- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05040347
Neutrofiele extracellulaire vallen als biomarker om trombose in de poortadertumor te voorspellen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
2 september 2021 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of NETs-markers de voorspelling van portale veneuze tumortrombose bij patiënten met levende cirrose kunnen verbeteren, om zo een nieuwe voorspeller vast te stellen om klinische besluitvorming te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesentachtig patiënten met patiënten die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 14 patiënten met trombose van de poortadertumor, 28 patiënten zonder trombose van de poortadertumor en 44 patiënten zonder hepatocellulaire carcinoom.
NETs-markers (myeloperoxidase, neutrofiel elastase, citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden in plasma gedetecteerd met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
Er werd een T-test uitgevoerd om te analyseren of er een statistisch verschil was tussen de twee groepen, en er werd een regressieanalyse uitgevoerd tussen NET-markers en weefselfactor en anti-β2-glycoproteïne I om te onderzoeken of er een correlatie was.
Dit onderzoek zal zonder enige interventiemaatregelen geen schade aanrichten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zesentachtig patiënten met patiënten die van september 2020 tot januari 2021 werden behandeld in het aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Qingdao (China), werden gerekruteerd voor deze studie, waaronder 14 patiënten met trombose van de poortadertumor, 28 patiënten zonder trombose van de poortadertumor en 44 patiënten zonder hepatocellulaire carcinoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Klinische diagnose van HCC met levercirrose (2) Klinische diagnose van poortadertumortrombose
Uitsluitingscriteria:
(1) secundaire maligniteit van de lever (2) hematologische aandoeningen (3) Bud-Chiah-syndroom (4) onvolledige gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PVTT-groep
De diagnose van tumortrombose in de poortader werd bevestigd door klinische correlatie met behulp van histologische kenmerken uit een leverbiopsie zoals bepaald door een patholoog, en bevindingen uit beeldonderzoeken, waaronder echografie, computertomografie en MRI, geverifieerd door een radioloog.
|
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
HCC-groep
De diagnose HCC werd bevestigd door klinische correlatie met behulp van histologische kenmerken uit een leverbiopsie zoals bepaald door een patholoog, en bevindingen uit beeldonderzoeken, waaronder echografie, computertomografie en MRI, geverifieerd door een radioloog.
|
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
controlegroep
De aanwezigheid van PVTT of HCC werd bevestigd door beoordeling van het medisch dossier en alle geregistreerde gebeurtenissen werden bevestigd door een radioloog met behulp van beeldvormende onderzoeken, echografie, contrastversterkt of MR.
|
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentratie van NETs-markers en anti-β2-glycoproteïne I
Tijdsspanne: 1 jaar.
|
NET-markers (Myeloperoxidase, Neutrofiel elastase, Citraathiston H3) en anti-β2-glycoproteïne I werden gedetecteerd in plasma met behulp van capture-ELISA en specifieke ELISA-kits.
|
1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Embolie en trombose
- Lever neoplasmata
- Carcinoom, hepatocellulair
- Trombose
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL26511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op test NETs-markers
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisWervingLongkanker | Longmetastasen | RadiotherapieZwitserland
-
Zhengzhou UniversityWervingPCNSL | OverlevingsanalyseChina
-
Hatice AkkayaVoltooidPre-eclampsie | Oxidatieve stress | Pre-eclampsie met vroege aanvang | Immunologische ziekten tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...WervingMiddelgerelateerde aandoeningen | Substantie gebruik | Stoornissen in het gebruik van middelen | Psychologisch trauma | Trauma- en stressgerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Voltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingBorstkanker | Chirurgie | LymfekliermetastasenChina
-
Assiut UniversityOnbekendVentilator-geassocieerde longontsteking
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nog niet aan het werven
-
Institut Paoli-CalmettesNog niet aan het wervenBorstkanker | Colorectale kanker | LongkankerFrankrijk