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Pièges extracellulaires de neutrophiles en tant que biomarqueur pour prédire la thrombose tumorale de la veine porte chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire

2 septembre 2021 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Le but de cette étude était d'étudier si les marqueurs NETs peuvent améliorer la prédiction de la thrombose tumorale de la veine porte chez les patients atteints de cirrhose vivante, afin d'établir un nouveau prédicteur pour guider la prise de décision clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingt-six patients avec des patients traités à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao (Chine) de septembre 2020 à janvier 2021 ont été recrutés pour cette étude, dont 14 patients avec thrombose tumorale de la veine porte, 28 patients sans thrombose tumorale de la veine porte et 44 patients sans tumeur hépatocellulaire. carcinome. Les marqueurs NETs (Myeloperoxydase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques. Un test T a été effectué pour analyser s'il y avait une différence statistique entre les deux groupes, et une analyse de régression a été effectuée entre les marqueurs NET et le facteur tissulaire et l'anti-β2 glycoprotéine I pour déterminer s'il y avait une corrélation. Cette étude sans aucune mesure d'intervention, ne causera pas de tort.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Quatre-vingt-six patients avec des patients traités à l'hôpital affilié de l'Université de Qingdao (Chine) de septembre 2020 à janvier 2021 ont été recrutés pour cette étude, dont 14 patients avec thrombose tumorale de la veine porte, 28 patients sans thrombose tumorale de la veine porte et 44 patients sans tumeur hépatocellulaire. carcinome.

La description

Critère d'intégration:

（1) Diagnostic clinique de CHC avec cirhose du foie (2) Diagnostic clinique de thrombose tumorale de la veine porte

Critère d'exclusion:

(1) tumeur maligne secondaire du foie (2) maladies hématologiques (3) syndrome de Bud-Chiah (4) données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PVTT
Le diagnostic de thrombose tumorale de la veine porte a été confirmé par corrélation clinique à l'aide de caractéristiques histologiques tirées d'une biopsie hépatique déterminées par un pathologiste et des résultats d'études d'images comprenant l'échographie, la tomodensitométrie et l'IRM, vérifiées par un radiologue.
Autre: tester les marqueurs NETs
Les marqueurs NETs (Myeloperoxydase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
Groupe HCC
Le diagnostic de CHC a été confirmé par une corrélation clinique à l'aide de caractéristiques histologiques tirées d'une biopsie du foie déterminées par un pathologiste et des résultats d'études d'images, y compris l'échographie, la tomodensitométrie et l'IRM, vérifiées par un radiologue.
Autre: tester les marqueurs NETs
Les marqueurs NETs (Myeloperoxydase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
groupe de contrôle
La présence de TVTT ou de CHC a été confirmée par l'examen du dossier médical et tous les événements enregistrés ont été confirmés par un radiologue à l'aide d'études d'imagerie, d'échographie, de contraste amélioré ou d'IRM.
Autre: tester les marqueurs NETs
Les marqueurs NETs (Myeloperoxydase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de marqueurs NETs et anti-β2 glycoprotéine I
Délai: 1 an.
Les marqueurs NETs (Myeloperoxydase, Neutrophil elastase, Citrate histone H3) et l'anti-β2 glycoprotéine I ont été détectés dans le plasma à l'aide d'ELISA de capture et de kits ELISA spécifiques.
1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QYFYWZLL26511

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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