- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05040347
Armadilhas extracelulares de neutrófilos como um biomarcador para prever a trombose do tumor da veia porta em pacientes com carcinoma hepatocelular
2 de setembro de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
O objetivo deste estudo foi investigar se os marcadores NETs podem melhorar a previsão de trombose tumoral da veia porta em pacientes com cirrose viva, de modo a estabelecer um novo preditor para orientar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta e seis pacientes com pacientes tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 14 pacientes com trombose de tumor de veia porta, 28 pacientes sem trombose de tumor de veia porta e 44 pacientes sem trombose de tumor de veia porta carcinoma.
Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
O teste T foi realizado para analisar se havia diferença estatística entre os dois grupos e a análise de regressão entre os marcadores NETs e fator tecidual e anti-β2 glicoproteína I para investigar se havia correlação.
Este estudo sem quaisquer medidas de intervenção, não causará danos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Oitenta e seis pacientes com pacientes tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 14 pacientes com trombose de tumor de veia porta, 28 pacientes sem trombose de tumor de veia porta e 44 pacientes sem trombose de tumor de veia porta carcinoma.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Diagnóstico clínico de CHC com cirrose hepática (2) Diagnóstico clínico de trombose tumoral da veia porta
Critério de exclusão:
(1) malignidade hepática secundária (2) doenças hematológicas (3) síndrome de Bud-Chiah (4) dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PVTT
O diagnóstico de trombose do tumor da veia porta foi confirmado por correlação clínica usando características histológicas obtidas da biópsia hepática, conforme determinado por um patologista, e achados de estudos de imagem, incluindo ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, verificados por um radiologista.
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Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
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Grupo HCC
O diagnóstico de CHC foi confirmado por correlação clínica usando características histológicas obtidas de biópsia hepática, conforme determinado por um patologista, e achados de estudos de imagem, incluindo ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, verificados por um radiologista.
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Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
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grupo de controle
A presença de PVTT ou CHC foi confirmada pela revisão do prontuário e todos os eventos registrados foram confirmados por um radiologista por meio de exames de imagem, ultrassonografia, contraste ou RM.
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Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de marcadores NETs e anti-β2 glicoproteína I
Prazo: 1 ano.
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Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
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1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Embolia e Trombose
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Trombose
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL26511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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