Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lungsjukdomar och deras behandling på hjärtfunktionen

15 juli 2024 uppdaterad av: Ayham Daher

Förhållandet mellan lung- och hjärtdysfunktion och hjärteffekterna av lungbehandlingar: Hjärt-lung-MR-analys

Även om det dubbelriktade förhållandet mellan lungan och det högra hjärtat är väl studerat, är de kardiopulmonella interaktionerna mellan lungan och det vänstra hjärtat i stort sett outforskade och inte väl förstådda. Men på senare år finns det ett växande bevis som delvis förklarar den dubbelriktade interaktionen mellan KOL och vänster hjärta. Systemisk inflammation med multiorganinblandning tros spela en roll vid KOL som en systemisk sjukdom. Vissa terapeutiska metoder för KOL verkar också påverka dessa kardiopulmonella interaktioner. Även om det är mycket viktigt för kliniker att förstå dessa interaktioner, är vetenskapliga data knappa. Cardiac magnetic resonance imaging (cardiac MRI) är guldstandarden för att bedöma hjärtfunktion och dimensioner samt hjärtinflammation. Trots denna utmärkta lämplighet av hjärt-MR för bedömning av kardiovaskulär funktion, har endast ett fåtal studier undersökt hjärtfunktion och myokardial struktur hos patienter med lungsjukdom med hjälp av hjärt-MR. En sådan studie är därför mycket viktig för att förstå effekterna av lungsjukdom och dess hantering på hjärtat.

Syftet är att fastställa hjärtfunktionen hos patienter med lungsjukdom och att analysera de kardiovaskulära effekterna av behandlingen av lungsjukdomen.

Specifikt kommer följande att studeras:

  • Användning av hjärt-MRT: Hjärtfunktion och volymer och indikationer på myokardfibros och ödem hos patienter med kronisk lungsjukdom vid tidpunkten för den första diagnosen.
  • den vaskulära funktionen hos lungartärerna hos dessa patienter, även med hjälp av hjärt-MRT
  • sambandet mellan lungfunktionsparametrar och hjärtdysfunktion för att identifiera patienter med ökad risk, om tillämpligt.
  • Ekokardiografisk bedömning av vänster hjärta inklusive stamanalys.
  • förloppet av dessa kardiovaskulära parametrar (med hjälp av hjärt-MR och ekokardiografi) 3-6 månader efter påbörjad riktlinjebaserad behandling för lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekrytering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med KOL grupp D och ny ordination av ICS-terapi.
  • Patienter med KOL och ny ordination av långvarig O2-behandling eller långvarig icke-invasiv ventilation i hemmet.
  • Patienter med KOL och ny ordination av Roflumilastterapi.
  • Patienter med bronkialastma och ny ordination av antikroppsbehandling.
  • Patienter med bronkialastma vid initial diagnos och ny ordination av ICS monoterapi.
  • Patienter med initial diagnos av lungfibros och ny ordination av antifibrotisk terapi (nintedanib eller pirfinidon).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk lungsjukdom som kräver behandling (KOL, astma eller lungfibros).
  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke att delta i studien undertecknas

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte är fullt kapabla att ge samtycke och förstå studiens art, betydelse och omfattning.
  • Patienter med kontraindikationer för MRT-undersökning (t.ex. pacemaker, svår klaustrofobi) eller användning av kontrastmedel (svår njurinsufficiens eller glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, känd gadoliniumkontrastmedelsallergi)
  • Patienter med förmaksflimmer eller andra signifikanta hjärtarytmier som stör hjärt-MRT
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL (ICS)
KOL innan behandling med inhalerad kortikosteroid påbörjas
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi
KOL (LTOT-NIV)
KOL före påbörjad långtidsbehandling med syrgas eller långvarig icke-invasiv ventilation i hemmet
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi
KOL (Roflumilast)
KOL innan behandling med Roflumilast påbörjas
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi
Bronkialastma (antikropp)
Bronkialastma innan antikroppsbehandling påbörjas
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi
Bronkialastma (ICS)
Bronkialastma innan behandling med inhalerad kortikosteroid påbörjas
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi
Lungfibros
Lungfibros innan antifibrotisk behandling påbörjas
Hjärt-MR och ekokardiografi före behandlingsstart av lungsjukdom och 3 månader därefter
Andra namn:
  • Ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänstra kammarens slutdiastoliska volym
Tidsram: 3 månader
vänstra kammarens slutdiastoliska volym före och efter behandling
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonellt mikrovaskulärt blodflöde (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungvolym)
Tidsram: 3 månader
Pulmonellt mikrovaskulärt blodflöde (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungvolym) före och efter behandlingen
3 månader
Förekomst av myokardfibros eller ödem (patofysiologisk parameter: ja/nej)
Tidsram: 3 månader
Förekomst av myokardfibros eller ödem (patofysiologisk parameter: ja/nej) före och efter behandling
3 månader
Vänster kammare global longitudinell töjning (fysiologisk parameter)
Tidsram: 3 månader
Vänster kammare global longitudinell töjning (fysiologisk parameter) före och efter terapi
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera