Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plicních nemocí a jejich léčba na srdeční funkci

15. července 2024 aktualizováno: Ayham Daher

Vztah mezi plicní a srdeční dysfunkcí a srdeční účinky plicní léčby: Kardiopulmonální MRI analýza

Zatímco obousměrný vztah mezi plícemi a pravým srdcem je dobře studován, kardiopulmonální interakce mezi plícemi a levým srdcem jsou z velké části neprozkoumané a nejsou dobře pochopeny. V posledních letech však přibývá důkazů, které částečně vysvětlují obousměrnou interakci mezi CHOPN a levým srdcem. Předpokládá se, že systémový zánět s multiorgánovým postižením hraje roli u CHOPN jako systémového onemocnění. Zdá se, že některé terapeutické přístupy k CHOPN také ovlivňují tyto kardiopulmonální interakce. Zatímco pochopení těchto interakcí je pro klinické lékaře velmi důležité, vědeckých údajů je málo. Zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (kardiální MRI) je zlatým standardem pro hodnocení srdeční funkce a rozměrů a také zánětu myokardu. Navzdory této vynikající vhodnosti srdeční MRI pro hodnocení kardiovaskulární funkce pouze několik studií zkoumalo srdeční funkci a strukturu myokardu u pacientů s plicním onemocněním pomocí srdeční MRI. Taková studie je proto velmi důležitá pro pochopení účinků plicního onemocnění a jeho léčby na srdce.

Cílem je zjistit srdeční funkce u pacientů s plicním onemocněním a analyzovat kardiovaskulární efekty léčby plicního onemocnění.

Konkrétně se bude studovat následující:

  • Použití srdeční MRI: Srdeční funkce a objemy a indikace myokardiální fibrózy a edému u pacientů s chronickým plicním onemocněním v době první diagnózy.
  • vaskulární funkce plicních tepen u těchto pacientů, také pomocí srdeční MRI
  • vztah mezi parametry funkce plic a srdeční dysfunkcí k identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem, je-li to vhodné.
  • Echokardiografické vyšetření levého srdce včetně kmenové analýzy.
  • průběh těchto kardiovaskulárních parametrů (pomocí MRI srdce a echokardiografie) 3–6 měsíců po zahájení terapie plicního onemocnění na základě doporučených postupů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Aachen, Německo, 52062
        • Nábor
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s CHOPN skupiny D a nová preskripce terapie IKS.
  • Pacienti s CHOPN a nová preskripce dlouhodobé O2 terapie nebo domácí dlouhodobé neinvazivní ventilace.
  • Pacienti s CHOPN a nová preskripce terapie Roflumilastem.
  • Pacienti s bronchiálním astmatem a nová preskripce protilátkové terapie.
  • Pacienti s bronchiálním astmatem při vstupní diagnóze a nové preskripci monoterapie IKS.
  • Pacienti s počáteční diagnózou plicní fibrózy a novým předpisem antifibrotické léčby (nintedanib nebo pirfinidon).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním vyžadujícím léčbu (CHOPN, astma nebo plicní fibróza).
  • Věk > 18 let
  • Podepíše se informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nejsou plně schopni dát souhlas a pochopit povahu, význam a rozsah studie.
  • Pacienti s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí (např. kardiostimulátor, těžká klaustrofobie) nebo k použití kontrastní látky (těžká renální insuficience nebo rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min, známá alergie na kontrastní látku gadolinium)
  • Pacienti s fibrilací síní nebo jinými významnými srdečními arytmiemi, které interferují se srdeční MRI
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD (ICS)
CHOPN před zahájením léčby inhalačními kortikosteroidy
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
COPD (LTOT-NIV)
CHOPN před zahájením dlouhodobé oxygenoterapie nebo domácí dlouhodobé neinvazivní ventilace
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
CHOPN (Roflumilast)
CHOPN před zahájením léčby Roflumilastem
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
Bronchiální astma (protilátka)
Bronchiální astma před zahájením léčby protilátkami
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
Bronchiální astma (ICS)
Bronchiální astma před zahájením léčby inhalačními kortikosteroidy
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
Plicní fibróza
Plicní fibróza před zahájením antifibrotické léčby
Srdeční MRI a echokardiografie před zahájením léčby plicního onemocnění a 3 měsíce poté
Ostatní jména:
  • Echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
enddiastolický objem levé komory
Časové okno: 3 měsíce
enddiastolický objem levé komory před a po terapii
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mikrovaskulární průtok krve (fyziologický parametr: ml/min/100 ml plicní objem)
Časové okno: 3 měsíce
Plicní mikrovaskulární průtok krve (fyziologický parametr: ml/min/100 ml plicní objem) před a po terapii
3 měsíce
Přítomnost myokardiální fibrózy nebo edému (patofyziologický parametr: ano/ne)
Časové okno: 3 měsíce
Přítomnost myokardiální fibrózy nebo edému (patofyziologický parametr: ano/ne) před a po terapii
3 měsíce
Globální podélné napětí levé komory (fyziologický parametr)
Časové okno: 3 měsíce
Globální podélné zatížení levé komory (fyziologický parametr) před a po terapii
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Předplatit