Efeitos das Doenças Pulmonares e Seu Tratamento na Função Cardíaca
15 de julho de 2024 atualizado por: Ayham Daher
A relação entre a disfunção pulmonar e cardíaca e os efeitos cardíacos dos tratamentos pulmonares: análise de ressonância magnética cardiopulmonar
Embora a relação bidirecional entre o pulmão e o coração direito seja bem estudada, as interações cardiopulmonares entre o pulmão e o coração esquerdo são pouco pesquisadas e pouco compreendidas. No entanto, nos últimos anos, há evidências crescentes que explicam parcialmente a interação bidirecional entre DPOC e coração esquerdo. Acredita-se que a inflamação sistêmica com envolvimento de múltiplos órgãos desempenhe um papel na DPOC como uma doença sistêmica. Algumas abordagens terapêuticas para a DPOC também parecem influenciar essas interações cardiopulmonares. Embora a compreensão dessas interações seja muito importante para os médicos, os dados científicos são escassos. A ressonância magnética cardíaca (RM cardíaca) é o padrão-ouro para avaliar a função e as dimensões cardíacas, bem como a inflamação miocárdica. Apesar dessa excelente adequação da RM cardíaca para a avaliação da função cardiovascular, apenas alguns estudos investigaram a função cardíaca e a estrutura miocárdica em pacientes com doença pulmonar usando a RM cardíaca. Tal estudo é, portanto, muito importante para entender os efeitos da doença pulmonar e seu manejo no coração.
O objetivo é determinar a função cardíaca em pacientes com doença pulmonar e analisar os efeitos cardiovasculares do tratamento da doença pulmonar.
Especificamente, serão estudados:
- Usando ressonância magnética cardíaca: função e volumes cardíacos e indicações de fibrose miocárdica e edema em pacientes com doença pulmonar crônica no momento do primeiro diagnóstico.
- a função vascular das artérias pulmonares nesses pacientes, também usando ressonância magnética cardíaca
- a relação entre parâmetros de função pulmonar e disfunção cardíaca para identificar pacientes com risco aumentado, se aplicável.
- Avaliação ecocardiográfica do coração esquerdo, incluindo análise de tensão.
- o curso desses parâmetros cardiovasculares (usando ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia) 3-6 meses após o início da terapia baseada em diretrizes para doença pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayham Daher, M.D.
- Número de telefone: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
Locais de estudo
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-
Aachen, Alemanha, 52062
- Recrutamento
- University Hospital RWTH Aachen
-
Contato:
- Ayham Daher, M.D.
- Número de telefone: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com DPOC grupo D e nova prescrição de terapia com CI.
- Pacientes com DPOC e nova prescrição de terapia de O2 de longo prazo ou ventilação não invasiva domiciliar de longo prazo.
- Pacientes com DPOC e nova prescrição de terapia com Roflumilaste.
- Pacientes com asma brônquica e nova prescrição de terapia de anticorpos.
- Pacientes com asma brônquica no diagnóstico inicial e nova prescrição de monoterapia com CI.
- Pacientes com diagnóstico inicial de fibrose pulmonar e nova prescrição de terapia antifibrótica (nitedanibe ou pirfinidona).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica que requerem tratamento (DPOC, asma ou fibrose pulmonar).
- Idade > 18 anos
- O consentimento informado para participar do estudo assinará
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são totalmente capazes de dar consentimento e entender a natureza, significado e escopo do estudo.
- Pacientes com contraindicações ao exame de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, claustrofobia grave) ou ao uso de meio de contraste (insuficiência renal grave ou taxa de filtração glomerular <30 ml/min, alergia conhecida ao meio de contraste gadolínio)
- Pacientes com fibrilação atrial ou outras arritmias cardíacas significativas que interferem na ressonância magnética cardíaca
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DPOC (ICS)
DPOC antes do início da terapia com corticosteroides inalatórios
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Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
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DPOC (LTOT-NIV)
DPOC antes do início da oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação não invasiva domiciliar de longo prazo
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Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
|
|
DPOC (Roflumilaste)
DPOC antes do início da terapia com Roflumilaste
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Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
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|
Asma brônquica (anticorpo)
Asma brônquica antes do início da terapia com anticorpos
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Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
|
|
Asma brônquica (ICS)
Asma brônquica antes do início da corticoterapia inalatória
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Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
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Fibrose pulmonar
Fibrose pulmonar antes do início da terapia antifibrótica
|
Ressonância magnética cardíaca e ecocardiografia antes do início do tratamento da doença pulmonar e 3 meses depois
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses
|
volume diastólico final do ventrículo esquerdo antes e depois da terapia
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo microvascular pulmonar (parâmetro fisiológico: ml/min/100 ml Volume pulmonar)
Prazo: 3 meses
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Fluxo sanguíneo microvascular pulmonar (parâmetro fisiológico: ml/min/100 ml Volume pulmonar) antes e depois da terapia
|
3 meses
|
|
Presença de fibrose ou edema miocárdico (parâmetro fisiopatológico: sim/não)
Prazo: 3 meses
|
Presença de fibrose miocárdica ou edema (parâmetro fisiopatológico: sim/não) antes e após a terapia
|
3 meses
|
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Deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo (parâmetro fisiológico)
Prazo: 3 meses
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Deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo (parâmetro fisiológico) antes e depois da terapia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
14 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Fibrose
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Asma
- Fibrose pulmonar
- Fibrose Pulmonar Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- Uniklinik RWTH Aachen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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