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Prova di Headspace basata su app per la riduzione del burnout e il coinvolgimento (BREATHE)

7 dicembre 2022 aggiornato da: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic

Burnout Reduction and Engagement Trial of Headspace basato su app (BREATHE): uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è sviluppare un intervento basato su app mobile per ridurre il burnout e migliorare il benessere utilizzando principi di progettazione incentrati sull'uomo e feedback delle parti interessate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi sul burnout professionale tra i medici hanno evidenziato l'urologia come un preoccupante valore anomalo: il 39% degli urologi praticanti e il 64% dei residenti in urologia hanno riportato alti livelli di depersonalizzazione e esaurimento emotivo. Nonostante la nota associazione del burnout con esiti clinici avversi, disagio psicologico e insoddisfazione professionale, gli studi rigorosi sugli interventi incentrati sul medico rimangono limitati.

Studi pilota di applicazioni mobili per il benessere (ad es. headspace ®) hanno dimostrato risultati migliori rispetto agli interventi di mindfulness offerti tradizionalmente (ad es. meditazione guidata di persona). Tuttavia, è necessaria una valutazione rigorosa dell'impatto di un intervento basato su app sul burnout.

Pertanto, il presente studio valuterà l'efficacia di un intervento basato su app mobile per ridurre il burnout tra gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un professionista della salute presso il Dipartimento di Urologia della Mayo Clinic, RST
  • Firma il consenso informato e accetta di condividere i dati dall'app al team di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzando un'app alternativa progettata con lo stesso scopo all'inizio, parte e/o tutta la durata dello studio.
  • Non fornire alcun dato nonostante sia stato incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app controllate
I soggetti riceveranno l'accesso all'app Headspace e riceveranno promemoria settimanali per completare le attività dal modello a blocchi "Ispirazione, ideazione, implementazione" del design incentrato sull'uomo nell'app.
Altro: App per lo spazio di testa
Un'applicazione mobile ("app") incentrata sull'insegnamento e sul sostegno al benessere mentale.
Sperimentale: Ad lib App Group
I soggetti riceveranno l'accesso all'app Headspace e saranno incoraggiati a usarla a volontà.
Altro: App per lo spazio di testa
Un'applicazione mobile ("app") incentrata sull'insegnamento e sul sostegno al benessere mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sindrome da burnout
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
I livelli di burnout tra la popolazione dello studio saranno sottoposti a screening utilizzando lo strumento di valutazione del burnout a elemento singolo per gli operatori sanitari (West, Dyrbye, et.al. 2012) e il Professional Fulfillment Index (Trockel, et.al. 2018). Lo strumento di burnout a voce singola ha 2 domande con una scala di risposta in frequenza di tipo Likert a 7 punti (0 = mai, 1 = poche volte all'anno o meno, 2 = una volta al mese o meno, 3 = poche volte a mese, 4 = una volta alla settimana, 5 = poche volte alla settimana, 6 = tutti i giorni) e valori limite rispettivamente di 27 e 10 punti. Il Professional Fulfillment Index scala le risposte degli item da 7 a 16 da 0 a 4 (0 = per niente, 1 = molto poco, 2 = moderatamente, 3 = molto, 4 = estremamente) con un valore limite di 1,33 punti.
Basale, settimana 12, settimana 24
Cambiamento nella realizzazione professionale
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
I livelli di soddisfazione professionale di base tra la popolazione dello studio saranno esaminati utilizzando l'indice di soddisfazione professionale a 16 voci (Trockel, et.al. 2018) ridimensionando le risposte da 1 a 6 da 0 a 4 (0 = per niente, 1 = abbastanza vero, 2 = moderatamente vero, 3 = molto vero, 4 = completamente vero) con un valore limite di 3 punti.
Basale, settimana 12, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, ca. 24 settimane
Le metriche di utilizzo dell'app saranno caratterizzate (utilizzo della piattaforma dell'utente), monitorate continuamente e confrontate tra i gruppi di intervento e di controllo dalla linea di base alla fase di follow-up (Settimana 24)
Attraverso il completamento degli studi, ca. 24 settimane
Conoscenza qualitativa ed esperienza con pratiche di mindfulness basate su app
Lasso di tempo: 24 settimane
La conoscenza qualitativa del soggetto sarà misurata da un questionario auto-segnalato che chiede ai partecipanti di descrivere le loro precedenti esperienze con le app per il benessere
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-007153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

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