Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lungesygdomme og deres behandling på hjertefunktion

15. juli 2024 opdateret af: Ayham Daher

Forholdet mellem lunge- og hjertedysfunktion og hjertevirkningerne af lungebehandlinger: Hjerte-lunge-MR-analyse

Mens det tovejsmæssige forhold mellem lungen og det højre hjerte er godt undersøgt, er de kardiopulmonale interaktioner mellem lungen og det venstre hjerte stort set ikke undersøgt og ikke godt forstået. Men i de senere år er der et voksende bevis, der delvist forklarer den tovejs interaktion mellem KOL og venstre hjerte. Systemisk inflammation med multiorgan involvering menes at spille en rolle i KOL som en systemisk sygdom. Nogle terapeutiske tilgange til KOL ser også ud til at påvirke disse kardiopulmonale interaktioner. Selvom det er meget vigtigt for klinikere at forstå disse interaktioner, er videnskabelige data sparsomme. Cardiac magnetic resonance imaging (cardiac MRI) er guldstandarden for vurdering af hjertefunktion og -dimensioner samt myokardiebetændelse. På trods af denne fremragende egnethed af hjerte-MR til vurdering af kardiovaskulær funktion, har kun få undersøgelser undersøgt hjertefunktion og myokardiestruktur hos patienter med lungesygdomme ved hjælp af hjerte-MR. En sådan undersøgelse er derfor meget vigtig for at forstå virkningerne af lungesygdomme og dens behandling på hjertet.

Formålet er at bestemme hjertefunktionen hos patienter med lungesygdom og at analysere de kardiovaskulære effekter af behandlingen af ​​lungesygdommen.

Konkret vil følgende blive undersøgt:

  • Brug af hjerte-MR: Hjertefunktion og volumener og indikationer på myokardiefibrose og ødem hos patienter med kronisk lungesygdom på tidspunktet for første diagnose.
  • den vaskulære funktion af pulmonale arterier hos disse patienter, også ved hjælp af hjerte-MR
  • forholdet mellem lungefunktionsparametre og hjertedysfunktion for at identificere patienter med øget risiko, hvis det er relevant.
  • Ekkokardiografisk vurdering af venstre hjerte inklusive belastningsanalyse.
  • forløbet af disse kardiovaskulære parametre (ved hjælp af hjerte-MR og ekkokardiografi) 3-6 måneder efter påbegyndelse af retningslinjebaseret behandling for lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med KOL gruppe D og ny ordination af ICS-terapi.
  • Patienter med KOL og ny ordination af langvarig O2-behandling eller domiciliær langtids non-invasiv ventilation.
  • Patienter med KOL og ny ordination af Roflumilast-behandling.
  • Patienter med bronkial astma og ny ordination af antistofterapi.
  • Patienter med bronkial astma ved indledende diagnose og ny ordination af ICS monoterapi.
  • Patienter med initial diagnose af lungefibrose og ny ordination af antifibrotisk behandling (nintedanib eller pirfinidon).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk lungesygdom, der kræver behandling (KOL, astma eller lungefibrose).
  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen vil underskrive

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er fuldt ud i stand til at give samtykke og forstå undersøgelsens art, betydning og omfang.
  • Patienter med kontraindikationer til MR-undersøgelse (f.eks. pacemaker, svær klaustrofobi) eller brug af kontrastmiddel (alvorlig nyreinsufficiens eller glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min, kendt gadolinium-kontrastmiddelallergi)
  • Patienter med atrieflimren eller andre signifikante hjertearytmier, der interfererer med hjerte-MR
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL (ICS)
KOL før påbegyndelse af inhalationskortikosteroidbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
KOL (LTOT-NIV)
KOL før påbegyndelse af langvarig iltbehandling eller domiciliær langvarig non-invasiv ventilation
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
KOL (Roflumilast)
KOL før påbegyndelse af Roflumilast-behandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
Bronkial astma (antistof)
Bronkial astma før påbegyndelse af antistofbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
Bronkial astma (ICS)
Bronkial astma før påbegyndelse af inhalationskortikosteroidbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
Lungefibrose
Lungefibrose før påbegyndelse af antifibrotisk behandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart af lungesygdom og 3 måneder derefter
Andre navne:
  • Ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen
Tidsramme: 3 måneder
venstre ventrikulær end-diastolisk volumen før og efter behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal mikrovaskulær blodgennemstrømning (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungevolumen)
Tidsramme: 3 måneder
Pulmonal mikrovaskulær blodgennemstrømning (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungevolumen) før og efter behandling
3 måneder
Tilstedeværelse af myokardiefibrose eller ødem (patofysiologisk parameter: ja/nej)
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse af myokardiefibrose eller ødem (patofysiologisk parameter: ja/nej) før og efter behandling
3 måneder
Venstre ventrikel global langsgående belastning (fysiologisk parameter)
Tidsramme: 3 måneder
Venstre ventrikel global langsgående belastning (fysiologisk parameter) før og efter terapi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Abonner