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Auswirkungen von Lungenerkrankungen und deren Behandlung auf die Herzfunktion

15. Juli 2024 aktualisiert von: Ayham Daher

Die Beziehung zwischen pulmonaler und kardialer Dysfunktion und den kardialen Auswirkungen von Lungenbehandlungen: Kardiopulmonale MRT-Analyse

Während die bidirektionale Beziehung zwischen der Lunge und dem rechten Herzen gut untersucht ist, sind die kardiopulmonalen Wechselwirkungen zwischen der Lunge und dem linken Herzen weitgehend unerforscht und nicht gut verstanden. In den letzten Jahren gibt es jedoch zunehmend Hinweise, die die bidirektionale Wechselwirkung zwischen COPD und dem linken Herzen teilweise erklären. Es wird angenommen, dass eine systemische Entzündung mit Beteiligung mehrerer Organe bei COPD als systemischer Erkrankung eine Rolle spielt. Einige therapeutische Ansätze bei COPD scheinen diese kardiopulmonalen Wechselwirkungen ebenfalls zu beeinflussen. Während das Verständnis dieser Wechselwirkungen für Kliniker sehr wichtig ist, sind wissenschaftliche Daten rar. Die kardiale Magnetresonanztomographie (Herz-MRT) ist der Goldstandard zur Beurteilung der Herzfunktion und -größe sowie der Myokardentzündung. Trotz dieser hervorragenden Eignung der kardialen MRT zur Beurteilung der kardiovaskulären Funktion haben nur wenige Studien die Herzfunktion und myokardiale Struktur bei Patienten mit Lungenerkrankungen mittels kardialer MRT untersucht. Eine solche Studie ist daher sehr wichtig für das Verständnis der Auswirkungen von Lungenerkrankungen und ihrer Behandlung auf das Herz.

Ziel ist es, die Herzfunktion bei Patienten mit Lungenerkrankungen zu bestimmen und die kardiovaskulären Auswirkungen der Behandlung der Lungenerkrankung zu analysieren.

Konkret wird untersucht:

  • Mittels kardialer MRT: Herzfunktion und -volumen sowie Hinweise auf myokardiale Fibrose und Ödeme bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung zum Zeitpunkt der Erstdiagnose.
  • die vaskuläre Funktion der Pulmonalarterien bei diesen Patienten, auch unter Verwendung von Herz-MRT
  • die Beziehung zwischen Lungenfunktionsparametern und kardialer Dysfunktion, um gegebenenfalls Patienten mit erhöhtem Risiko zu identifizieren.
  • Echokardiographische Beurteilung des linken Herzens einschließlich Dehnungsanalyse.
  • Verlauf dieser kardiovaskulären Parameter (mittels kardialer MRT und Echokardiographie) 3-6 Monate nach Beginn einer leitliniengerechten Therapie der Lungenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52062
        • Rekrutierung
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit COPD Gruppe D und Neuverordnung einer ICS-Therapie.
  • Patienten mit COPD und neu verschriebener Langzeit-O2-Therapie oder häuslicher nicht-invasiver Langzeitbeatmung.
  • Patienten mit COPD und Neuverordnung einer Roflumilast-Therapie.
  • Patienten mit Asthma bronchiale und Neuverschreibung einer Antikörpertherapie.
  • Patienten mit Asthma bronchiale bei Erstdiagnose und Neuverordnung einer ICS-Monotherapie.
  • Patienten mit Erstdiagnose einer Lungenfibrose und Neuverschreibung einer antifibrotischen Therapie (Nintedanib oder Pirfinidon).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer behandlungsbedürftigen chronischen Lungenerkrankung (COPD, Asthma oder Lungenfibrose).
  • Alter > 18 Jahre
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht vollständig in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen und Art, Bedeutung und Umfang der Studie zu verstehen.
  • Patienten mit Kontraindikationen zur MRT-Untersuchung (z. B. Herzschrittmacher, schwere Klaustrophobie) oder zur Kontrastmittelanwendung (schwere Niereninsuffizienz oder glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min, bekannte Gadolinium-Kontrastmittelallergie)
  • Patienten mit Vorhofflimmern oder anderen signifikanten Herzrhythmusstörungen, die die kardiale MRT stören
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD (ICS)
COPD vor Beginn einer Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie
COPD (LTOT-NIV)
COPD vor Beginn einer Langzeit-Sauerstofftherapie oder häuslicher nicht-invasiver Langzeitbeatmung
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie
COPD (Roflumilast)
COPD vor Beginn der Roflumilast-Therapie
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie
Asthma bronchiale (Antikörper)
Bronchialasthma vor Beginn der Antikörpertherapie
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie
Bronchialasthma (ICS)
Bronchialasthma vor Beginn einer Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie
Lungenfibrose
Lungenfibrose vor Beginn einer antifibrotischen Therapie
Diagnosetest: Herz-MRT
Herz-MRT und Echokardiographie vor Behandlungsbeginn der Lungenerkrankung und 3 Monate danach
Andere Namen:
  • Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: 3 Monate
linksventrikuläres enddiastolisches Volumen vor und nach der Therapie
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulmonaler mikrovaskulärer Blutfluss (physiologischer Parameter: ml/min/100 ml Lungenvolumen)
Zeitfenster: 3 Monate
Pulmonaler mikrovaskulärer Blutfluss (physiologischer Parameter: ml/min/100 ml Lungenvolumen) vor und nach der Therapie
3 Monate
Vorliegen einer Myokardfibrose oder eines Ödems (pathophysiologischer Parameter: ja/nein)
Zeitfenster: 3 Monate
Vorliegen einer Myokardfibrose oder eines Ödems (pathophysiologischer Parameter: ja/nein) vor und nach der Therapie
3 Monate
Globale Längsdehnung des linken Ventrikels (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: 3 Monate
Globale Längsdehnung des linken Ventrikels (physiologischer Parameter) vor und nach der Therapie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayham Daher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uniklinik RWTH Aachen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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