- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040347
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat biomarkkerina portaalilaskimokasvaimen tromboosin ennustamiseksi potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, voivatko NETs-markkerit parantaa porttilaskimotuumoritromboosin ennustamista potilailla, joilla on elävä kirroosi, jotta voidaan luoda uusi ennustaja ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 86 potilasta, joiden potilaita hoidettiin Qingdaon yliopiston (Kiina) liitännäissairaalassa syyskuusta 2020 tammikuuhun 2021, mukaan lukien 14 potilasta, joilla oli porttilaskimon kasvaintukos, 28 potilasta, joilla ei ollut porttilaskimon kasvaintromboosia ja 44 potilasta, joilla ei ollut maksasoluja. karsinooma.
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3) ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmasta käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
T-testi suoritettiin analysoimaan, oliko näiden kahden ryhmän välillä tilastollinen ero, ja regressioanalyysi suoritettiin NETs-markkerien ja kudostekijän sekä anti-β2-glykoproteiini I:n välillä korrelaation tutkimiseksi.
Tämä tutkimus ilman interventiotoimenpiteitä ei aiheuta haittaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 86 potilasta, joiden potilaita hoidettiin Qingdaon yliopiston (Kiina) liitännäissairaalassa syyskuusta 2020 tammikuuhun 2021, mukaan lukien 14 potilasta, joilla oli porttilaskimon kasvaintukos, 28 potilasta, joilla ei ollut porttilaskimon kasvaintromboosia ja 44 potilasta, joilla ei ollut maksasoluja. karsinooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) HCC:n kliininen diagnoosi maksakirroosilla (2) Porttilaskimokasvaintromboosin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
(1) sekundaarinen maksan pahanlaatuisuus (2) hematologiset sairaudet (3) Bud-Chiahin oireyhtymä (4) puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PVTT ryhmä
Porttilaskimon kasvaintromboosin diagnoosi vahvistettiin kliinisellä korrelaatiolla käyttämällä histologisia piirteitä, jotka on otettu patologin määrittämästä maksabiopsiasta, ja löydöksiä kuvatutkimuksista, mukaan lukien ultraääni, tietokonetomografia ja magneettikuvaus, jotka radiologi oli vahvistanut.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3) ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmasta käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
HCC ryhmä
HCC-diagnoosi vahvistettiin kliinisellä korrelaatiolla käyttämällä histologisia piirteitä, jotka on otettu patologin määrittämästä maksabiopsiasta, ja röntgenologin vahvistamia kuvatutkimuksia, mukaan lukien ultraääni, tietokonetomografia ja magneettikuvaus.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3) ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmasta käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
kontrolliryhmä
PVTT:n tai HCC:n esiintyminen vahvistettiin potilaskertomustarkastelulla, ja radiologi vahvisti kaikki tallennetut tapahtumat kuvantamistutkimuksilla, ultraäänellä, varjoaineella tai MR:llä.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3) ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmasta käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NETs-markkerien ja anti-β2-glykoproteiini I:n pitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi.
|
NETs-markkerit (myeloperoksidaasi, neutrofiilien elastaasi, sitraattihistoni H3) ja anti-β2-glykoproteiini I havaittiin plasmasta käyttämällä sieppaus-ELISA- ja spesifisiä ELISA-pakkauksia.
|
1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Tromboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL26511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset testaa NETs-merkkejä
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis