- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05040347
Neutrofile ekstracellulære fælder som en biomarkør til at forudsige portalvenetumortrombose hos patienter med hepatocellulært karcinom
2. september 2021 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om NETs-markører kan forbedre forudsigelse af portalvenetumortrombose hos patienter med levende cirrhose, for at etablere en ny forudsigelse til at vejlede klinisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
86 patienter med patienter behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 14 patienter med portalvenetumortrombose, 28 patienter uden portalvenetumortrombose og 44 patienter uden hepatocellulær karcinom.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
T-test blev udført for at analysere om der var en statistisk forskel mellem de to grupper, og der blev udført regressionsanalyse mellem NETs markører og vævsfaktor og anti-β2 glycoprotein I for at undersøge om der var en sammenhæng.
Denne undersøgelse uden nogen interventionsforanstaltninger vil ikke forårsage skade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
86 patienter med patienter behandlet på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 blev rekrutteret til denne undersøgelse, herunder 14 patienter med portalvenetumortrombose, 28 patienter uden portalvenetumortrombose og 44 patienter uden hepatocellulær karcinom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Klinisk diagnose af HCC med levercirhose (2) Klinisk diagnose af portalvenetumortrombose
Ekskluderingskriterier:
(1) sekundær levermalignitet (2) hæmatologiske sygdomme (3) Bud-Chiah syndrom (4) ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVTT gruppe
Diagnosen af portalvenetumortrombose blev bekræftet af klinisk korrelation ved hjælp af histologiske træk taget fra leverbiopsi som bestemt af en patolog, og resultater fra billedstudier inklusive ultralyd, computertomografi og MR, verificeret af en radiolog.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
|
HCC gruppe
Diagnosen HCC blev bekræftet ved klinisk korrelation ved hjælp af histologiske træk taget fra leverbiopsi som bestemt af en patolog, og resultater fra billedstudier, herunder ultralyd, computertomografi og MR, verificeret af en radiolog.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
|
kontrolgruppe
Tilstedeværelsen af PVTT eller HCC blev bekræftet ved journalgennemgang, og alle de registrerede hændelser blev bekræftet af en radiolog ved hjælp af billeddannelsesundersøgelser, ultralyd, kontrastforstærket eller MR.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af NETs markører og anti-β2 glycoprotein I
Tidsramme: 1 år.
|
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glycoprotein I blev påvist i plasma ved hjælp af capture ELISA og specifikke ELISA kits.
|
1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (Faktiske)
10. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Embolisme og trombose
- Neoplasmer i leveren
- Carcinom, hepatocellulært
- Trombose
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal venetumor trombose
-
Seoul National University HospitalAfsluttetGaldevejskræft | Portal veneemboliseringKorea, Republikken
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHepatocellulært karcinom | Invasion af hepatisk portal venetumor | Tumor trombeKina
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Sun Yat-sen University; Guangdong Provincial People's Hospital; Third Affiliated... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | Portal veneokklusion | Tumor trombeKina
-
LVD Biotech S.LAktiv, ikke rekrutterendeBlødning | Åreknuder | Aneurisme | Vaskulære anomalier | Pseudoaneurisme | Portal veneembolisering | Hypervaskulær tumor | Type II endolækage | Patologisk organSpanien
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom, Perihilar | Portal veneokklusion | Lever; Hypertrofi, akutKina
-
Fluidx Medical Technology, Inc.Bright Research PartnersAktiv, ikke rekrutterendeNyrecellekarcinom | Knogletumor | Embolisering | Nyre angiomyolipom | Vaskulær tumor | Portal veneemboliseringNew Zealand, Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med test NETs markører
-
Maxima Medical CenterMaastricht University Medical Center; Amsterdam UMCRekrutteringLyskebrok | Prolaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | Implantatkomplikation | Autoimmunitet | Systemisk autoimmun sygdomHolland
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Trukket tilbageStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Psykologisk traume | Traumer og stressrelaterede lidelserForenede Stater
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuReparation af lyskebrok | Mesh infektion
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kolorektal cancer | LungekræftFrankrig
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAfsluttetPTEN Hamartoma Tumor SyndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAfsluttet
-
University of KonstanzGerman Research FoundationUkendt
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering