Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neutrofile ekstracellulære fælder som en biomarkør til at forudsige portalvenetumortrombose hos patienter med hepatocellulært karcinom

2. september 2021 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om NETs-markører kan forbedre forudsigelse af portalvenetumortrombose hos patienter med levende cirrhose, for at etablere en ny forudsigelse til at vejlede klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

86 patienter med patienter behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 14 patienter med portalvenetumortrombose, 28 patienter uden portalvenetumortrombose og 44 patienter uden hepatocellulær karcinom. NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits. T-test blev udført for at analysere om der var en statistisk forskel mellem de to grupper, og der blev udført regressionsanalyse mellem NETs markører og vævsfaktor og anti-β2 glycoprotein I for at undersøge om der var en sammenhæng. Denne undersøgelse uden nogen interventionsforanstaltninger vil ikke forårsage skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

86 patienter med patienter behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 14 patienter med portalvenetumortrombose, 28 patienter uden portalvenetumortrombose og 44 patienter uden hepatocellulær karcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Klinisk diagnose af HCC med levercirhose (2) Klinisk diagnose af portalvenetumortrombose

Ekskluderingskriterier:

(1) sekundær levermalignitet (2) hæmatologiske sygdomme (3) Bud-Chiah syndrom (4) ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PVTT gruppe
Diagnosen af ​​portalvenetumortrombose blev bekræftet af klinisk korrelation ved hjælp af histologiske træk taget fra leverbiopsi som bestemt af en patolog, og resultater fra billedstudier inklusive ultralyd, computertomografi og MR, verificeret af en radiolog.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
HCC gruppe
Diagnosen HCC blev bekræftet ved klinisk korrelation ved hjælp af histologiske træk taget fra leverbiopsi som bestemt af en patolog, og resultater fra billedstudier, herunder ultralyd, computertomografi og MR, verificeret af en radiolog.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
kontrolgruppe
Tilstedeværelsen af ​​PVTT eller HCC blev bekræftet ved journalgennemgang, og alle de registrerede hændelser blev bekræftet af en radiolog ved hjælp af billeddannelsesundersøgelser, ultralyd, kontrastforstærket eller MR.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af NETs markører og anti-β2 glycoprotein I
Tidsramme: 1 år.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal venetumor trombose

Kliniske forsøg med test NETs markører

Abonner