- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040347
Zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili jako biomarker do przewidywania zakrzepicy guza żyły wrotnej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
2 września 2021 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Celem tego badania było zbadanie, czy markery NET mogą poprawić przewidywanie zakrzepicy guza żyły wrotnej u pacjentów z żywą marskością wątroby, aby ustalić nowy predyktor, który będzie kierował podejmowaniem decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano 86 pacjentów, których pacjenci byli leczeni w Affiliated Hospital of Qingdao University (Chiny) od września 2020 r. rak.
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, cytrynian histonu H3) i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą wychwytującego testu ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
Przeprowadzono test t w celu przeanalizowania, czy istnieje statystyczna różnica między dwiema grupami, oraz przeprowadzono analizę regresji między markerami NET a czynnikiem tkankowym i glikoproteiną I anty-β2 w celu zbadania, czy istnieje korelacja.
To badanie bez żadnych środków interwencyjnych nie spowoduje szkód.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zrekrutowano 86 pacjentów, których pacjenci byli leczeni w Affiliated Hospital of Qingdao University (Chiny) od września 2020 r. rak.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Rozpoznanie kliniczne HCC z marskością wątroby (2) Rozpoznanie kliniczne zakrzepicy guza żyły wrotnej
Kryteria wyłączenia:
(1) wtórny nowotwór wątroby (2) choroby hematologiczne (3) zespół Bud-Chiah (4) dane niepełne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PVTT
Rozpoznanie zakrzepicy guza żyły wrotnej zostało potwierdzone korelacją kliniczną przy użyciu cech histologicznych pobranych z biopsji wątroby, określonych przez patologa, oraz wyników badań obrazowych, w tym USG, tomografii komputerowej i MRI, zweryfikowanych przez radiologa.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, cytrynian histonu H3) i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą wychwytującego testu ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
|
Grupa HCC
Rozpoznanie HCC zostało potwierdzone przez korelację kliniczną przy użyciu cech histologicznych pobranych z biopsji wątroby, określonych przez patologa, oraz wyników badań obrazowych, w tym USG, tomografii komputerowej i MRI, zweryfikowanych przez radiologa.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, cytrynian histonu H3) i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą wychwytującego testu ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
|
Grupa kontrolna
Obecność PVTT lub HCC została potwierdzona przeglądem dokumentacji medycznej, a wszystkie zarejestrowane zdarzenia zostały potwierdzone przez radiologa za pomocą badań obrazowych, USG, środka kontrastowego lub MR.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, cytrynian histonu H3) i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą wychwytującego testu ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie markerów NETs i anty-β2 glikoproteiny I
Ramy czasowe: 1 rok.
|
Markery NET (myeloperoksydaza, elastaza neutrofilowa, cytrynian histonu H3) i anty-β2-glikoproteina I zostały wykryte w osoczu za pomocą wychwytującego testu ELISA i specyficznych zestawów ELISA.
|
1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Nowotwory wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Zakrzepica
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na testuj znaczniki NET
-
Mahidol UniversityZakończonyChroniczne zatwardzenie | Tranzyt okrężnicy | Powolne zaparcia tranzytowe | Kapsułka tranzytowa okrężnicy | Marker radiopacyjnyTajlandia
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania