Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiele extracellulaire vallen als biomarker om trombose in de poortadertumor te voorspellen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom

2 september 2021 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of NETs-markers de voorspelling van portale veneuze tumortrombose bij patiënten met levende cirrose kunnen verbeteren, om zo een nieuwe voorspeller vast te stellen om klinische besluitvorming te begeleiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zesentachtig patiënten met patiënten die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 14 patiënten met trombose van de poortadertumor, 28 patiënten zonder trombose van de poortadertumor en 44 patiënten zonder hepatocellulaire carcinoom. NETs-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden in plasma gedetecteerd met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits. Er werd een T-test uitgevoerd om te analyseren of er een statistisch verschil was tussen de twee groepen, en er werd een regressieanalyse uitgevoerd tussen NET-markers en weefselfactor en anti-β2-glycoproteïne I om te onderzoeken of er een correlatie was. Dit onderzoek zal zonder enige interventiemaatregelen geen schade aanrichten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zesentachtig patiënten met patiënten die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 14 patiënten met trombose van de poortadertumor, 28 patiënten zonder trombose van de poortadertumor en 44 patiënten zonder hepatocellulaire carcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Klinische diagnose van HCC met levercirrose (2) Klinische diagnose van poortadertumortrombose

Uitsluitingscriteria:

(1) secundaire maligniteit van de lever (2) hematologische aandoeningen (3) Bud-Chiah-syndroom (4) onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PVTT-groep
De diagnose van tumortrombose in de poortader werd bevestigd door klinische correlatie met behulp van histologische kenmerken uit een leverbiopsie zoals bepaald door een patholoog, en bevindingen uit beeldonderzoeken, waaronder echografie, computertomografie en MRI, geverifieerd door een radioloog.
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
HCC-groep
De diagnose HCC werd bevestigd door klinische correlatie met behulp van histologische kenmerken uit een leverbiopsie zoals bepaald door een patholoog, en bevindingen uit beeldonderzoeken, waaronder echografie, computertomografie en MRI, geverifieerd door een radioloog.
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
controlegroep
De aanwezigheid van PVTT of HCC werd bevestigd door beoordeling van het medisch dossier en alle geregistreerde gebeurtenissen werden bevestigd door een radioloog met behulp van beeldvormende onderzoeken, echografie, contrastversterkt of MR.
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van NETs-markers en anti-β2-glycoproteïne I
Tijdsspanne: 1 jaar.
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op test NETs-markers

3
Abonneren