Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтрофильные внеклеточные ловушки как биомаркер для прогнозирования тромбоза опухоли воротной вены у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой

2 сентября 2021 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Целью этого исследования было выяснить, могут ли маркеры NETs улучшить прогнозирование тромбоза опухоли воротной вены у пациентов с живым циррозом, чтобы установить новый предиктор для принятия клинических решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 86 пациентов с пациентами, проходившими лечение в аффилированной больнице Университета Циндао (Китай) с сентября 2020 г. по январь 2021 г., в том числе 14 пациентов с тромбозом опухоли воротной вены, 28 пациентов без тромбоза опухоли воротной вены и 44 пациента без гепатоцеллюлярного тромбоза. карцинома. Маркеры NETs (миелопероксидаза, эластаза нейтрофилов, цитрат гистона H3) и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с использованием захвата ELISA и специальных наборов ELISA. Т-тест был выполнен для анализа того, была ли статистическая разница между двумя группами, и был проведен регрессионный анализ между маркерами NETs и тканевым фактором и анти-β2 гликопротеином I, чтобы выяснить, существует ли корреляция. Это исследование без каких-либо мер вмешательства не причинит вреда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 86 пациентов с пациентами, проходившими лечение в аффилированной больнице Университета Циндао (Китай) с сентября 2020 г. по январь 2021 г., в том числе 14 пациентов с тромбозом опухоли воротной вены, 28 пациентов без тромбоза опухоли воротной вены и 44 пациента без гепатоцеллюлярного тромбоза. карцинома.

Описание

Критерии включения:

（1) Клинический диагноз ГЦК с циррозом печени (2) Клинический диагноз опухолевого тромбоза воротной вены

Критерий исключения:

(1) вторичные злокачественные новообразования печени (2) гематологические заболевания (3) синдром Бада-Чиа (4) неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПВТТ
Диагноз тромбоза опухоли воротной вены был подтвержден клинической корреляцией с использованием гистологических признаков, взятых из биопсии печени, как определено патологоанатомом, и результатов исследований изображений, включая УЗИ, компьютерную томографию и МРТ, подтвержденных рентгенологом.
Другой: маркеры тестовых сетей
Маркеры NETs (миелопероксидаза, эластаза нейтрофилов, цитрат гистона H3) и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с использованием захвата ELISA и специальных наборов ELISA.
Группа HCC
Диагноз ГЦК был подтвержден клинической корреляцией с использованием гистологических признаков, взятых из биопсии печени, как определено патологоанатомом, и результатов исследований изображений, включая ультразвуковое исследование, компьютерную томографию и МРТ, подтвержденных рентгенологом.
Другой: маркеры тестовых сетей
Маркеры NETs (миелопероксидаза, эластаза нейтрофилов, цитрат гистона H3) и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с использованием захвата ELISA и специальных наборов ELISA.
контрольная группа
Наличие PVTT или HCC было подтверждено просмотром медицинской документации, и все зарегистрированные события были подтверждены радиологом с использованием исследований изображений, ультразвука, контрастного усиления или МРТ.
Другой: маркеры тестовых сетей
Маркеры NETs (миелопероксидаза, эластаза нейтрофилов, цитрат гистона H3) и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с использованием захвата ELISA и специальных наборов ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация маркеров NET и анти-β2 гликопротеина I
Временное ограничение: 1 год.
Маркеры NETs (миелопероксидаза, эластаза нейтрофилов, цитрат гистона H3) и анти-β2 гликопротеин I были обнаружены в плазме с использованием захвата ELISA и специальных наборов ELISA.
1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QYFYWZLL26511

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться