Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chorób płuc i ich leczenia na czynność serca

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ayham Daher

Związek między dysfunkcjami płuc i serca a skutkami leczenia chorób płuc: analiza rezonansu magnetycznego serca i płuc

Chociaż dwukierunkowy związek między płucem a prawym sercem jest dobrze zbadany, interakcje sercowo-płucne między płucem a lewym sercem są w dużej mierze niezbadane i słabo poznane. Jednak w ostatnich latach pojawia się coraz więcej dowodów, które częściowo wyjaśniają dwukierunkową interakcję między POChP a lewym sercem. Uważa się, że ogólnoustrojowe zapalenie z zajęciem wielu narządów odgrywa rolę w POChP jako chorobie ogólnoustrojowej. Wydaje się, że niektóre podejścia terapeutyczne do POChP również wpływają na te interakcje sercowo-płucne. Chociaż zrozumienie tych interakcji jest bardzo ważne dla klinicystów, danych naukowych jest niewiele. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (MRI serca) jest złotym standardem oceny funkcji i wymiarów serca oraz stanu zapalnego mięśnia sercowego. Pomimo tej doskonałej przydatności rezonansu magnetycznego serca do oceny funkcji układu sercowo-naczyniowego, tylko kilka badań dotyczyło funkcji serca i struktury mięśnia sercowego u pacjentów z chorobami płuc za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Takie badanie jest zatem bardzo ważne dla zrozumienia wpływu choroby płuc i jej leczenia na serce.

Celem jest określenie czynności serca u pacjentów z chorobą płuc oraz analiza wpływu leczenia choroby płuc na układ sercowo-naczyniowy.

W szczególności zbadane zostaną:

  • Korzystanie z MRI serca: Czynność i objętości serca oraz wskazania zwłóknienia i obrzęku mięśnia sercowego u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc w momencie pierwszego rozpoznania.
  • funkcji naczyniowej tętnic płucnych u tych pacjentów, również za pomocą rezonansu magnetycznego serca
  • związek między parametrami funkcji płuc a dysfunkcją serca w celu identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku, jeśli ma to zastosowanie.
  • Ocena echokardiograficzna lewego serca z uwzględnieniem analizy odkształceń.
  • przebieg tych parametrów układu sercowo-naczyniowego (za pomocą MRI serca i echokardiografii) 3-6 miesięcy po rozpoczęciu wytycznej terapii chorób płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52062
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Chorzy na POChP grupy D i nowa recepta na terapię ICS.
  • Pacjenci z POChP i nowa recepta na długoterminową terapię O2 lub domową długoterminową nieinwazyjną wentylację.
  • Pacjenci z POChP i nowa recepta na terapię Roflumilastem.
  • Pacjenci z astmą oskrzelową i nowa recepta na terapię przeciwciałami.
  • Pacjenci z astmą oskrzelową w momencie wstępnego rozpoznania i nowej recepty na monoterapię ICS.
  • Pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem zwłóknienia płuc i nową receptą na leczenie przeciwzwłóknieniowe (nintedanib lub pirfinidon).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc wymagającymi leczenia (POChP, astma lub zwłóknienie płuc).
  • Wiek > 18 lat
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w pełni zdolne do wyrażenia zgody i zrozumienia istoty, znaczenia i zakresu badania.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI (np. rozrusznik serca, ciężka klaustrofobia) lub stosowania środka kontrastowego (ciężka niewydolność nerek lub wskaźnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min, stwierdzona alergia na środek kontrastowy zawierający gadolin)
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków lub innymi istotnymi zaburzeniami rytmu serca, które zakłócają MRI serca
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP (ICS)
POChP przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami wziewnymi
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
POChP (LTOT-NIV)
POChP przed rozpoczęciem długotrwałej tlenoterapii lub długoterminowej nieinwazyjnej wentylacji domowej
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
POChP (roflumilast)
POChP przed rozpoczęciem leczenia roflumilastem
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
Astma oskrzelowa (przeciwciała)
Astma oskrzelowa przed rozpoczęciem terapii przeciwciałami
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
Astma oskrzelowa (ICS)
Astma oskrzelowa przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami wziewnymi
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
Zwłóknienie płuc
Zwłóknienie płuc przed rozpoczęciem leczenia przeciwzwłóknieniowego
Test diagnostyczny: MRI serca
MRI serca i echokardiografia przed rozpoczęciem leczenia choroby płuc i 3 miesiące później
Inne nazwy:
  • Echokardiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
objętość końcoworozkurczowa lewej komory przed i po terapii
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w mikrokrążeniu płucnym (parametr fizjologiczny: ml/min/100 ml Objętość płuc)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przepływ krwi w mikrokrążeniu płucnym (parametr fizjologiczny: ml/min/100 ml Objętość płuc) przed i po terapii
3 miesiące
Obecność zwłóknienia lub obrzęku mięśnia sercowego (parametr patofizjologiczny: tak/nie)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność zwłóknienia lub obrzęku mięśnia sercowego (parametr patofizjologiczny: tak/nie) przed i po terapii
3 miesiące
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory (parametr fizjologiczny) przed i po terapii
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayham Daher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uniklinik RWTH Aachen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj