Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Burnout Reductie en Betrokkenheid App-gebaseerde Trial of Headspace (BREATHE)

7 december 2022 bijgewerkt door: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Burnout Reduction and Engagement App-based Trial of Headspace (BREATHE): een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een op een mobiele app gebaseerde interventie om burn-out te verminderen en het welzijn te verbeteren met behulp van mensgerichte ontwerpprincipes en feedback van belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente onderzoeken naar professionele burn-out onder artsen hebben urologie als een zorgwekkende uitbijter naar voren gebracht: 39% van de praktiserende urologen en 64% van de urologie-assistenten rapporteerden een hoge mate van depersonalisatie en emotionele uitputting. Ondanks de bekende associatie van burn-out met ongunstige klinische uitkomsten, psychische problemen en ontevredenheid over de loopbaan, blijven rigoureuze studies van op artsen gerichte interventies beperkt.

Pilotstudies van mobiele toepassingen voor welzijn (bijv. headspace ®) hebben betere resultaten laten zien in vergelijking met traditioneel geleverde mindfulness-interventies (bijv. persoonlijke geleide meditatie). Desalniettemin is een rigoureuze beoordeling van de impact van een app-gebaseerde interventie op burn-out nodig.

Daarom zal de huidige studie de effectiviteit beoordelen van een op een mobiele app gebaseerde interventie om burn-out bij zorgprofessionals te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsprofessional zijn op de afdeling Urologie van Mayo Clinic, RST
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming en ga akkoord om gegevens van de app te delen met het onderzoeksteam.

Uitsluitingscriteria:

  • Aan het begin, een deel en/of de gehele duur van de studie gebruik maken van een alternatieve app die met hetzelfde doel is ontworpen.
  • Geen gegevens verstrekken ondanks deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecontroleerde app-groep
Onderwerpen krijgen toegang tot de Headspace-app en ontvangen wekelijkse herinneringen om activiteiten uit het "Inspiration, Ideation, Implementation"-blokmodel van mensgericht ontwerp in de app te voltooien.
Ander: Headspace-app
Een mobiele applicatie ("app") gericht op het onderwijzen en ondersteunen van mentaal welzijn.
Experimenteel: Ad lib App-groep
Onderwerpen krijgen toegang tot de Headspace-app en worden aangemoedigd om deze ad lib te gebruiken.
Ander: Headspace-app
Een mobiele applicatie ("app") gericht op het onderwijzen en ondersteunen van mentaal welzijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het burn-outsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Burn-outniveaus onder de onderzoekspopulatie zullen worden gescreend met behulp van de single-item burnout-beoordelingstool voor gezondheidswerkers (West, Dyrbye, et.al. 2012) en de Professional Fulfilment Index (Trockel, et.al. 2018). De single-item burn-out tool heeft 2 vragen met een 7-punts Likert-type, frequentieresponsschaal (0 = nooit, 1 = een paar keer per jaar of minder, 2 = een keer per maand of minder, 3 = een paar keer per jaar). maand, 4 = een keer per week, 5 = een paar keer per week, 6 = elke dag) en grenswaarden van respectievelijk 27 en 10 punten. De Professional Fulfillment Index schaalt de antwoorden van de items 7 tot en met 16 van 0 tot 4 (0 = helemaal niet, 1 = heel weinig, 2 = matig, 3 = veel, 4 = extreem) met een afkapwaarde van 1,33 punten.
Basislijn, week 12, week 24
Verandering in professionele voldoening
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Baseline professionele vervullingsniveaus onder de studiepopulatie zullen worden gescreend met behulp van de 16-item Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018) waarbij de antwoorden worden geschaald van 1 tot 6 van 0 tot 4 (0 = helemaal niet, 1 = enigszins waar, 2 = redelijk, 3 = zeer waar, 4 = helemaal waar) met een grenswaarde van 3 punten.
Basislijn, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistieken over gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie ca. 24 weken
App-gebruiksstatistieken zullen worden gekarakteriseerd (gebruik van het platform van de gebruiker), continu worden gevolgd en vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen vanaf de basislijn tot de follow-upfase (week 24)
Door afronding van de studie ca. 24 weken
Kwalitatieve kennis en ervaring met app-based mindfulness oefeningen
Tijdsspanne: 24 weken
De kwalitatieve kennis van het onderwerp wordt gemeten door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst waarin de deelnemers wordt gevraagd hun eerdere ervaringen met welzijns-apps te beschrijven
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-007153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

Klinische onderzoeken op Headspace-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren