Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøytrofile ekstracellulære feller som en biomarkør for å forutsi portalvenetumortrombose hos pasienter med hepatocellulært karsinom

2. september 2021 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Målet med denne studien var å undersøke om NETs markører kan forbedre forutsi portalvenetumortrombose hos pasienter med levende cirrhose, for å etablere en ny prediktor for å veilede klinisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åttiseks pasienter med pasienter behandlet ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 ble rekruttert til denne studien, inkludert 14 pasienter med portalvenetumortrombose, 28 pasienter uten portalvenetumortrombose og 44 pasienter uten hepatocellulær karsinom. NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett. T-test ble utført for å analysere om det var en statistisk forskjell mellom de to gruppene, og det ble utført regresjonsanalyse mellom NETs markører og vevsfaktor og anti-β2 glykoprotein I for å undersøke om det var en korrelasjon. Denne studien uten noen intervensjonstiltak vil ikke forårsake skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Åttiseks pasienter med pasienter behandlet ved det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University (Kina) fra september 2020 til januar 2021 ble rekruttert til denne studien, inkludert 14 pasienter med portalvenetumortrombose, 28 pasienter uten portalvenetumortrombose og 44 pasienter uten hepatocellulær karsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

（1) Klinisk diagnose av HCC med levercirhose (2) Klinisk diagnose av portalvenetumortrombose

Ekskluderingskriterier:

(1) sekundær malignitet i leveren (2) hematologiske sykdommer (3) Bud-Chiah syndrom (4) ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PVTT gruppe
Diagnosen av portalvenetumortrombose ble bekreftet av klinisk korrelasjon ved bruk av histologiske egenskaper tatt fra leverbiopsi som bestemt av en patolog, og funn fra bildestudier inkludert ultralyd, datatomografi og MR, verifisert av en radiolog.
Annen: test NETs-markører
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
HCC gruppe
Diagnosen HCC ble bekreftet ved klinisk korrelasjon ved bruk av histologiske trekk tatt fra leverbiopsi som bestemt av en patolog, og funn fra bildestudier inkludert ultralyd, computertomografi og MR, verifisert av en radiolog.
Annen: test NETs-markører
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
kontrollgruppe
Tilstedeværelsen av PVTT eller HCC ble bekreftet ved journalgjennomgang og alle registrerte hendelser ble bekreftet av en radiolog ved bruk av bildestudier, ultralyd, kontrastforsterket eller MR.
Annen: test NETs-markører
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av NETs markører og anti-β2 glykoprotein I
Tidsramme: 1 år.
NETs markører (Myeloperoxidase, Neutrophil elastase, Citrate histon H3) og anti-β2 glykoprotein I ble påvist i plasma ved bruk av capture ELISA og spesifikke ELISA-sett.
1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QYFYWZLL26511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere