Prueba de Headspace (BREATHE) basada en la aplicación de compromiso y reducción del agotamiento
7 de diciembre de 2022 actualizado por: Candace F. Granberg, M.D., Mayo Clinic
Ensayo de Headspace (BREATHE) basado en la aplicación de compromiso y reducción del agotamiento: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de esta investigación es desarrollar una intervención basada en una aplicación móvil para reducir el agotamiento y mejorar el bienestar utilizando principios de diseño centrados en el ser humano y comentarios de las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes sobre el agotamiento profesional entre los médicos han destacado a la urología como un caso atípico preocupante: el 39 % de los urólogos en ejercicio y el 64 % de los residentes de urología informaron altos niveles de despersonalización y agotamiento emocional. A pesar de la conocida asociación del agotamiento con resultados clínicos adversos, angustia psicológica e insatisfacción profesional, los estudios rigurosos de intervenciones centradas en médicos siguen siendo limitados.
Estudios piloto de aplicaciones móviles de bienestar (p. headspace ®) han demostrado mejores resultados en comparación con las intervenciones tradicionales de atención plena (p. meditación guiada presencial). Sin embargo, se necesita una evaluación rigurosa del impacto de una intervención basada en una aplicación sobre el agotamiento.
Por lo tanto, el presente estudio evaluará la efectividad de una intervención basada en una aplicación móvil para reducir el agotamiento entre los profesionales de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser profesional de la salud en el Departamento de Urología de Mayo Clinic, RST
- Firme el consentimiento informado y accedió a compartir los datos de la aplicación con el equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Usar una aplicación alternativa diseñada con el mismo propósito al inicio, parte y/o toda la duración del estudio.
- No aportar ningún dato a pesar de estar incluido en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones controladas
Los sujetos recibirán acceso a la aplicación Headspace y recibirán recordatorios semanales para completar las actividades del modelo de bloque "Inspiración, Ideación, Implementación" del diseño centrado en el ser humano en la aplicación.
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Una aplicación móvil ("app") que se enfoca en enseñar y mantener el bienestar mental.
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Experimental: Grupo de aplicaciones ad lib
Los sujetos recibirán acceso a la aplicación Headspace y se les alentará a usarla ad lib.
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Una aplicación móvil ("app") que se enfoca en enseñar y mantener el bienestar mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el síndrome de burnout
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Los niveles de agotamiento entre la población del estudio se evaluarán utilizando la herramienta de evaluación de agotamiento de un solo elemento para trabajadores de la salud (West, Dyrbye, et.al.
2012) y el Índice de Realización Profesional (Trockel, et.al.
2018).
La herramienta de agotamiento de un solo ítem tiene 2 preguntas con una escala de respuesta de frecuencia tipo Likert de 7 puntos (0 = nunca, 1 = algunas veces al año o menos, 2 = una vez al mes o menos, 3 = algunas veces al mes, 4 = una vez a la semana, 5 = pocas veces a la semana, 6 = todos los días) y valores de corte de 27 y 10 puntos, respectivamente.
El Índice de Realización Profesional escala las respuestas de los ítems 7 a 16 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = muy poco, 2 = moderadamente, 3 = mucho, 4 = extremadamente) con un valor de corte de 1,33 puntos.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Cambio en la realización profesional
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Los niveles de realización profesional de referencia entre la población del estudio se evaluarán utilizando el Índice de realización profesional de 16 ítems (Trockel, et.al.
2018) escalando las respuestas de 1 a 6 de 0 a 4 (0 = nada, 1 = algo cierto, 2 = moderadamente, 3 = muy cierto, 4 = completamente cierto) con un valor de corte de 3 puntos.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas de participación del usuario
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, aprox. 24 semanas
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Las métricas de uso de la aplicación se caracterizarán (uso de la plataforma del usuario), se rastrearán continuamente y se compararán entre los grupos de intervención y control desde el inicio hasta la fase de seguimiento (semana 24)
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A través de la finalización del estudio, aprox. 24 semanas
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Conocimiento cualitativo y experiencia con prácticas de atención plena basadas en aplicaciones.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El conocimiento cualitativo del sujeto se medirá mediante un cuestionario autoadministrado que pide a los participantes que describan sus experiencias previas con aplicaciones de bienestar.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candace Granberg, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-007153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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