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Armadilhas extracelulares de neutrófilos como um biomarcador para prever a trombose do tumor da veia porta em pacientes com carcinoma hepatocelular

2 de setembro de 2021 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
O objetivo deste estudo foi investigar se os marcadores NETs podem melhorar a previsão de trombose tumoral da veia porta em pacientes com cirrose viva, de modo a estabelecer um novo preditor para orientar a tomada de decisão clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta e seis pacientes com pacientes tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 14 pacientes com trombose de tumor de veia porta, 28 pacientes sem trombose de tumor de veia porta e 44 pacientes sem trombose de tumor de veia porta carcinoma. Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos. O teste T foi realizado para analisar se havia diferença estatística entre os dois grupos e a análise de regressão entre os marcadores NETs e fator tecidual e anti-β2 glicoproteína I para investigar se havia correlação. Este estudo sem quaisquer medidas de intervenção, não causará danos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Oitenta e seis pacientes com pacientes tratados no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China) de setembro de 2020 a janeiro de 2021 foram recrutados para este estudo, incluindo 14 pacientes com trombose de tumor de veia porta, 28 pacientes sem trombose de tumor de veia porta e 44 pacientes sem trombose de tumor de veia porta carcinoma.

Descrição

Critério de inclusão:

（1) Diagnóstico clínico de CHC com cirrose hepática (2) Diagnóstico clínico de trombose tumoral da veia porta

Critério de exclusão:

(1) malignidade hepática secundária (2) doenças hematológicas (3) síndrome de Bud-Chiah (4) dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PVTT
O diagnóstico de trombose do tumor da veia porta foi confirmado por correlação clínica usando características histológicas obtidas da biópsia hepática, conforme determinado por um patologista, e achados de estudos de imagem, incluindo ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, verificados por um radiologista.
Outro: testar marcadores NETs
Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
Grupo HCC
O diagnóstico de CHC foi confirmado por correlação clínica usando características histológicas obtidas de biópsia hepática, conforme determinado por um patologista, e achados de estudos de imagem, incluindo ultrassom, tomografia computadorizada e ressonância magnética, verificados por um radiologista.
Outro: testar marcadores NETs
Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
grupo de controle
A presença de PVTT ou CHC foi confirmada pela revisão do prontuário e todos os eventos registrados foram confirmados por um radiologista por meio de exames de imagem, ultrassonografia, contraste ou RM.
Outro: testar marcadores NETs
Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de marcadores NETs e anti-β2 glicoproteína I
Prazo: 1 ano.
Marcadores NETs (Mieloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histona H3) e anti-β2 glicoproteína I foram detectados no plasma usando ELISA de captura e kits ELISA específicos.
1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYWZLL26511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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