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Trappole extracellulari di neutrofili come biomarcatore per predire la trombosi del tumore della vena porta nei pazienti con carcinoma epatocellulare

2 settembre 2021 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Lo scopo di questo studio era di indagare se i marcatori NET possono migliorare la previsione della trombosi del tumore della vena porta nei pazienti con cirrosi viva, in modo da stabilire un nuovo predittore per guidare il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottantasei pazienti con pazienti trattati presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao (Cina) da settembre 2020 a gennaio 2021 sono stati reclutati per questo studio, inclusi 14 pazienti con trombosi del tumore della vena porta, 28 pazienti senza trombosi del tumore della vena porta e 44 pazienti senza trombosi del tumore della vena porta carcinoma. I marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3) e glicoproteina I anti-β2 sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici. È stato eseguito il test T per analizzare se vi fosse una differenza statistica tra i due gruppi e l'analisi di regressione è stata eseguita tra marcatori NET e fattore tissutale e anti-β2 glicoproteina I per verificare se vi fosse una correlazione. Questo studio senza misure di intervento, non causerà danni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ottantasei pazienti con pazienti trattati presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao (Cina) da settembre 2020 a gennaio 2021 sono stati reclutati per questo studio, inclusi 14 pazienti con trombosi del tumore della vena porta, 28 pazienti senza trombosi del tumore della vena porta e 44 pazienti senza trombosi del tumore della vena porta carcinoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

（1) Diagnosi clinica di HCC con cirosi epatica (2) Diagnosi clinica di trombosi del tumore della vena porta

Criteri di esclusione:

(1) neoplasia epatica secondaria (2) malattie ematologiche (3) sindrome di Bud-Chiah (4) dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PVTT
La diagnosi di trombosi del tumore della vena porta è stata confermata dalla correlazione clinica utilizzando caratteristiche istologiche prelevate dalla biopsia epatica come determinato da un patologo e risultati da studi di immagini tra cui ultrasuoni, tomografia computerizzata e risonanza magnetica, verificati da un radiologo.
Altro: testare i marcatori NET
I marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3) e glicoproteina I anti-β2 sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.
Gruppo HCC
La diagnosi di HCC è stata confermata dalla correlazione clinica utilizzando le caratteristiche istologiche prelevate dalla biopsia epatica come determinato da un patologo e i risultati di studi di immagini tra cui ultrasuoni, tomografia computerizzata e risonanza magnetica, verificati da un radiologo.
Altro: testare i marcatori NET
I marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3) e glicoproteina I anti-β2 sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.
gruppo di controllo
La presenza di PVTT o HCC è stata confermata dalla revisione della cartella clinica e tutti gli eventi registrati sono stati confermati da un radiologo mediante studi di imaging, ecografia, mezzo di contrasto o RM.
Altro: testare i marcatori NET
I marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3) e glicoproteina I anti-β2 sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di marcatori NET e anti-β2 glicoproteina I
Lasso di tempo: 1 anno.
I marcatori NET (mieloperossidasi, elastasi neutrofila, istone citrato H3) e glicoproteina I anti-β2 sono stati rilevati nel plasma utilizzando ELISA di cattura e kit ELISA specifici.
1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYWZLL26511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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