Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní extracelulární pasti jako biomarker k predikci nádorové trombózy portální žíly u pacientů s hepatocelulárním karcinomem

2. září 2021 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Cílem této studie bylo zjistit, zda markery NET mohou zlepšit predikci trombózy tumoru portální žíly u pacientů s živou cirhózou, a vytvořit tak nový prediktor, který by vedl ke klinickému rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo přijato 86 pacientů s pacienty léčenými v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 14 pacientů s trombózou tumoru portální žíly, 28 pacientů bez trombózy tumoru portální žíly a 44 pacientů bez hepatocelulární karcinom. Markery NETs (myeloperoxidáza, neutrofilní elastáza, citrát histon H3) a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů. Byl proveden T-test pro analýzu, zda existuje statistický rozdíl mezi těmito dvěma skupinami, a regresní analýza byla provedena mezi markery NETs a tkáňovým faktorem a anti-β2 glykoproteinem I, aby se zjistilo, zda existuje korelace. Tato studie bez jakýchkoli intervenčních opatření nezpůsobí škodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo přijato 86 pacientů s pacienty léčenými v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína) od září 2020 do ledna 2021, včetně 14 pacientů s trombózou tumoru portální žíly, 28 pacientů bez trombózy tumoru portální žíly a 44 pacientů bez hepatocelulární karcinom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

（1) Klinická diagnóza HCC s jaterní cirhózou (2) Klinická diagnóza trombózy tumoru portální žíly

Kritéria vyloučení:

(1) sekundární malignita jater (2)hematologická onemocnění (3) Bud-Chiahův syndrom (4) neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PVTT
Diagnóza trombózy tumoru portální žíly byla potvrzena klinickou korelací pomocí histologických znaků odebraných z biopsie jater, jak bylo stanoveno patologem, a nálezů z obrazových studií včetně ultrazvuku, počítačové tomografie a MRI, ověřených radiologem.
Jiný: testovat NET markery
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3) a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
Skupina HCC
Diagnóza HCC byla potvrzena klinickou korelací pomocí histologických znaků odebraných z biopsie jater, jak bylo stanoveno patologem, a nálezů z obrazových studií včetně ultrazvuku, počítačové tomografie a MRI, ověřených radiologem.
Jiný: testovat NET markery
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3) a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
kontrolní skupina
Přítomnost PVTT nebo HCC byla potvrzena kontrolou lékařské dokumentace a všechny zaznamenané události byly potvrzeny radiologem pomocí zobrazovacích studií, ultrazvuku, kontrastu nebo MR.
Jiný: testovat NET markery
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3) a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace NETs markerů a anti-β2 glykoproteinu I
Časové okno: 1 rok.
Markery NETs (Myeloperoxidáza, Neutrofilní elastáza, Citrát histon H3) a anti-β2 glykoprotein I byly detekovány v plazmě pomocí záchytné ELISA a specifických ELISA kitů.
1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QYFYWZLL26511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádorová trombóza portální žíly

Klinické studie na testovat NET markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit