- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05040347
A neutrofil extracelluláris csapdák, mint biomarkerek a portális véna daganatos trombózisának előrejelzésére hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
2021. szeptember 2. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a NET-markerek javíthatják-e a portális véna tumor trombózisának előrejelzését élő cirrhosisban szenvedő betegeknél, hogy új előrejelzőt hozzanak létre a klinikai döntéshozatal irányítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvanhat olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiket a Qingdao Egyetem (Kína) társkórházában kezeltek 2020 szeptembere és 2021 januárja között, köztük 14 portális véna daganatos trombózisban szenvedő beteget, 28 portális véna tumor trombózisban szenvedő beteget és 44 hepatocellularis beteget. karcinóma.
NETs markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3) és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
T-tesztet végeztünk annak elemzésére, hogy van-e statisztikai különbség a két csoport között, és regressziós elemzést végeztünk a NETs markerek és a szöveti faktor és az anti-β2 glikoprotein I között, hogy megvizsgáljuk, van-e összefüggés.
Ez a vizsgálat beavatkozási intézkedések nélkül nem okoz kárt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyolcvanhat olyan beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, akiket a Qingdao Egyetem (Kína) társkórházában kezeltek 2020 szeptembere és 2021 januárja között, köztük 14 portális véna daganatos trombózisban szenvedő beteget, 28 portális véna tumor trombózisban szenvedő beteget és 44 hepatocellularis beteget. karcinóma.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) A HCC klinikai diagnózisa májcirózissal (2) A portális véna tumor trombózisának klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
(1) másodlagos máj rosszindulatú daganatok (2) hematológiai betegségek (3) Bud-Chiah szindróma (4) hiányos adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PVTT csoport
A portális véna tumor trombózisának diagnózisát klinikai korreláció igazolta, a májbiopsziából vett szövettani jellemzők felhasználásával, amelyet egy patológus határoz meg, valamint a képi vizsgálatok eredményeit, beleértve az ultrahangot, a számítógépes tomográfiát és az MRI-t, amelyeket radiológus igazolt.
|
NET markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3) és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
HCC csoport
A HCC diagnózisát klinikai korreláció erősítette meg, a májbiopsziából vett szövettani jellemzők felhasználásával, amelyet egy patológus határoz meg, valamint a képi vizsgálatok eredményeit, beleértve az ultrahangot, a számítógépes tomográfiát és az MRI-t, amelyeket radiológus igazolt.
|
NET markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3) és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
ellenőrző csoport
A PVTT vagy HCC jelenlétét a kórlap áttekintése igazolta, és az összes rögzített eseményt radiológus igazolta képalkotó vizsgálatokkal, ultrahanggal, kontrasztanyaggal vagy MR-rel.
|
NET markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3) és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A NET-markerek és az anti-β2 glikoprotein I koncentrációja
Időkeret: 1 év.
|
NET markereket (mieloperoxidáz, neutrofil elasztáz, citrát hiszton H3) és anti-β2 glikoprotein I-t detektáltuk a plazmában capture ELISA és specifikus ELISA kitekkel.
|
1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Embólia és trombózis
- Máj neoplazmák
- Karcinóma, májsejtek
- Trombózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYWZLL26511
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Portális véna tumor trombózis
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenPortal Vein Tumor TrombusKína
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Sun Yat-sen UniversitySecond Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityBefejezveKarcinóma, májsejtek | Máj neoplazmák | Szintilimab | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Shanghai Zhongshan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Changhai Hospital; The... és más munkatársakIsmeretlenMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Korea Cancer Center HospitalSeoul National University Hospital; Gyeongsang National University Hospital; Keimyung... és más munkatársakBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKoreai Köztársaság
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor Trombus | Lézeres ablációKína
-
Beijing Ditan HospitalJelentkezés meghívóvalKarcinóma, májsejtek | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásMájátültetés | Májtumor | Portal Vein Tumor Trombus
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityToborzásHepatocelluláris karcinóma Nem reszekálható | Immunellenőrzőpont-gátlók | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Sichuan UniversityIsmeretlenNem reszekálható hepatocelluláris rák | Portal Vein Tumor Trombus
Klinikai vizsgálatok a tesztelje a NETs markereket
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás