Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lungesykdommer og deres behandling på hjertefunksjon

15. juli 2024 oppdatert av: Ayham Daher

Forholdet mellom lunge- og hjertedysfunksjon og hjerteeffektene av lungebehandlinger: Hjerte-lunge-MR-analyse

Mens toveisforholdet mellom lunge og høyre hjerte er godt studert, er kardiopulmonale interaksjoner mellom lunge og venstre hjerte stort sett uforsket og ikke godt forstått. De siste årene er det imidlertid økende bevis som delvis forklarer den toveis interaksjonen mellom KOLS og venstre hjerte. Systemisk betennelse med multiorganinvolvering antas å spille en rolle i KOLS som en systemisk sykdom. Noen terapeutiske tilnærminger til KOLS ser også ut til å påvirke disse kardiopulmonale interaksjonene. Selv om det er svært viktig for klinikere å forstå disse interaksjonene, er vitenskapelige data knappe. Cardiac magnetic resonance imaging (cardiac MR) er gullstandarden for vurdering av hjertefunksjon og dimensjoner samt myokardbetennelse. Til tross for denne utmerkede egnetheten til hjerte-MR for vurdering av kardiovaskulær funksjon, er det kun få studier som har undersøkt hjertefunksjon og myokardstruktur hos pasienter med lungesykdom ved bruk av hjerte-MR. En slik studie er derfor svært viktig for å forstå effekten av lungesykdom og dens behandling på hjertet.

Målet er å bestemme hjertefunksjonen hos pasienter med lungesykdom og å analysere de kardiovaskulære effektene av behandlingen av lungesykdommen.

Konkret vil følgende bli studert:

  • Bruk av hjerte-MR: Hjertefunksjon og volumer og indikasjoner på myokardfibrose og ødem hos pasienter med kronisk lungesykdom ved første diagnose.
  • den vaskulære funksjonen til lungearteriene hos disse pasientene, også ved bruk av hjerte-MR
  • forholdet mellom lungefunksjonsparametere og hjertedysfunksjon for å identifisere pasienter med økt risiko, hvis aktuelt.
  • Ekkokardiografisk vurdering av venstre hjerte inkludert belastningsanalyse.
  • forløpet av disse kardiovaskulære parametrene (ved bruk av hjerte-MR og ekkokardiografi) 3-6 måneder etter oppstart av retningslinjebasert behandling for lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52062
        • Rekruttering
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med KOLS gruppe D og ny forskrivning av ICS-terapi.
  • Pasienter med KOLS og ny forskrivning av langvarig O2-behandling eller langtidsdomisiliær ikke-invasiv ventilasjon.
  • Pasienter med KOLS og ny forskrivning av Roflumilast-behandling.
  • Pasienter med bronkial astma og ny resept av antistoffbehandling.
  • Pasienter med bronkial astma ved første diagnose og ny resept av ICS monoterapi.
  • Pasienter med initial diagnose av lungefibrose og ny forskrivning av antifibrotisk terapi (nintedanib eller pirfinidon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk lungesykdom som krever behandling (KOLS, astma eller lungefibrose).
  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke til å delta i studien vil signere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er fullt i stand til å gi samtykke og forstå studiens art, betydning og omfang.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (f.eks. pacemaker, alvorlig klaustrofobi) eller kontrastmiddelbruk (alvorlig nyreinsuffisiens eller glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min, kjent gadolinium-kontrastmiddelallergi)
  • Pasienter med atrieflimmer eller andre signifikante hjertearytmier som forstyrrer hjerte-MR
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS (ICS)
KOLS før oppstart av inhalasjonskortikosteroidbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
KOLS (LTOT-NIV)
KOLS før oppstart av langvarig oksygenbehandling eller langvarig ikke-invasiv ventilasjon i hjemmet
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
KOLS (Roflumilast)
KOLS før oppstart av Roflumilast-behandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
Bronkial astma (antistoff)
Bronkialastma før oppstart av antistoffbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
Bronkial astma (ICS)
Bronkial astma før oppstart av inhalasjonskortikosteroidbehandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi
Lungefibrose
Lungefibrose før oppstart av antifibrotisk behandling
Hjerte MR og ekkokardiografi før behandlingsstart av lungesykdom og 3 måneder etterpå
Andre navn:
  • Ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 3 måneder
venstre ventrikkel end-diastolisk volum før og etter terapi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal mikrovaskulær blodstrøm (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungevolum)
Tidsramme: 3 måneder
Pulmonal mikrovaskulær blodstrøm (fysiologisk parameter: ml/min/100 ml lungevolum) før og etter behandling
3 måneder
Tilstedeværelse av myokardfibrose eller ødem (patofysiologisk parameter: ja/nei)
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse av myokardfibrose eller ødem (patofysiologisk parameter: ja/nei) før og etter behandling
3 måneder
Venstre ventrikkel global longitudinell belastning (fysiologisk parameter)
Tidsramme: 3 måneder
Venstre ventrikkel global longitudinell belastning (fysiologisk parameter) før og etter terapi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere