中性粒细胞胞外陷阱作为预测肝细胞癌患者门静脉肿瘤血栓形成的生物标志物
2021年9月2日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
本研究旨在探讨NETs标志物是否可以增强对活肝硬化患者门静脉癌栓形成的预测，从而建立一个新的预测因子来指导临床决策。
研究概览
详细说明
本研究招募了2020年9月至2021年1月在青岛大学附属医院（中国）接受治疗的患者86例，其中门静脉癌栓14例，门静脉癌栓28例，肝细胞癌44例。癌。
使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记物（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）和抗 β2 糖蛋白 I。
进行T检验分析两组间是否存在统计学差异，对NETs标志物与组织因子、抗β2糖蛋白I进行回归分析考察是否存在相关性。
本研究不加任何干预措施，不会造成伤害。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究招募了2020年9月至2021年1月在青岛大学附属医院（中国）接受治疗的患者86例，其中门静脉癌栓14例，门静脉癌栓28例，肝细胞癌44例。癌。
描述
纳入标准：
（1）HCC伴肝硬化的临床诊断（2）门静脉癌栓形成的临床诊断
排除标准：
(1) 继发性肝脏恶性肿瘤 (2) 血液系统疾病 (3) 布加综合征 (4) 资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PVTT组
门静脉肿瘤血栓形成的诊断是通过临床相关性确定的，该临床相关性使用由病理学家确定的肝活检组织学特征，以及来自包括超声、计算机断层扫描和 MRI 在内的图像研究的结果，并由放射科医师验证。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记物（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）和抗 β2 糖蛋白 I。
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肝癌组
HCC 的诊断是通过临床相关性确定的，该临床相关性使用由病理学家确定的肝活检组织学特征，以及来自包括超声、计算机断层扫描和 MRI 在内的图像研究的结果，并由放射科医生验证。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记物（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）和抗 β2 糖蛋白 I。
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控制组
PVTT 或 HCC 的存在通过病历审查确认，所有记录的事件均由放射科医师使用影像学研究、超声、对比增强或 MR 确认。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记物（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）和抗 β2 糖蛋白 I。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NETs 标记物和抗 β2 糖蛋白 I 的浓度
大体时间：1年。
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使用捕获 ELISA 和特异性 ELISA 试剂盒检测血浆中的 NETs 标记物（髓过氧化物酶、中性粒细胞弹性蛋白酶、柠檬酸组蛋白 H3）和抗 β2 糖蛋白 I。
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1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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