肺部疾病及其治疗对心功能的影响
2024年7月15日 更新者：Ayham Daher
肺部和心脏功能障碍之间的关系以及肺部治疗对心脏的影响：心肺 MRI 分析
虽然肺和右心之间的双向关系得到了很好的研究，但肺和左心之间的心肺相互作用在很大程度上没有得到研究，也没有得到很好的理解。 然而，近年来，越来越多的证据部分解释了 COPD 与左心之间的双向相互作用。 多器官受累的全身性炎症被认为在作为全身性疾病的 COPD 中起作用。 COPD 的一些治疗方法似乎也会影响这些心肺相互作用。 虽然了解这些相互作用对临床医生来说非常重要，但科学数据却很少。 心脏磁共振成像（心脏 MRI）是评估心脏功能和尺寸以及心肌炎症的金标准。 尽管心脏 MRI 非常适合评估心血管功能，但只有少数研究使用心脏 MRI 研究了肺部疾病患者的心脏功能和心肌结构。 因此，这样的研究对于了解肺部疾病的影响及其对心脏的管理非常重要。
目的是确定肺部疾病患者的心脏功能，并分析肺部疾病治疗对心血管的影响。
具体将研究以下内容：
- 使用心脏 MRI：首次诊断时慢性肺病患者的心脏功能和体积以及心肌纤维化和水肿的适应症。
- 这些患者肺动脉的血管功能，也使用心脏 MRI
- 肺功能参数与心功能不全之间的关系，以识别风险增加的患者（如果适用）。
- 左心超声心动图评估，包括应变分析。
- 这些心血管参数的过程（使用心脏 MRI 和超声心动图）在开始基于指南的肺部疾病治疗后 3-6 个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayham Daher, M.D.
- 电话号码：+492418088763
- 邮箱：adaher@ukaachen.de
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52062
- 招聘中
- University Hospital RWTH Aachen
-
接触：
- Ayham Daher, M.D.
- 电话号码：+492418088763
- 邮箱：adaher@ukaachen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- COPD D 组患者和 ICS 治疗的新处方。
- 慢性阻塞性肺病患者和长期 O2 治疗或家庭长期无创通气的新处方。
- 慢性阻塞性肺病患者和罗氟司特治疗的新处方。
- 支气管哮喘患者和抗体治疗的新处方。
- 初诊支气管哮喘患者和 ICS 单一疗法的新处方。
- 初步诊断为肺纤维化和抗纤维化治疗新处方（尼达尼布或吡非尼酮）的患者。
描述
纳入标准：
- 患有需要治疗的慢性肺病（COPD、哮喘或肺纤维化）的患者。
- 年龄 > 18 岁
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 不能完全同意和理解研究的性质、意义和范围的个人。
- 有 MRI 检查禁忌症（例如，起搏器、严重幽闭恐惧症）或造影剂使用禁忌症（严重肾功能不全或肾小球滤过率 <30 毫升/分钟，已知钆造影剂过敏）的患者
- 患有心房颤动或其他干扰心脏 MRI 的显着心律失常的患者
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性阻塞性肺病（ICS）
吸入皮质类固醇治疗开始前的 COPD
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
|
慢性阻塞性肺病 (LTOT-NIV)
开始长期氧疗或家庭长期无创通气前的 COPD
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
|
慢性阻塞性肺病（罗氟司特）
罗氟司特治疗开始前的 COPD
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
|
支气管哮喘（抗体）
抗体治疗开始前的支气管哮喘
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
|
支气管哮喘 (ICS)
吸入皮质类固醇治疗开始前的支气管哮喘
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
|
肺纤维化
抗纤维化治疗开始前的肺纤维化
|
肺部疾病治疗开始前和治疗后 3 个月的心脏 MRI 和超声心动图
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室舒张末期容积
大体时间：3个月
|
治疗前后左心室舒张末期容积
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺微血管血流量（生理参数：ml/min/100 ml肺容积）
大体时间：3个月
|
治疗前后肺微血管血流量（生理参数：ml/min/100 ml肺容积）
|
3个月
|
|
存在心肌纤维化或水肿（病理生理参数：是/否）
大体时间：3个月
|
治疗前后是否存在心肌纤维化或水肿（病理生理参数：是/否）
|
3个月
|
|
左心室整体纵向应变（生理参数）
大体时间：3个月
|
治疗前后左心室整体纵向应变（生理参数）
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月14日
研究完成 (估计的)
2026年12月14日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.