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Efectos de las enfermedades pulmonares y su tratamiento sobre la función cardíaca

15 de julio de 2024 actualizado por: Ayham Daher

La relación entre la disfunción pulmonar y cardíaca y los efectos cardíacos de los tratamientos pulmonares: análisis de resonancia magnética cardiopulmonar

Si bien la relación bidireccional entre el pulmón y el lado derecho del corazón está bien estudiada, las interacciones cardiopulmonares entre el pulmón y el lado izquierdo del corazón no se han investigado en gran medida ni se conocen bien. Sin embargo, en los últimos años existe una creciente evidencia que explica parcialmente la interacción bidireccional entre la EPOC y el lado izquierdo del corazón. Se cree que la inflamación sistémica con afectación multiorgánica desempeña un papel en la EPOC como enfermedad sistémica. Algunos enfoques terapéuticos de la EPOC también parecen influir en estas interacciones cardiopulmonares. Si bien comprender estas interacciones es muy importante para los médicos, los datos científicos son escasos. La resonancia magnética cardíaca (MRI cardíaca) es el estándar de oro para evaluar la función y las dimensiones cardíacas, así como la inflamación del miocardio. A pesar de esta excelente idoneidad de la resonancia magnética cardíaca para la evaluación de la función cardiovascular, solo unos pocos estudios han investigado la función cardíaca y la estructura del miocardio en pacientes con enfermedad pulmonar mediante resonancia magnética cardíaca. Por lo tanto, dicho estudio es muy importante para comprender los efectos de la enfermedad pulmonar y su manejo en el corazón.

El objetivo es determinar la función cardiaca en pacientes con enfermedad pulmonar y analizar los efectos cardiovasculares del tratamiento de la enfermedad pulmonar.

En concreto, se estudiarán los siguientes:

  • Uso de resonancia magnética cardíaca: función y volúmenes cardíacos e indicaciones de fibrosis y edema miocárdicos en pacientes con enfermedad pulmonar crónica en el momento del primer diagnóstico.
  • la función vascular de las arterias pulmonares en estos pacientes, también mediante resonancia magnética cardíaca
  • la relación entre los parámetros de la función pulmonar y la disfunción cardíaca para identificar a los pacientes con mayor riesgo, si corresponde.
  • Evaluación ecocardiográfica del corazón izquierdo, incluido el análisis de tensión.
  • el curso de estos parámetros cardiovasculares (utilizando resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía) 3-6 meses después del inicio de la terapia basada en las guías para la enfermedad pulmonar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayham Daher, M.D.
  • Número de teléfono: +492418088763
  • Correo electrónico: adaher@ukaachen.de

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52062
        • Reclutamiento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contacto:
          • Ayham Daher, M.D.
          • Número de teléfono: +492418088763
          • Correo electrónico: adaher@ukaachen.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Pacientes con EPOC grupo D y nueva prescripción de terapia ICS.
  • Pacientes con EPOC y nueva prescripción de O2terapia de larga duración o ventilación no invasiva domiciliaria de larga duración.
  • Pacientes con EPOC y nueva prescripción de terapia con Roflumilast.
  • Pacientes con asma bronquial y nueva prescripción de terapia con anticuerpos.
  • Pacientes con asma bronquial en el diagnóstico inicial y nueva prescripción de ICS en monoterapia.
  • Pacientes con diagnóstico inicial de fibrosis pulmonar y nueva prescripción de terapia antifibrótica (nintedanib o pirfinidona).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad pulmonar crónica que requiera tratamiento (EPOC, asma o fibrosis pulmonar).
  • Edad > 18 años
  • El consentimiento informado para participar en el estudio se firmará

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no son completamente capaces de dar su consentimiento y comprender la naturaleza, el significado y el alcance del estudio.
  • Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, claustrofobia grave) o para el uso de medios de contraste (insuficiencia renal grave o tasa de filtración glomerular <30 ml/min, alergia conocida al medio de contraste de gadolinio)
  • Pacientes con fibrilación auricular u otras arritmias cardíacas significativas que interfieren con la resonancia magnética cardíaca
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPOC (ICS)
EPOC antes del inicio de la terapia con corticosteroides inhalados
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
EPOC (LTOT-NIV)
EPOC antes del inicio de la oxigenoterapia a largo plazo o la ventilación no invasiva domiciliaria a largo plazo
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
EPOC (Roflumilast)
EPOC antes del inicio de la terapia con Roflumilast
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
Asma bronquial (anticuerpo)
Asma bronquial antes del inicio de la terapia con anticuerpos
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
Asma bronquial (ICS)
Asma bronquial antes del inicio de la terapia con corticosteroides inhalados
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
Fibrosis pulmonar
Fibrosis pulmonar antes del inicio de la terapia antifibrótica
Resonancia magnética cardíaca y ecocardiografía antes del inicio del tratamiento de la enfermedad pulmonar y 3 meses después
Otros nombres:
  • Ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
volumen diastólico final del ventrículo izquierdo antes y después de la terapia
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo microvascular pulmonar (parámetro fisiológico: ml/min/100 ml Volumen pulmonar)
Periodo de tiempo: 3 meses
Flujo sanguíneo microvascular pulmonar (parámetro fisiológico: ml/min/100 ml Volumen pulmonar) antes y después de la terapia
3 meses
Presencia de fibrosis o edema miocárdico (parámetro fisiopatológico: sí/no)
Periodo de tiempo: 3 meses
Presencia de fibrosis o edema miocárdico (parámetro fisiopatológico: sí/no) antes y después del tratamiento
3 meses
Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: 3 meses
Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo (parámetro fisiológico) antes y después de la terapia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

14 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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