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Trampas extracelulares de neutrófilos como biomarcador para predecir la trombosis tumoral de la vena porta en pacientes con carcinoma hepatocelular

2 de septiembre de 2021 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
El objetivo de este estudio fue investigar si los marcadores NET pueden mejorar la predicción de la trombosis tumoral de la vena porta en pacientes con cirrosis viva, a fin de establecer un predictor novedoso para guiar la toma de decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ochenta y seis pacientes con pacientes tratados en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao (China) desde septiembre de 2020 hasta enero de 2021 fueron reclutados para este estudio, incluidos 14 pacientes con trombosis tumoral de la vena porta, 28 pacientes sin trombosis tumoral de la vena porta y 44 pacientes sin trombosis hepatocelular. carcinoma. Se detectaron marcadores NET (mieloperoxidasa, elastasa de neutrófilo, citrato histona H3) y glicoproteína I anti-β2 en plasma mediante ELISA de captura y kits ELISA específicos. Se realizó la prueba T para analizar si había una diferencia estadística entre los dos grupos, y se realizó un análisis de regresión entre los marcadores NET y el factor tisular y la glicoproteína I anti-β2 para investigar si había una correlación. Este estudio sin ninguna medida de intervención, no causará daño.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ochenta y seis pacientes con pacientes tratados en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao (China) desde septiembre de 2020 hasta enero de 2021 fueron reclutados para este estudio, incluidos 14 pacientes con trombosis tumoral de la vena porta, 28 pacientes sin trombosis tumoral de la vena porta y 44 pacientes sin trombosis hepatocelular. carcinoma.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Diagnóstico clínico de CHC con cirrosis hepática (2) Diagnóstico clínico de trombosis tumoral de la vena porta

Criterio de exclusión:

(1) malignidad hepática secundaria (2) enfermedades hematológicas (3) síndrome de Bud-Chiah (4) datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo PVTT
El diagnóstico de trombosis tumoral de la vena porta se confirmó mediante correlación clínica usando características histológicas tomadas de una biopsia hepática según lo determinado por un patólogo y hallazgos de estudios de imágenes que incluyen ultrasonido, tomografía computarizada y resonancia magnética, verificados por un radiólogo.
Otro: probar marcadores NET
Los marcadores NET (Mieloperoxidasa, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma utilizando kits ELISA de captura y ELISA específicos.
Grupo CHC
El diagnóstico de CHC se confirmó mediante correlación clínica utilizando las características histológicas tomadas de una biopsia de hígado según lo determinado por un patólogo y los hallazgos de estudios de imagen que incluyen ultrasonido, tomografía computarizada y resonancia magnética, verificados por un radiólogo.
Otro: probar marcadores NET
Los marcadores NET (Mieloperoxidasa, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma utilizando kits ELISA de captura y ELISA específicos.
grupo de control
La presencia de TTPV o CHC se confirmó mediante la revisión de la historia clínica y todos los eventos registrados fueron confirmados por un radiólogo mediante estudios de imagen, ecografía, contraste o RM.
Otro: probar marcadores NET
Los marcadores NET (Mieloperoxidasa, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma utilizando kits ELISA de captura y ELISA específicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de marcadores NETs y anti-β2 glicoproteína I
Periodo de tiempo: 1 año.
Los marcadores NET (Mieloperoxidasa, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) y anti-β2 glicoproteína I se detectaron en plasma utilizando kits ELISA de captura y ELISA específicos.
1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Affiliated Hospital of Qingdao University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QYFYWZLL26511

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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