Keuhkosairauksien ja niiden hoidon vaikutukset sydämen toimintaan
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ayham Daher
Keuhkojen ja sydämen toimintahäiriöiden välinen suhde ja keuhkohoitojen sydänvaikutukset: sydän- ja keuhko-magneettikuvaus
Vaikka keuhkojen ja oikean sydämen välinen kaksisuuntainen suhde on hyvin tutkittu, keuhkojen ja vasemman sydämen välisiä kardiopulmonaalisia vuorovaikutuksia ei ole suurelta osin tutkittu, eikä niitä ymmärretä hyvin. Viime vuosina on kuitenkin yhä enemmän näyttöä, joka selittää osittain keuhkoahtaumatautien ja vasemman sydämen välisen kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen. Systeemisellä tulehduksella, johon liittyy useita elimiä, uskotaan olevan rooli COPD:ssä systeemisenä sairautena. Jotkut keuhkoahtaumatautiin kohdistuvat terapeuttiset lähestymistavat näyttävät myös vaikuttavan näihin kardiopulmonaalisiin yhteisvaikutuksiin. Vaikka näiden vuorovaikutusten ymmärtäminen on erittäin tärkeää kliinikoille, tieteellistä tietoa on vähän. Sydämen magneettikuvaus (sydämen MRI) on kultainen standardi sydämen toiminnan ja mittojen sekä sydänlihaksen tulehduksen arvioinnissa. Huolimatta tästä sydämen MRI:n erinomaisesta soveltuvuudesta sydän- ja verisuonitoiminnan arviointiin, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet sydämen toimintaa ja sydänlihaksen rakennetta keuhkosairauspotilailla sydämen magneettikuvauksella. Tällainen tutkimus on siksi erittäin tärkeä, jotta voidaan ymmärtää keuhkosairauden ja sen hoidon vaikutukset sydämeen.
Tavoitteena on määrittää keuhkosairauspotilaiden sydämen toiminta ja analysoida keuhkosairauden hoidon kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Erityisesti tutkitaan seuraavaa:
- Sydämen MRI:n käyttö: Sydämen toiminta ja tilavuudet ja merkit sydänlihaksen fibroosista ja turvotuksesta potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus ensimmäisen diagnoosin aikaan.
- keuhkovaltimoiden verisuonitoiminta näillä potilailla, myös sydämen MRI:n avulla
- keuhkojen toimintaparametrien ja sydämen toimintahäiriön välinen suhde, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt riski, jos mahdollista.
- Vasemman sydämen kaikututkimus, mukaan lukien jännitysanalyysi.
- näiden kardiovaskulaaristen parametrien kulun (käyttämällä sydämen MRI:tä ja kaikukardiografiaa) 3-6 kuukautta keuhkosairauden ohjeisiin perustuvan hoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayham Daher, M.D.
- Puhelinnumero: +492418088763
- Sähköposti: adaher@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52062
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayham Daher, M.D.
- Puhelinnumero: +492418088763
- Sähköposti: adaher@ukaachen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on ryhmän D COPD ja uusi ICS-hoitomääräys.
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja uusi pitkäkestoinen O2-hoito tai kotihoitoon tarkoitettu pitkäaikainen ei-invasiivinen ventilaatio.
- Keuhkoahtaumatautipotilaat ja uusi roflumilast-hoitomääräys.
- Potilaat, joilla on keuhkoastma ja uusi vasta-ainehoitoresepti.
- Potilaat, joilla on keuhkoastma alkudiagnoosissa ja uudessa ICS-monoterapiamääräyksessä.
- Potilaat, joilla on alustava diagnoosi keuhkofibroosista ja uusi antifibroottinen hoito (nintedanibi tai pirfinidoni).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoitoa vaativa krooninen keuhkosairaus (COPD, astma tai keuhkofibroosi).
- Ikä > 18 vuotta
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen allekirjoitetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täysin pysty antamaan suostumusta ja ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja laajuutta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen magneettikuvaus (esim. sydämentahdistin, vaikea klaustrofobia) tai varjoaineiden käyttö (vaikea munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten suodatusnopeus <30 ml/min, tunnettu gadolinium-varjoaineallergia)
- Potilaat, joilla on eteisvärinä tai muita merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä, jotka häiritsevät sydämen magneettikuvausta
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD (ICS)
COPD ennen inhaloitavan kortikosteroidihoidon aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
COPD (LTOT-NIV)
Keuhkoahtaumatauti ennen pitkäaikaisen happihoidon tai kotipaikan pitkäaikaisen non-invasiivisen ventilaation aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
COPD (roflumilasti)
COPD ennen roflumilast-hoidon aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Bronkiaalinen astma (vasta-aine)
Bronkiaalinen astma ennen vasta-ainehoidon aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Bronkiaalinen astma (ICS)
Bronkiaalinen astma ennen inhaloitavan kortikosteroidihoidon aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Keuhkofibroosi
Keuhkofibroosi ennen antifibroottisen hoidon aloittamista
|
Sydämen MRI ja Ekokardiografia ennen keuhkosairauden hoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mikrovaskulaarinen verenkierto (fysiologinen parametri: ml/min/100 ml Keuhkojen tilavuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkojen mikrovaskulaarinen verenkierto (fysiologinen parametri: ml/min/100 ml Keuhkojen tilavuus) ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
|
Sydänfibroosi tai turvotus (patofysiologinen parametri: kyllä/ei)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sydänfibroosi tai turvotus (patofysiologinen parametri: kyllä/ei) ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys (fysiologinen parametri) ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Fibroosi
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Astma
- Keuhkofibroosi
- Idiopaattinen keuhkofibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uniklinik RWTH Aachen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .