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Effets des maladies pulmonaires et de leur traitement sur la fonction cardiaque

15 juillet 2024 mis à jour par: Ayham Daher

La relation entre les dysfonctionnements pulmonaires et cardiaques et les effets cardiaques des traitements pulmonaires : analyse IRM cardiopulmonaire

Alors que la relation bidirectionnelle entre le poumon et le cœur droit est bien étudiée, les interactions cardiopulmonaires entre le poumon et le cœur gauche sont en grande partie non étudiées et mal comprises. Cependant, ces dernières années, de plus en plus de preuves expliquent en partie l'interaction bidirectionnelle entre la MPOC et le cœur gauche. On pense que l'inflammation systémique avec atteinte de plusieurs organes joue un rôle dans la MPOC en tant que maladie systémique. Certaines approches thérapeutiques de la BPCO semblent également influencer ces interactions cardiopulmonaires. Bien que la compréhension de ces interactions soit très importante pour les cliniciens, les données scientifiques sont rares. L'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) est l'étalon-or pour évaluer la fonction et les dimensions cardiaques ainsi que l'inflammation du myocarde. Malgré cette excellente adéquation de l'IRM cardiaque pour l'évaluation de la fonction cardiovasculaire, seules quelques études ont étudié la fonction cardiaque et la structure myocardique chez les patients atteints de maladie pulmonaire en utilisant l'IRM cardiaque. Une telle étude est donc très importante pour comprendre les effets de la maladie pulmonaire et sa prise en charge sur le cœur.

L'objectif est de déterminer la fonction cardiaque chez les patients atteints de maladie pulmonaire et d'analyser les effets cardiovasculaires du traitement de la maladie pulmonaire.

Plus précisément, seront étudiés :

  • Utilisation de l'IRM cardiaque : fonction et volumes cardiaques et indications de fibrose myocardique et d'œdème chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique au moment du premier diagnostic.
  • la fonction vasculaire des artères pulmonaires chez ces patients, en utilisant également l'IRM cardiaque
  • la relation entre les paramètres de la fonction pulmonaire et la dysfonction cardiaque pour identifier les patients à risque accru, le cas échéant.
  • Évaluation échocardiographique du cœur gauche, y compris l'analyse de la souche.
  • l'évolution de ces paramètres cardiovasculaires (à l'aide de l'IRM cardiaque et de l'échocardiographie) 3 à 6 mois après le début d'un traitement basé sur les recommandations pour une maladie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52062
        • Recrutement
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients atteints de BPCO groupe D et nouvelle prescription de thérapie CSI.
  • Patients atteints de BPCO et nouvelle prescription d'une thérapie à l'O2 à long terme ou d'une ventilation non invasive à long terme à domicile.
  • Patients atteints de BPCO et nouvelle prescription de thérapie Roflumilast.
  • Patients souffrant d'asthme bronchique et nouvelle prescription de thérapie par anticorps.
  • Patients asthmatiques bronchiques au diagnostic initial et nouvelle prescription de monothérapie CSI.
  • Patients avec un diagnostic initial de fibrose pulmonaire et une nouvelle prescription de traitement antifibrotique (nintedanib ou pirfinidone).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique nécessitant un traitement (MPOC, asthme ou fibrose pulmonaire).
  • Âge > 18 ans
  • Le consentement éclairé à participer à l'étude sera signé

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas pleinement capables de donner leur consentement et de comprendre la nature, la signification et la portée de l'étude.
  • Patients présentant des contre-indications à l'examen IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, claustrophobie sévère) ou à l'utilisation de produits de contraste (insuffisance rénale sévère ou débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min, allergie connue aux produits de contraste au gadolinium)
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire ou d'autres arythmies cardiaques importantes qui interfèrent avec l'IRM cardiaque
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MPOC (ICS)
MPOC avant le début de la corticothérapie inhalée
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie
MPOC (LTOT-VNI)
MPOC avant le début d'une oxygénothérapie à long terme ou d'une ventilation non invasive à long terme à domicile
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie
MPOC (Roflumilast)
MPOC avant le début du traitement par Roflumilast
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie
Asthme bronchique (anticorps)
Asthme bronchique avant le début de la thérapie par anticorps
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie
Asthme bronchique (ICS)
Asthme bronchique avant initiation de la corticothérapie inhalée
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie
Fibrose pulmonaire
Fibrose pulmonaire avant l'instauration d'un traitement antifibrotique
Test diagnostique: IRM cardiaque
IRM cardiaque et échocardiographie avant le début du traitement de la maladie pulmonaire et 3 mois après
Autres noms:
  • Échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 3 mois
volume télédiastolique du ventricule gauche avant et après le traitement
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin microvasculaire pulmonaire (paramètre physiologique : ml/min/100 ml Volume pulmonaire)
Délai: 3 mois
Débit sanguin microvasculaire pulmonaire (paramètre physiologique : ml/min/100 ml de volume pulmonaire) avant et après le traitement
3 mois
Présence de fibrose myocardique ou d'œdème (paramètre physiopathologique : oui/non)
Délai: 3 mois
Présence de fibrose myocardique ou d'œdème (paramètre physiopathologique : oui/non) avant et après le traitement
3 mois
Contrainte longitudinale globale ventriculaire gauche (paramètre physiologique)
Délai: 3 mois
Contrainte longitudinale globale ventriculaire gauche (paramètre physiologique) avant et après traitement
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ayham Daher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uniklinik RWTH Aachen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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