená na aplikaci pro snížení vyhoření a zapojení

7. prosince 2022 aktualizováno: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Zkouška Headspace (BREATHE) založená na aplikaci pro snížení vyhoření a zapojení: Randomizovaná klinická zkouška

Účelem tohoto výzkumu je vyvinout intervence založené na mobilních aplikacích ke snížení syndromu vyhoření a zlepšení pohody pomocí principů designu zaměřeného na člověka a zpětné vazby od zainteresovaných stran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie profesionálního syndromu vyhoření mezi lékaři upozornily na urologii jako na znepokojivou odlehlou hodnotu: 39 % praktikujících urologů a 64 % obyvatel urologie uvedlo vysokou úroveň depersonalizace a emočního vyčerpání. Navzdory známému spojení syndromu vyhoření s nepříznivými klinickými výsledky, psychickým stresem a nespokojeností s kariérou zůstávají přísné studie intervencí zaměřených na lékaře omezené.

Pilotní studie well-being mobilních aplikací (např. headspace ®) prokázaly lepší výsledky ve srovnání s tradičně prováděnými intervencemi všímavosti (např. osobní řízená meditace). Nicméně je potřeba důsledné posouzení dopadu intervence založené na aplikaci na syndrom vyhoření.

Tato studie proto posoudí účinnost intervence založené na mobilní aplikaci ke snížení syndromu vyhoření mezi zdravotníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravotnickým profesionálem na urologickém oddělení Mayo Clinic, RST
  • Podepište informovaný souhlas a souhlasíte se sdílením dat z aplikace s výzkumným týmem.

Kritéria vyloučení:

  • Použití alternativní aplikace navržené se stejným účelem na začátku, části a/nebo celé délce studia.
  • Neposkytovat žádná data, přestože byli zahrnuti do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kontrolovaných aplikací
Subjekty získají přístup k aplikaci Headspace a budou dostávat týdenní připomenutí k dokončení aktivit z blokového modelu designu zaměřeného na člověka v aplikaci „Inspirace, nápad, implementace“.
Jiný: Aplikace Headspace
Mobilní aplikace ("aplikace") zaměřená na výuku a udržení duševní pohody.
Experimentální: Ad lib App Group
Subjekty získají přístup k aplikaci Headspace a budou vyzváni, aby ji používali ad lib.
Jiný: Aplikace Headspace
Mobilní aplikace ("aplikace") zaměřená na výuku a udržení duševní pohody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna syndromu vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24
Úrovně vyhoření mezi studovanou populací budou skrínovány pomocí nástroje pro hodnocení syndromu vyhoření s jednou položkou pro zdravotnické pracovníky (West, Dyrbye, et.al. 2012) a Index profesního naplnění (Trockel, et.al. 2018). Jednopoložkový nástroj pro vyhoření má 2 otázky se 7bodovou frekvenční odezvou typu Likert (0 = nikdy, 1 = několikrát za rok nebo méně, 2 = jednou za měsíc nebo méně, 3 = několikrát za rok měsíc, 4 = jednou týdně, 5 = několikrát týdně, 6 = každý den) a mezní hodnoty 27, respektive 10 bodů. Index profesionálního naplnění škáluje odpovědi na položky 7 až 16 od 0 do 4 (0 = vůbec ne, 1 = velmi málo, 2 = středně, 3 = hodně, 4 = extrémně) s hraniční hodnotou 1,33 bodu.
Výchozí stav, týden 12, týden 24
Změna v profesním uplatnění
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24
Základní úrovně profesního naplnění mezi studovanou populací budou prověřeny pomocí 16bodového indexu profesního naplnění (Trockel, et.al. 2018) škálování odpovědí 1 až 6 od 0 do 4 (0 = vůbec ne, 1 = spíše pravdivé, 2 = středně pravdivé, 3 = velmi pravdivé, 4 = zcela pravdivé) s hraniční hodnotou 3 body.
Výchozí stav, týden 12, týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky zapojení uživatelů
Časové okno: Po ukončení studia, cca. 24 týdnů
Budou charakterizovány metriky používání aplikací (používání platformy uživatelem), průběžně sledovány a porovnávány mezi intervenčními a kontrolními skupinami od výchozí po fázi sledování (24. týden).
Po ukončení studia, cca. 24 týdnů
Kvalitativní znalosti a zkušenosti s praktikami všímavosti založenými na aplikacích
Časové okno: 24 týdnů
Kvalitativní znalosti předmětu budou měřeny pomocí dotazníku, který si sami vyplní, který žádá účastníky, aby popsali své předchozí zkušenosti s aplikacemi pro pohodu
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-007153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Aplikace Headspace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit