- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05036356
Redukcja wypalenia zawodowego i zaangażowanie — wersja próbna Headspace oparta na aplikacji (BREATHE)
Redukcja wypalenia i angażowanie, oparta na aplikacji próba Headspace (BREATHE): randomizowana próba kliniczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne badania wypalenia zawodowego wśród lekarzy wykazały, że urologia jest niepokojącym zjawiskiem odstającym: 39% praktykujących urologów i 64% rezydentów urologii zgłosiło wysoki poziom depersonalizacji i wyczerpania emocjonalnego. Pomimo znanego związku wypalenia zawodowego z niepożądanymi wynikami klinicznymi, stresem psychicznym i niezadowoleniem z kariery, rygorystyczne badania interwencji skoncentrowanych na lekarzach pozostają ograniczone.
Badania pilotażowe aplikacji mobilnych poprawiających samopoczucie (np. headspace ®) wykazały lepsze wyniki w porównaniu z tradycyjnymi interwencjami uważnościowymi (np. medytacja prowadzona osobiście). Niemniej jednak konieczna jest rygorystyczna ocena wpływu interwencji opartej na aplikacji na wypalenie.
Dlatego niniejsze badanie oceni skuteczność interwencji opartej na aplikacji mobilnej w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pracownikiem służby zdrowia na oddziale urologii Mayo Clinic, RST
- Podpisz świadomą zgodę i zgodę na udostępnianie danych z aplikacji zespołowi badawczemu.
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z alternatywnej aplikacji zaprojektowanej w tym samym celu na początku, w części i/lub przez cały czas trwania badania.
- Nie podawaj żadnych danych, mimo że jesteś włączony do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontrolowana grupa aplikacji
Badani otrzymają dostęp do aplikacji Headspace i cotygodniowe przypomnienia o ukończeniu działań z modelu blokowego „Inspiracja, ideacja, wdrożenie” projektowania skoncentrowanego na człowieku w aplikacji.
|
Aplikacja mobilna („aplikacja”) skupiająca się na nauczaniu i utrzymywaniu dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji ad lib
Badani otrzymają dostęp do aplikacji Headspace i będą zachęcani do korzystania z niej bez ograniczeń.
|
Aplikacja mobilna („aplikacja”) skupiająca się na nauczaniu i utrzymywaniu dobrego samopoczucia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w syndromie wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Poziomy wypalenia zawodowego wśród badanej populacji zostaną zbadane za pomocą narzędzia do oceny wypalenia pojedynczego elementu dla pracowników służby zdrowia (West, Dyrbye i in.
2012) oraz Wskaźnikiem Spełnienia Zawodowego (Trockel i in.
2018) .
Jednopunktowe narzędzie do wypalenia zawodowego zawiera 2 pytania z 7-punktową skalą odpowiedzi częstotliwości typu Likerta (0 = nigdy, 1 = kilka razy w roku lub rzadziej, 2 = raz w miesiącu lub rzadziej, 3 = kilka razy w roku). miesiąc, 4 = raz w tygodniu, 5 = kilka razy w tygodniu, 6 = codziennie) oraz wartości odcięcia odpowiednio 27 i 10 punktów.
Indeks Spełnienia Zawodowego skaluje odpowiedzi w pozycjach od 7 do 16 od 0 do 4 (0 = wcale, 1 = bardzo mało, 2 = umiarkowanie, 3 = dużo, 4 = bardzo) z wartością odcięcia 1,33 punktu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Zmiana w realizacji zawodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Wyjściowe poziomy spełnienia zawodowego wśród badanej populacji zostaną sprawdzone za pomocą 16-itemowego Indeksu spełnienia zawodowego (Trockel, et.al.
2018) skalując odpowiedzi od 1 do 6 od 0 do 4 (0 = wcale, 1 = trochę prawda, 2 = umiarkowanie, 3 = bardzo prawda, 4 = całkowicie prawda) z wartością odcięcia wynoszącą 3 punkty.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metryki zaangażowania użytkowników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów ok. 24 tygodnie
|
Metryki użytkowania aplikacji zostaną scharakteryzowane (wykorzystanie platformy użytkownika), śledzone w sposób ciągły i porównywane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi od fazy początkowej do fazy kontrolnej (tydzień 24)
|
Poprzez ukończenie studiów ok. 24 tygodnie
|
Jakościowa wiedza i doświadczenie z praktykami uważności opartymi na aplikacjach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wiedza jakościowa przedmiotu będzie mierzona za pomocą kwestionariusza, w którym uczestnicy proszeni są o opisanie swoich wcześniejszych doświadczeń z aplikacjami poprawiającymi samopoczucie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-007153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja Headspace
-
University of OttawaJeszcze nie rekrutacjaStres | Wypalenie, profesjonalista | Depresja, niepokój
-
New York State Psychiatric InstituteMorgan Stanley Children's HospitalZawieszonyDepresja | Lęk | Stres psychicznyStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony