- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05040347
Neutrofila extracellulära fällor som en biomarkör för att förutsäga portalven tumörtrombos hos patienter med hepatocellulärt karcinom
2 september 2021 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Syftet med denna studie var att undersöka om NETs-markörer kan förbättra förutsäga portalventumörtrombos hos patienter med levande cirros, för att etablera en ny prediktor för att vägleda kliniskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttiosex patienter med patienter som behandlades vid det affilierade sjukhuset vid Qingdao University (Kina) från september 2020 till januari 2021 rekryterades till denna studie, inklusive 14 patienter med portalventumörtrombos, 28 patienter utan portalventumörtrombos och 44 patienter utan hepatocellulär carcinom.
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3) och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
T-test utfördes för att analysera om det fanns en statistisk skillnad mellan de två grupperna, och regressionsanalys utfördes mellan NETs markörer och vävnadsfaktor och anti-β2 glykoprotein I för att undersöka om det fanns en korrelation.
Denna studie utan några ingripande åtgärder kommer inte att orsaka skada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åttiosex patienter med patienter som behandlades vid det affilierade sjukhuset vid Qingdao University (Kina) från september 2020 till januari 2021 rekryterades till denna studie, inklusive 14 patienter med portalventumörtrombos, 28 patienter utan portalventumörtrombos och 44 patienter utan hepatocellulär carcinom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Klinisk diagnos av HCC med levercirhos (2) Klinisk diagnos av portalventumörtrombos
Exklusions kriterier:
(1) sekundär levermalignitet (2)hematologiska sjukdomar (3) Bud-Chiahs syndrom (4) ofullständiga data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVTT-grupp
Diagnosen portaventumörtrombos bekräftades genom klinisk korrelation med hjälp av histologiska särdrag tagna från leverbiopsi som bestämts av en patolog, och fynd från bildstudier inklusive ultraljud, datortomografi och MRI, verifierade av en radiolog.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3) och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
|
HCC-gruppen
Diagnosen HCC bekräftades genom klinisk korrelation med hjälp av histologiska särdrag tagna från leverbiopsi som bestämts av en patolog, och fynd från bildstudier inklusive ultraljud, datortomografi och MRI, verifierade av en radiolog.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3) och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
|
kontrollgrupp
Förekomsten av PVTT eller HCC bekräftades genom journalgranskning och alla registrerade händelser bekräftades av en radiolog med hjälp av avbildningsstudier, ultraljud, kontrastförstärkt eller MR.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3) och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av NETs markörer och anti-β2 glykoprotein I
Tidsram: 1 år.
|
NETs-markörer (myeloperoxidas, neutrofil elastas, citrathiston H3) och anti-β2-glykoprotein I upptäcktes i plasma med användning av capture ELISA och specifika ELISA-kit.
|
1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Embolism och trombos
- Neoplasmer i levern
- Karcinom, hepatocellulärt
- Trombos
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL26511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .