Réduction de l'épuisement professionnel et essai d'engagement de l'espace de tête (BREATHE)
7 décembre 2022 mis à jour par: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Essai sur l'espace de tête (BREATHE) basé sur une application pour la réduction de l'épuisement professionnel et l'engagement : un essai clinique randomisé
Le but de cette recherche est de développer une intervention basée sur une application mobile pour réduire l'épuisement professionnel et améliorer le bien-être en utilisant des principes de conception centrés sur l'humain et les commentaires des parties prenantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes sur l'épuisement professionnel chez les médecins ont mis en évidence l'urologie comme une aberration inquiétante : 39 % des urologues en exercice et 64 % des résidents en urologie ont signalé des niveaux élevés de dépersonnalisation et d'épuisement émotionnel. Malgré l'association connue de l'épuisement professionnel avec des résultats cliniques indésirables, la détresse psychologique et l'insatisfaction professionnelle, les études rigoureuses sur les interventions axées sur les médecins restent limitées.
Études pilotes d'applications mobiles de bien-être (ex. headspace ®) ont démontré de meilleurs résultats par rapport aux interventions de pleine conscience traditionnellement dispensées (par ex. méditation guidée en personne). Néanmoins, une évaluation rigoureuse de l'impact d'une intervention basée sur une application sur l'épuisement professionnel est nécessaire.
Par conséquent, la présente étude évaluera l'efficacité d'une intervention basée sur une application mobile pour réduire l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un professionnel de la santé au département d'urologie de la clinique Mayo, RST
- Signez le consentement éclairé et acceptez de partager les données de l'application avec l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Utiliser une autre application conçue dans le même but au début, pendant une partie et/ou pendant toute la durée de l'étude.
- Ne pas fournir de données malgré son inclusion dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications contrôlées
Les sujets auront accès à l'application Headspace et recevront des rappels hebdomadaires pour terminer les activités du modèle de bloc "Inspiration, Idéation, Mise en œuvre" de la conception centrée sur l'humain dans l'application.
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Une application mobile ("app") axée sur l'enseignement et le maintien du bien-être mental.
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Expérimental: Groupe d'applications ad lib
Les sujets auront accès à l'application Headspace et seront encouragés à l'utiliser ad lib.
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Une application mobile ("app") axée sur l'enseignement et le maintien du bien-être mental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du syndrome d'épuisement professionnel
Délai: Base de référence, Semaine 12, Semaine 24
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Les niveaux d'épuisement professionnel parmi la population étudiée seront examinés à l'aide de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel à un seul élément pour les travailleurs de la santé (West, Dyrbye, et.al.
2012) et l'indice d'épanouissement professionnel (Trockel, et.al.
2018).
L'outil d'épuisement professionnel à un seul item comporte 2 questions avec une échelle de réponse en fréquence de type Likert à 7 points (0 = jamais, 1 = quelques fois par an ou moins, 2 = une fois par mois ou moins, 3 = quelques fois par mois, 4 = une fois par semaine, 5 = quelques fois par semaine, 6 = tous les jours) et des valeurs seuils de 27 et 10 points, respectivement.
L'indice d'épanouissement professionnel échelonne les réponses des items 7 à 16 de 0 à 4 (0 = pas du tout, 1 = très peu, 2 = moyennement, 3 = beaucoup, 4 = extrêmement) avec une valeur seuil de 1,33 points.
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Base de référence, Semaine 12, Semaine 24
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Changement d'épanouissement professionnel
Délai: Base de référence, Semaine 12, Semaine 24
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Les niveaux d'épanouissement professionnel de base parmi la population étudiée seront évalués à l'aide de l'indice d'épanouissement professionnel à 16 éléments (Trockel, et.al.
2018) en échelonnant les réponses 1 à 6 de 0 à 4 (0 = pas du tout, 1 = plutôt vrai, 2 = moyennement vrai, 3 = très vrai, 4 = tout à fait vrai) avec une valeur seuil de 3 points.
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Base de référence, Semaine 12, Semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métriques d'engagement des utilisateurs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 24 semaines
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Les mesures d'utilisation des applications seront caractérisées (utilisation de la plate-forme de l'utilisateur), suivies en continu et comparées entre les groupes d'intervention et de contrôle de la phase de référence à la phase de suivi (semaine 24)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, env. 24 semaines
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Connaissances qualitatives et expérience des pratiques de pleine conscience basées sur des applications
Délai: 24 semaines
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Les connaissances qualitatives du sujet seront mesurées par un questionnaire autodéclaré qui demande aux participants de décrire leurs expériences antérieures avec des applications de bien-être
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-007153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .